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BASILEA, Suiza, 27 de agosto de 2024
- El ensayo arroja resultados positivos en el primer ensayo clínico dirigido por la industria sobre telangiectasia hemorrágica hereditaria (HHT)
- VAD044 mostró una seguridad y tolerabilidad favorables, junto con una eficacia exploratoria en las manifestaciones clave de la enfermedad
- Los datos de extensión abierta (OLE) en curso a los 6 meses muestran una seguridad y tolerabilidad constantes y una mejora continua en los parámetros hemorrágicos
BASILEA, Suiza, 27 de agosto de 2024 /PRNewswire/ — Vaderis Therapeutics AG (Vaderis), una empresa de biotecnología en fase clínica centrada en el desarrollo de tratamientos para enfermedades raras asociadas a malformaciones vasculares, anuncia hoy resultados positivos de su ensayo clínico de prueba de concepto (POC), aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de búsqueda de dosis en pacientes que padecen HHT.
HHT, una enfermedad huérfana, es el segundo trastorno hemorrágico hereditario más común en el mundo y con frecuencia causa una carga de enfermedad grave, reduce la expectativa de vida y afecta la calidad de vida. A pesar de esto, no existe ningún tratamiento aprobado para la HHT en ningún lugar del mundo. Vaderis está desarrollando VAD044, un inhibidor alostérico de AKT oral que se toma una vez al día, la primera terapia novedosa diseñada específicamente para el tratamiento de la HHT.
En este ensayo controlado, doble ciego, setenta y cinco pacientes en EE.UU. y Europa fueron asignados aleatoriamente para recibir placebo, 30 mg o 40 mg de VAD044 durante 12 semanas. La seguridad fue el criterio de valoración principal y VAD044 fue similar al placebo, medido tanto por la frecuencia como por la gravedad de los eventos adversos (EA) fuera del objetivo. Los EA dentro del objetivo asociados con la inhibición de la vía de AKT fueron en su mayoría leves, transitorios y se resolvieron con el fármaco del estudio.
Casi todos los pacientes con HHT sufren epistaxis impredecibles, a menudo frecuentes y debilitantes, que se consideran la mejor medida de la actividad general de la enfermedad HHT y una medida clave de la carga de la enfermedad. En este estudio, VAD044 mostró una respuesta a la dosis en los criterios de valoración de eficacia secundarios y exploratorios en HHT, incluidos los criterios de valoración clave de epistaxis. Al final del período de tratamiento de 12 semanas, los pacientes que recibieron la dosis de 40 mg experimentaron mejoras clínicamente significativas en la frecuencia de epistaxis, la duración y los días sin epistaxis. También se observó una regresión de las lesiones vasculares asociadas a HHT.
Después del período doble ciego aleatorizado de 12 semanas, los pacientes de los centros de estudio seleccionados se inscribieron en un OLE de 12 meses para el estudio donde todos recibieron hasta 40 mg de VAD044 diariamente. Los datos provisionales de veintinueve pacientes hasta el punto de tiempo de 6 meses continúan mostrando perfiles favorables de seguridad y tolerabilidad con mejoras adicionales en la epistaxis.
El Dr. Hanny Al-Samkari, titular de la Cátedra Peggy S. Blitz de Hematología y Oncología en el Hospital General de Massachusetts y profesor asociado de Medicina en la Facultad de Medicina de Harvard (EE.UU.), coinvestigador principal del ensayo VAD044 POC, comentó: «En este ensayo clínico pionero, ya a las 12 semanas observamos mejoras sustanciales y clínicamente significativas dependientes de la dosis en la actividad de la enfermedad HHT con VAD044 una vez al día, en particular según lo medido por los parámetros de epistaxis».
