PR Newswire
SHANGHAI, 18 de junio de 2024
-VitaFlow Liberty™ de CardioFlow obtiene la marca CE-MDR de la UE, lo que impulsa su hoja de ruta de expansión global
SHANGHAI, 18 de junio de 2024 /PRNewswire/ — MicroPort® CardioFlow Medtech Corporation (CardioFlow) (código bursáyil: 02160.HK) anunció recientemente que su dispositivo de implantación de válvula aórtica transcatéter (TAVI) de segunda generación desarrollado por él mismo, el sistema de implantación de válvula aórtica transcatéter y sistema de colocación recuperable VitaFlow LibertyTM (VitaFlow LibertyTM), ha recibido la certificación CE-MDR de la UE. Esta certificación destaca a VitaFlow LibertyTM como una solución TAVI pionera, que establece un nuevo punto de referencia en los tratamientos de válvulas cardíacas transcatéter.
Con más de 47 millones de pacientes en todo el mundo[1] que padecen estenosis y regurgitación de la válvula aórtica, las tasas de prevalencia de estas afecciones están aumentando debido al envejecimiento de la población. La solución TAVI proporcionada por CardioFlow, que evita la cirugía a corazón abierto y ofrece varios beneficios como un trauma mínimo, una recuperación rápida y una mejor calidad de vida, se está convirtiendo cada vez más en una opción preferida para los pacientes con enfermedad de la válvula cardíaca aórtica.
CardioFlow, una de las principales empresas de dispositivos médicos innovadores del mundo, ha entrado en el campo de la enfermedad cardíaca estructural cuando el campo todavía estaba en una fase de adopción temprana. Con origen y sede en Shanghái, China, CardioFlow cotizó en la Bolsa de Valores de Hong Kong en febrero de 2021. La empresa tiene una cartera de productos diversa que es resultado de una investigación independiente y colaborativa, que abarca dispositivos cardíacos estructurales como válvulas aórticas, mitrales y tricúspides transcatéter, oclusiones del apéndice auricular izquierdo y accesorios. Aprovechando su experiencia tecnológica y su capacidad de innovación, la empresa ha obtenido con éxito las aprobaciones y ha lanzado varios productos TAVI a nivel mundial, entre los que destaca VitaFlow LibertyTM, el único sistema de válvula aórtica transcatéter recuperable eléctricamente del mundo. La solución TAVI de la serie VitaFlowTM, junto con su accesorio, el catéter con balón de la serie AlwideTM, ha cubierto con éxito casi 700 hospitales centrales en 10 países y regiones, y ha tratado a más de 10.000 pacientes con enfermedad de la válvula aórtica en todo el mundo.
Los datos clínicos de las válvulas de la serie VitaFlowTM se dieron a conocer en PCR London Valves 2023, una conferencia líder mundial sobre enfermedades cardíacas estructurales. Estos resultados destacan el excepcional rendimiento clínico a largo plazo de VitaFlowTM, que se alinea con los estándares internacionales de primer nivel. Los resultados a largo plazo de VitaFlowTM en pacientes con alto riesgo quirúrgico y estenosis aórtica grave mostraron resultados prometedores en cuanto a mortalidad por todas las causas, mortalidad cardíaca y tasas de implantación de marcapasos permanentes para pacientes a lo largo de siete años, en comparación con otros estudios similares. Durante la conferencia, el Dr. Darren Mylotte de los Hospitales Universitarios de Galway, Irlanda, comentó los excelentes datos y presentó las ventajas de VitaFlow LibertyTM en su sistema de colocación motorizado único en su tipo. El sistema puede ayudar a que la válvula se posicione fácilmente debido a su flexibilidad y rango de movimiento de 360° al tratar pacientes anatómicos complejos con deformidades graves del arco aórtico en ángulo. La válvula también se puede recuperar y reposicionar por completo cuando se libera al 75 %, y proporciona hasta 3 oportunidades de recuperación para cada procedimiento, optimizando así aún más el efecto de la implantación. Además, puede garantizar de manera efectiva la estabilidad de la liberación de la válvula, reducir el desplazamiento de la misma y hacer que el procedimiento sea más controlable.
