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CATANIA, Italia, 26 de agosto de 2024
AKANTIOR ® (polihexanida) es el primer y único fármaco aprobado para el tratamiento de la queratitis por acanthamoeba
CATANIA, Italia, 26 de agosto de 2024 /PRNewswire/ — SIFI, una empresa internacional líder en oftalmología, ha anunciado hoy que la Comisión Europea ha aprobado AKANTIOR® (polihexanida) para el tratamiento de la queratitis por acanthamoeba (AK) en adultos y niños a partir de 12 años, lo que confirma el estatus huérfano del producto. AKANTIOR es la primera y única terapia aprobada para personas que padecen AK en Europa.
La AK es una infección corneal extremadamente rara, grave, progresiva y potencialmente mortal que se caracteriza por un dolor intenso y fotofobia. La AK está causada por una ameba de vida libre, la acanthamoeba, y afecta principalmente a los usuarios de lentes de contacto.
«La aprobación de hoy representa un paso importante hacia la consecución de un nuevo estándar mundial de atención para pacientes con AK y se basa en 15 años de investigación y desarrollo», afirmó Fabrizio Chines, presidente y consejero delegado de SIFI. «Por primera vez en Europa, los pacientes con AK tienen una terapia aprobada, lo que marca una nueva era en el tratamiento de esta enfermedad, que puede provocar ceguera. AKANTIOR es el primer y único medicamento aprobado para la AK, y nuestro equipo está comprometido con el desarrollo de polihexanida para otras enfermedades infecciosas de la córnea, como la queratitis fúngica, donde obtuvimos la designación de medicamento huérfano de la EMA y la FDA».
«AKANTIOR, cuando se utiliza como monoterapia con el protocolo de tratamiento del ensayo, alcanza tasas de curación médica de más del 86% y está destinado a convertirse en el estándar de atención para esta enfermedad grave y debilitante», afirmó el profesor John Dart, del Moorfields Eye Hospital y del UCL Institute of Ophthalmology, que fue el investigador principal del ensayo de fase III ODAK. «Tras 15 años de investigación y desarrollo por parte de SIFI, que culminaron en el ensayo clínico fundamental de fase III, la polihexanida al 0,08 % ha sido aprobada por la Agencia Europea de Medicamentos y la Comisión Europea como el primer tratamiento autorizado para la queratitis por Acanthamoeba. Este avance supone una mejora significativa con respecto a las opciones de tratamiento actuales y tiene el potencial de prevenir la ceguera y salvar ojos. Como única terapia aprobada, se ha recomendado su uso con el protocolo detallado de administración del tratamiento utilizado en el ensayo de fase 3, lo que elimina la necesidad de la administración variable e individualizada del tratamiento que se utiliza actualmente para los pacientes, proporcionando un enfoque estandarizado eficaz que puede seguir cualquier médico y que ha demostrado ser eficaz, no solo en el ensayo, sino también en el actual programa de uso compasivo fuera del entorno más estricto del ensayo».
«Con la aprobación de AKANTIOR, los pacientes con AK (también conocidos como guerreros de la AK) están ahora un paso más cerca de tener acceso al mejor tratamiento posible en la UE. Este hito representa un paso significativo hacia la prestación de una atención sanitaria justa a todos los guerreros de la AK, dándoles la esperanza de un futuro mejor», comentó Juliette Vila Sinclair Spence, una defensora de pacientes con enfermedades raras y presidenta y fundadora de la AK Eye Foundation – la primera fundación mundial dedicada exclusivamente a esta enfermedad.
En Europa, SIFI planea iniciar su primer lanzamiento comercial en Alemania durante el último trimestre de este año, seguido de mercados adicionales en función de los plazos de los procesos de evaluación de tecnología sanitaria, reembolso y normativas locales, incluidos Francia, Italia, Rumania, España, Reino Unido y Turquía, que se dirigen a una población total de 430 millones, y por parte de Avanzanita, su socio comercial, en otros países europeos que se dirigen a una población adicional de 180 millones. Según publicaciones científicas, la incidencia de la queratitis por acanthamoeba se estima en 1 a 4 pacientes por millón de habitantes.
ACERCA DE AKANTIOR®: AKANTIOR (polihexanida 0,08%) es el primer fármaco aprobado para el tratamiento de la queratitis por acanthamoeba en el mundo. Se trata de un polímero antiamebiano que actúa tanto sobre los trofozoítos como sobre los quistes del protozoo acanthamoeba. Está formulado a una concentración de 0,8 mg/ml (0,08 %) que permite su administración como colirio en monoterapia en envases monodosis. La Comisión Europea confirmó el estatus huérfano del producto. La FDA concedió a SIFI la designación de medicamento huérfano para el tratamiento de la queratitis por acanthamoeba.
ACERCA DE LA queratitis por acanthamoeba (AK): La AK es una infección corneal parasitaria aguda, grave y extremadamente rara causada por la acanthamoeba, una ameba de vida libre, aunque su incidencia ha aumentado rápidamente en los últimos años. La AK es una emergencia ocular y requiere tratamiento urgente para salvar el ojo. Puede provocar mala visión, ceguera potencial o incluso pérdida ocular y, a menudo, requiere un trasplante de córnea único o múltiple. Afecta a personas de todas las edades, la mayoría de las cuales son jóvenes o de mediana edad que usan lentes de contacto blandas. Los pacientes refieren un dolor insoportable y una sensibilidad extrema a la luz y rara vez pueden trabajar o llevar una vida normal hasta que se resuelvan los síntomas.