El Dr. Hans-Jurgen Mager, neumólogo y director del Centro de Referencia de los Países Bajos para HHT en el Hospital St. Antonius, Utrecht (Países Bajos), también coinvestigador principal en el ensayo VAD044 POC, añadió: «Estos resultados emocionantes han respaldado la evaluación del tratamiento a largo plazo de los pacientes de HHT con VAD044. Hemos añadido una extensión abierta al ensayo POC y ya vemos que después de 6 meses de tratamiento continuo con VAD044, los pacientes experimentan más mejoras en todos los criterios de valoración de epistaxis en comparación con los observados a las 12 semanas. Parece que VAD044 aún no ha alcanzado su efecto máximo sobre la actividad de la enfermedad de HHT a las 12 semanas, y los pacientes siguen mejorando con el tiempo sin pagar un precio inesperado en términos de seguridad o tolerabilidad».
Nicholas Benedict, consejero delegado y co-fundador de Vaderis Therapeutics comentó, «El entusiasmo que rodea a los resultados de la primera parte doble ciego de 12 semanas de este ensayo se ve amplificado por las mejoras continuas experimentadas por los pacientes a lo largo de 6 meses. La excelente colaboración con organizaciones de pacientes y médicos como CureHHT ha sido la piedra angular de la implementación exitosa de este ensayo innovador que se logró en un período de tiempo mucho más corto de lo planeado. Vaderis está interactuando actualmente con las principales autoridades sanitarias para planificar la fase fundamental de desarrollo de VAD044 en HHT.»
Acerca de Vaderis Vaderis es una empresa de biotecnología en fase clínica que desarrolla tratamientos para enfermedades raras y huérfanas asociadas con malformaciones vasculares. Existe un número significativo de enfermedades raras debilitantes y en gran medida sin tratamiento, como la HHT (telangiectasia hemorrágica hereditaria), en la que los pacientes tienen una sobreactivación de AKT desencadenada por mutaciones genéticas anteriores que resultan en un sobrecrecimiento vascular. Vaderis está desarrollando VAD044, un inhibidor alostérico de AKT oral diario, que se ha investigado en un estudio de prueba de concepto clínico en pacientes con HHT y actualmente se encuentra en una extensión de etiqueta abierta de 12 meses. No hay medicamentos aprobados para tratar la HHT y Vaderis aspira a ser la primera empresa en desarrollar un medicamento para el tratamiento de la HHT y otras enfermedades asociadas con malformaciones vasculares.
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Para más información, contactar con: www.vaderis.com
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Tengo varias preguntas sobre esto a ver si me podiais aclarar:
-¿Puedo hacer un ingreso regular de 800 euros y me cobran 0euos de comisiones y mto.?
-¿Puedo sacar el dinero cuando quiera?,¿todo ó tengo entendido que hay que mantener un mínimo de 100 euros los 30 meses?
-No necesito pero me obligan a sacar una tarjeta de débito que me cuesta 11 euros el primer año y 22 euros la renovación, también otra de credito que me cuesta 0 euros el primer año y 35 euros la renovación.
¿Hay que mantenerlas 13 meses?
¿Puedo cancelar alguna de ellas desde el principio?
¿Puedo cancelar alguna de ellas antes de la renovación?
¿Hay alguna tarjeta de credito más barata?
Aparte de la cuenta nómina he visto que también que para que te den la tv también se puede sacar una cuenta tarifa plana básica o personal, ¿sabeis algo de estas cuentas?¿que requisitos tienen?
Muchas gracias a todos por responder
Yo fui a informarme y te cuento. Únicamente admiten los ingresos regulares en el caso de que seas autónomo. Te abren una cuenta Tarifa Plana Cero que está exenta de comisiones y presenta alguna ventaja más. Sobre dejar un mínimo de saldo en la cuenta no es necesario, pero sí te obligan a mantener varias tarjetas durante los 30 meses con un coste aproximado de 100 euros anuales.
hola buenas!
me llamo javi y estoy dudando de que banco, me puede dar mas beficios, sin sorpresas por domiciliar la nomina, ya que llevo años en la caixa y no me da nada ningun beneficio. es mas me rechazan los prestamos que solicito, ni siquiera una targeta de credito, por alegan de que siempre esta a cero la cuenta, yo cuando cobro la nomina dejo el dinero para los pagos, y saco el resto, pues no me fio, de que un dia me quede sin dinero, ya que esta todo muy mal, corre riesgo mi dinero o mis ahorros en el banco?? muchas gracias y un cordial saludo.