Antes de su lanzamiento al mercado de la UE, VitaFlow LibertyTM se implantó clínicamente en el Hospital Universitario de Galway (Irlanda), el Rigshospitalet (Hospital Universitario de Copenhague) en Dinamarca y el Hospital St Thomas, así como en el Brighton & Sussex University Hospitals NHS Trust en el Reino Unido, y recibió una valoración muy alta de muchos profesionales clínicos de renombre. El Dr. Ole De Backer, profesor de cardiología intervencionista, que dirigió los procedimientos TAVI en el Rigshospitalet, afirmó: «El proceso general de liberación de VitaFlow LibertyTM es notablemente estable, lo que garantiza un posicionamiento preciso. Esta estabilidad es especialmente crucial en pacientes con ventrículos izquierdos pequeños, en los que VitaFlow LibertyTM logra constantemente un despliegue estable y preciso, lo que demuestra plenamente sus ventajas distintivas. Esperamos su impacto positivo en una población de pacientes más amplia tras la certificación CE». Se ha informado de que el proyecto clínico posterior a la comercialización europea también está previsto que comience este año.
Como parte de la hoja de ruta de expansión global de CardioFlow, la empresa también ha logrado hitos importantes con la aplicación de la CE en tres de sus productos, incluido el catéter con balón AlwideTM Plus, un accesorio esencial para los procedimientos de la válvula aórtica, así como el sistema de cierre del apéndice auricular izquierdo AnchorManTM y el sistema de acceso al apéndice auricular izquierdo AnchorManTM, ambos desarrollados por su filial, CardioAdvent.
Jeff Lindstrom, presidente de CardioFlow, declaró, «La certificación de VitaFlow LibertyTM por parte del organismo regulador de la CE bajo la norma MDR es un testimonio de la capacidad de I+D, calidad y clínica de clase mundial de CardioFlow. Este reconocimiento acelerará la adopción clínica global de la serie VitaFlowTM junto con otros productos innovadores, lo que impulsará la estrategia de globalización de CardioFlow. Este logro también nos posiciona para realizar contribuciones más sustanciales a los desarrollos en el campo de las intervenciones de válvulas cardíacas, lo que en última instancia beneficiará a los pacientes de todo el mundo».
Guoming Chen, presidente de CardioFlow, comentó: «Obtener la marca CE-MDR de la UE para VitaFlow LibertyTM no es solo un pasaporte para la entrada del producto en el mercado europeo, sino que también representa un hito significativo en la historia y la hoja de ruta global de CardioFlow. Este logro ayudará a diversificar las fuentes de ingresos por ventas de la empresa y reforzará nuestra competitividad general con un compromiso firme con la innovación de productos de clase mundial.»
1. Frost & Sullivan’s statistics, 2021
Foto – https://mma.prnewswire.com/media/2441746/photo.jpg
View original content:https://www.prnewswire.com/news-releases/vitaflow-liberty-de-cardioflow-obtiene-la-marca-ce-mdr-de-la-ue-302175542.html
Tengo varias preguntas sobre esto a ver si me podiais aclarar:
-¿Puedo hacer un ingreso regular de 800 euros y me cobran 0euos de comisiones y mto.?
-¿Puedo sacar el dinero cuando quiera?,¿todo ó tengo entendido que hay que mantener un mínimo de 100 euros los 30 meses?
-No necesito pero me obligan a sacar una tarjeta de débito que me cuesta 11 euros el primer año y 22 euros la renovación, también otra de credito que me cuesta 0 euros el primer año y 35 euros la renovación.
¿Hay que mantenerlas 13 meses?
¿Puedo cancelar alguna de ellas desde el principio?
¿Puedo cancelar alguna de ellas antes de la renovación?
¿Hay alguna tarjeta de credito más barata?
Aparte de la cuenta nómina he visto que también que para que te den la tv también se puede sacar una cuenta tarifa plana básica o personal, ¿sabeis algo de estas cuentas?¿que requisitos tienen?