javi
NO TE EXTRAÑE QUE NO TE DEN LOS PTMOS, PORQUE LO QUE VEN ES QUE NO TIENES CAPACIDAD DE AHORRO PORQUE SIEMPRE DEJAS LA CTA. EN MINIMOS, ASI NINGUN BANCO TE LO VA A CONCEDER. TAMBIEN ES VERDAD QUE LA CAIXA, COMO TANTAS OTRAS CAJAS, TIENE EL PUÑO CERRADO PARA LOS RIESGOS, PARA REMONTAR. NO TE PREOCUPES, QUE POR UNA NOMINA NO CREO QUE NINGUN BANCO SE COJA LAS MANOS. LOS QUE SE TIENEN QUE PREOCUPAR SON LOS QUE TIENEN DÉPÓSITOS Y FONDOS EN BANCOS DE DUDOSA ACTIVIDAD. LA GENTE SE PIENSA QUE PORQUE LES DEN UN 7% YA ES UN GRAN BANCO Y SE EQUIVOCAN. LO QUE LES PASA ES QUE EL BANCO DE ESPAÑA LES PRESTA EL DINERO MAS CARO Y POR ESO OPTAN POR CONSEGUIRLO EN EL MERCADO MONETARIO, Y SI EL BANCO DE ESPAÑA NO SE FIA DE ELLOS, VA Y SE FIA LA GENTE. QUE LOS BANCOS NOES LA ADMON PUBLICA, ABRAN OS OJOS.
Hola , cuando vallais al banco queos dejen lo que hay que pagar de irpf y de iva sobre el valor de la tele ya que en la mayoria de bancos esto no lo dicen y luego llagan las sorpresas .A mi ya me ha pasado con la promoción del portatil y nunca me hablaros de esto . Cuidado
Yo he estado calculando y la tele entre unas cosas y otras te sale sobre unos 250euros que tampoco regalan tanto .Hay oficinas en las que han dado la occión de poner un dinero a plazo fijo a 12meses de 9300euros o 6800euros a 18 meses.
No es ningún chollo. Te obligan a contratar dos tarjetas de crédito que tienes que pagar porque las tienes que mantener 13 meses por lo menos y además llevan unos costes desproporcionados si las utilizas. En total, no usando las tarjetas y anulándolas una vez cumplidos los 13 meses puedes ahorrar unos 38 euros con respecto al precio de ese televisor en una gran superficie. Y además luego vendrá que te cobran para hacienda la retención correspondiente, por lo que probablemente incluso en las mejores condiciones te cueste más que si ahorras un poco y lña compras directamente.
Creó que teneis toda la razón, que aqui no te regalan nada, ya que a mí me paso con unas sartenes que regalaban el banco bilbao, que al final entre el irpf y el descuento de Hacienda, al final me salieron caras, así es que no os tomen el pelo, que al final siempre esta la letra pequeña que es la que nos joroba, por no decir otra cosa.
Yo saque el portatil y ahora me he sacado la TV LCD 32. Estas promos no hay que declararlas. No es obligado domiciliar nomina. Si, meter en la cuenta 800€ todos los meses en un margen de 10 dias. Cero matacero, pero cero,cero, cero de gastos de mantenimiento, ni por recibos, ni por el correo a casa, ni por transfer. Las tarjets gratis el 1er año. Resto fuera. Dadas de baja Menos la de debito. Banesto no pierde nada, ganar, gana clientes que es el proposito de esta promo. Precio de portatil y tv 32 en mercao unos 900€ los 2. En banest 197€. Los hay mejores, nos ha jodio! portatiles a 1200€, TV LCD 32 a 1000€. Señores, son lentejas. Relacion calida-precio-promo es cojonud…….Un saludit a los viandantes.