Muchas gracias a todos por responder
Yo fui a informarme y te cuento. Únicamente admiten los ingresos regulares en el caso de que seas autónomo. Te abren una cuenta Tarifa Plana Cero que está exenta de comisiones y presenta alguna ventaja más. Sobre dejar un mínimo de saldo en la cuenta no es necesario, pero sí te obligan a mantener varias tarjetas durante los 30 meses con un coste aproximado de 100 euros anuales.
hola buenas!
me llamo javi y estoy dudando de que banco, me puede dar mas beficios, sin sorpresas por domiciliar la nomina, ya que llevo años en la caixa y no me da nada ningun beneficio. es mas me rechazan los prestamos que solicito, ni siquiera una targeta de credito, por alegan de que siempre esta a cero la cuenta, yo cuando cobro la nomina dejo el dinero para los pagos, y saco el resto, pues no me fio, de que un dia me quede sin dinero, ya que esta todo muy mal, corre riesgo mi dinero o mis ahorros en el banco?? muchas gracias y un cordial saludo.
javi
NO TE EXTRAÑE QUE NO TE DEN LOS PTMOS, PORQUE LO QUE VEN ES QUE NO TIENES CAPACIDAD DE AHORRO PORQUE SIEMPRE DEJAS LA CTA. EN MINIMOS, ASI NINGUN BANCO TE LO VA A CONCEDER. TAMBIEN ES VERDAD QUE LA CAIXA, COMO TANTAS OTRAS CAJAS, TIENE EL PUÑO CERRADO PARA LOS RIESGOS, PARA REMONTAR. NO TE PREOCUPES, QUE POR UNA NOMINA NO CREO QUE NINGUN BANCO SE COJA LAS MANOS. LOS QUE SE TIENEN QUE PREOCUPAR SON LOS QUE TIENEN DÉPÓSITOS Y FONDOS EN BANCOS DE DUDOSA ACTIVIDAD. LA GENTE SE PIENSA QUE PORQUE LES DEN UN 7% YA ES UN GRAN BANCO Y SE EQUIVOCAN. LO QUE LES PASA ES QUE EL BANCO DE ESPAÑA LES PRESTA EL DINERO MAS CARO Y POR ESO OPTAN POR CONSEGUIRLO EN EL MERCADO MONETARIO, Y SI EL BANCO DE ESPAÑA NO SE FIA DE ELLOS, VA Y SE FIA LA GENTE. QUE LOS BANCOS NOES LA ADMON PUBLICA, ABRAN OS OJOS.
Hola , cuando vallais al banco queos dejen lo que hay que pagar de irpf y de iva sobre el valor de la tele ya que en la mayoria de bancos esto no lo dicen y luego llagan las sorpresas .A mi ya me ha pasado con la promoción del portatil y nunca me hablaros de esto . Cuidado
Yo he estado calculando y la tele entre unas cosas y otras te sale sobre unos 250euros que tampoco regalan tanto .Hay oficinas en las que han dado la occión de poner un dinero a plazo fijo a 12meses de 9300euros o 6800euros a 18 meses.
No es ningún chollo. Te obligan a contratar dos tarjetas de crédito que tienes que pagar porque las tienes que mantener 13 meses por lo menos y además llevan unos costes desproporcionados si las utilizas. En total, no usando las tarjetas y anulándolas una vez cumplidos los 13 meses puedes ahorrar unos 38 euros con respecto al precio de ese televisor en una gran superficie. Y además luego vendrá que te cobran para hacienda la retención correspondiente, por lo que probablemente incluso en las mejores condiciones te cueste más que si ahorras un poco y lña compras directamente.
Creó que teneis toda la razón, que aqui no te regalan nada, ya que a mí me paso con unas sartenes que regalaban el banco bilbao, que al final entre el irpf y el descuento de Hacienda, al final me salieron caras, así es que no os tomen el pelo, que al final siempre esta la letra pequeña que es la que nos joroba, por no decir otra cosa.
Yo saque el portatil y ahora me he sacado la TV LCD 32. Estas promos no hay que declararlas. No es obligado domiciliar nomina. Si, meter en la cuenta 800€ todos los meses en un margen de 10 dias. Cero matacero, pero cero,cero, cero de gastos de mantenimiento, ni por recibos, ni por el correo a casa, ni por transfer. Las tarjets gratis el 1er año. Resto fuera. Dadas de baja Menos la de debito. Banesto no pierde nada, ganar, gana clientes que es el proposito de esta promo. Precio de portatil y tv 32 en mercao unos 900€ los 2. En banest 197€. Los hay mejores, nos ha jodio! portatiles a 1200€, TV LCD 32 a 1000€. Señores, son lentejas. Relacion calida-precio-promo es cojonud…….Un saludit a los viandantes.
hola , no se si llegara mi comentario pero os voi a esplicar. esto es el cuento de la abuela. mira yo tengo el portatil. y he cogio tab la tele, pero sabeis ke?, me ha pasado de todo. os esplico. primero me cobran 74 euros y 25 euros de unas tarjetas que yo no las he visto aparecer por mi casa , me cabreo con el banco. llamo y pido esplicaciones. me dicen que van en la promocion, nunca jamas nadie me informo de las tarjetas, no me devuelven el dinero. me cabreo y me dicen que llame aun numero de tefono para darlas de baja, se pasan los dias, intentamos darlas de baja. largas y larga, que si este numero de tefono que si el otro bla bla bla. conseguimos hablar y nos dicen que tenemos que cambiar el contrato a tarifa plana o no se ke historias, llamando al banco se pasan los dias, largas y largas. me cabreo y estoi por suspender todo, me dicen que si lo quiero cambiar y dar de baja las tarjetas que nunca he tenido. tengo que pagar comisiones cada seis meses de doce y pico euros, y que si no quiero que me cobren comisiones tengo que ir todos los meses al banco a hacerlo yo, ufffffffffff.aun hay mas. me dan de baja y me hacen la tarifa plana, se equivocan un monton de veces. me hacen pasar muchos cabreos.y al final cuando llego a casa me han cobrado 25, 50 euros. y llamo por telefono y se lo digo , me dicen claro por dar de baja la otra cuenta , la madre que los pario. ladrones. o sea os digo que la tele no sale regalada, se la cobran y muy bien cobrada , nadie da nada por nada. en cuento termine de pagar lo que debo quito todas las cuentas del banesto.espero que alguien me lea y que me conteste gracias .
Banesto ha jodido a mi marido y a un amigo tambien. Para mi, despues de Banco de Andalucía son los peores. Y quieran creerlo o no ni la television ni el portátil te lo regalan.. como no cumplas cualquiera de las reglas te sancionan con 300 y pico de euros.. porque nos hemos mudado de casa y los recibos domiciados se cortaron «temporalmente» la sancion fue de mas de 300 euros.. y el cabreo q te llevas cuando ves lo q te han descontado y luego para ir a reclamarlos.. y como te tratan !! en fin.. espero que Banesto sea lo primero en undirse en el fin del mundo!!
CHOLLO!!!!!!!!!JAJAJAJAJA…….NO ES NINGUN CHOLLO!!!!!!! te cobran 100 € de gastos de manipulacion, mas 150 € en tarjetas durante 2 años, mas 6 € mensuales de mantenimiento de cuenta durante 30 meses, total que pagas 630 Euros por un ordenador o una TV que su valor seguro que no llega a 500 €. Y encima si vas a cancelar la cuenta cuando cumples los 30 meses requeridos te hacen esperar dos horas para decirte que no tienen linea de telefono para dar de baja la cuenta, cosa que no para nunca cuando vas a contratarlo. Y del trato que dispensan….., es el mismo que si vas con un fajo de billetes de 500 € por los CO-JONES
Banesto «premia», menuda falacia…
No hay ningún banco que premie a nadie.
BANESTO NECESITA NUESTRAS NÓMINAS, Y EN CUANTO VAS UN POCO JUSTO, COMO BUENOS JUDÍOS Y ÁVAROS QUE SON, TE ACOSAN Y MACHACAN, Y TE SACAN HASTA LAS ENTRAÑAS EN COMISIONES.
DESPUÉS EL ESTADO APOYA A LOS BANCOS, CON LA EXCUSA DE QUE SI CAEN LOS BANCOS CAEMOS TODOS. LOS BANCOS NECESITAN UN BOICOT DE VEZ EN CUANDO, PARA QUE NO NOS RESTREGUEN POR LA CARA SUS BENEFICIOS.
POR CIERTO, LO QUE MÁS FASTIDIA A UN BANCO ES UNA RECLAMACIÓN EN LA OFICINA DEL CONSUMIDOR Y OTRA AL BANCO DE ESPAÑA.
ES POR DAR PISTAS…