hola , no se si llegara mi comentario pero os voi a esplicar. esto es el cuento de la abuela. mira yo tengo el portatil. y he cogio tab la tele, pero sabeis ke?, me ha pasado de todo. os esplico. primero me cobran 74 euros y 25 euros de unas tarjetas que yo no las he visto aparecer por mi casa , me cabreo con el banco. llamo y pido esplicaciones. me dicen que van en la promocion, nunca jamas nadie me informo de las tarjetas, no me devuelven el dinero. me cabreo y me dicen que llame aun numero de tefono para darlas de baja, se pasan los dias, intentamos darlas de baja. largas y larga, que si este numero de tefono que si el otro bla bla bla. conseguimos hablar y nos dicen que tenemos que cambiar el contrato a tarifa plana o no se ke historias, llamando al banco se pasan los dias, largas y largas. me cabreo y estoi por suspender todo, me dicen que si lo quiero cambiar y dar de baja las tarjetas que nunca he tenido. tengo que pagar comisiones cada seis meses de doce y pico euros, y que si no quiero que me cobren comisiones tengo que ir todos los meses al banco a hacerlo yo, ufffffffffff.aun hay mas. me dan de baja y me hacen la tarifa plana, se equivocan un monton de veces. me hacen pasar muchos cabreos.y al final cuando llego a casa me han cobrado 25, 50 euros. y llamo por telefono y se lo digo , me dicen claro por dar de baja la otra cuenta , la madre que los pario. ladrones. o sea os digo que la tele no sale regalada, se la cobran y muy bien cobrada , nadie da nada por nada. en cuento termine de pagar lo que debo quito todas las cuentas del banesto.espero que alguien me lea y que me conteste gracias .
Banesto ha jodido a mi marido y a un amigo tambien. Para mi, despues de Banco de Andalucía son los peores. Y quieran creerlo o no ni la television ni el portátil te lo regalan.. como no cumplas cualquiera de las reglas te sancionan con 300 y pico de euros.. porque nos hemos mudado de casa y los recibos domiciados se cortaron «temporalmente» la sancion fue de mas de 300 euros.. y el cabreo q te llevas cuando ves lo q te han descontado y luego para ir a reclamarlos.. y como te tratan !! en fin.. espero que Banesto sea lo primero en undirse en el fin del mundo!!
CHOLLO!!!!!!!!!JAJAJAJAJA…….NO ES NINGUN CHOLLO!!!!!!! te cobran 100 € de gastos de manipulacion, mas 150 € en tarjetas durante 2 años, mas 6 € mensuales de mantenimiento de cuenta durante 30 meses, total que pagas 630 Euros por un ordenador o una TV que su valor seguro que no llega a 500 €. Y encima si vas a cancelar la cuenta cuando cumples los 30 meses requeridos te hacen esperar dos horas para decirte que no tienen linea de telefono para dar de baja la cuenta, cosa que no para nunca cuando vas a contratarlo. Y del trato que dispensan….., es el mismo que si vas con un fajo de billetes de 500 € por los CO-JONES
Banesto «premia», menuda falacia…
No hay ningún banco que premie a nadie.
BANESTO NECESITA NUESTRAS NÓMINAS, Y EN CUANTO VAS UN POCO JUSTO, COMO BUENOS JUDÍOS Y ÁVAROS QUE SON, TE ACOSAN Y MACHACAN, Y TE SACAN HASTA LAS ENTRAÑAS EN COMISIONES.
DESPUÉS EL ESTADO APOYA A LOS BANCOS, CON LA EXCUSA DE QUE SI CAEN LOS BANCOS CAEMOS TODOS. LOS BANCOS NECESITAN UN BOICOT DE VEZ EN CUANDO, PARA QUE NO NOS RESTREGUEN POR LA CARA SUS BENEFICIOS.
POR CIERTO, LO QUE MÁS FASTIDIA A UN BANCO ES UNA RECLAMACIÓN EN LA OFICINA DEL CONSUMIDOR Y OTRA AL BANCO DE ESPAÑA.
ES POR DAR PISTAS…