ACERCA DE SIFI: SIFI es una empresa internacional líder en el sector oftálmico, con sede en Italia, que cuenta con un modelo de negocio integrado, que abarca desde la investigación y el desarrollo hasta la fabricación y comercialización, tanto en el sector farmacéutico como en el biomédico. Desde nuestra fundación en 1935, nuestra misión es mejorar la vida de las personas a través de una innovación significativa en el cuidado de los ojos. SIFI exporta a más de 40 países en todo el mundo y tiene presencia directa en los principales mercados europeos, México y, a través de empresas conjuntas, en China y los Emiratos Árabes Unidos. Más información disponible en www.sifigroup.com.
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Tengo varias preguntas sobre esto a ver si me podiais aclarar:
-¿Puedo hacer un ingreso regular de 800 euros y me cobran 0euos de comisiones y mto.?
-¿Puedo sacar el dinero cuando quiera?,¿todo ó tengo entendido que hay que mantener un mínimo de 100 euros los 30 meses?
-No necesito pero me obligan a sacar una tarjeta de débito que me cuesta 11 euros el primer año y 22 euros la renovación, también otra de credito que me cuesta 0 euros el primer año y 35 euros la renovación.
¿Hay que mantenerlas 13 meses?
¿Puedo cancelar alguna de ellas desde el principio?
¿Puedo cancelar alguna de ellas antes de la renovación?
¿Hay alguna tarjeta de credito más barata?
Aparte de la cuenta nómina he visto que también que para que te den la tv también se puede sacar una cuenta tarifa plana básica o personal, ¿sabeis algo de estas cuentas?¿que requisitos tienen?
Muchas gracias a todos por responder
Yo fui a informarme y te cuento. Únicamente admiten los ingresos regulares en el caso de que seas autónomo. Te abren una cuenta Tarifa Plana Cero que está exenta de comisiones y presenta alguna ventaja más. Sobre dejar un mínimo de saldo en la cuenta no es necesario, pero sí te obligan a mantener varias tarjetas durante los 30 meses con un coste aproximado de 100 euros anuales.
hola buenas!
me llamo javi y estoy dudando de que banco, me puede dar mas beficios, sin sorpresas por domiciliar la nomina, ya que llevo años en la caixa y no me da nada ningun beneficio. es mas me rechazan los prestamos que solicito, ni siquiera una targeta de credito, por alegan de que siempre esta a cero la cuenta, yo cuando cobro la nomina dejo el dinero para los pagos, y saco el resto, pues no me fio, de que un dia me quede sin dinero, ya que esta todo muy mal, corre riesgo mi dinero o mis ahorros en el banco?? muchas gracias y un cordial saludo.
javi
NO TE EXTRAÑE QUE NO TE DEN LOS PTMOS, PORQUE LO QUE VEN ES QUE NO TIENES CAPACIDAD DE AHORRO PORQUE SIEMPRE DEJAS LA CTA. EN MINIMOS, ASI NINGUN BANCO TE LO VA A CONCEDER. TAMBIEN ES VERDAD QUE LA CAIXA, COMO TANTAS OTRAS CAJAS, TIENE EL PUÑO CERRADO PARA LOS RIESGOS, PARA REMONTAR. NO TE PREOCUPES, QUE POR UNA NOMINA NO CREO QUE NINGUN BANCO SE COJA LAS MANOS. LOS QUE SE TIENEN QUE PREOCUPAR SON LOS QUE TIENEN DÉPÓSITOS Y FONDOS EN BANCOS DE DUDOSA ACTIVIDAD. LA GENTE SE PIENSA QUE PORQUE LES DEN UN 7% YA ES UN GRAN BANCO Y SE EQUIVOCAN. LO QUE LES PASA ES QUE EL BANCO DE ESPAÑA LES PRESTA EL DINERO MAS CARO Y POR ESO OPTAN POR CONSEGUIRLO EN EL MERCADO MONETARIO, Y SI EL BANCO DE ESPAÑA NO SE FIA DE ELLOS, VA Y SE FIA LA GENTE. QUE LOS BANCOS NOES LA ADMON PUBLICA, ABRAN OS OJOS.
Hola , cuando vallais al banco queos dejen lo que hay que pagar de irpf y de iva sobre el valor de la tele ya que en la mayoria de bancos esto no lo dicen y luego llagan las sorpresas .A mi ya me ha pasado con la promoción del portatil y nunca me hablaros de esto . Cuidado
Yo he estado calculando y la tele entre unas cosas y otras te sale sobre unos 250euros que tampoco regalan tanto .Hay oficinas en las que han dado la occión de poner un dinero a plazo fijo a 12meses de 9300euros o 6800euros a 18 meses.
No es ningún chollo. Te obligan a contratar dos tarjetas de crédito que tienes que pagar porque las tienes que mantener 13 meses por lo menos y además llevan unos costes desproporcionados si las utilizas. En total, no usando las tarjetas y anulándolas una vez cumplidos los 13 meses puedes ahorrar unos 38 euros con respecto al precio de ese televisor en una gran superficie. Y además luego vendrá que te cobran para hacienda la retención correspondiente, por lo que probablemente incluso en las mejores condiciones te cueste más que si ahorras un poco y lña compras directamente.
Creó que teneis toda la razón, que aqui no te regalan nada, ya que a mí me paso con unas sartenes que regalaban el banco bilbao, que al final entre el irpf y el descuento de Hacienda, al final me salieron caras, así es que no os tomen el pelo, que al final siempre esta la letra pequeña que es la que nos joroba, por no decir otra cosa.
Yo saque el portatil y ahora me he sacado la TV LCD 32. Estas promos no hay que declararlas. No es obligado domiciliar nomina. Si, meter en la cuenta 800€ todos los meses en un margen de 10 dias. Cero matacero, pero cero,cero, cero de gastos de mantenimiento, ni por recibos, ni por el correo a casa, ni por transfer. Las tarjets gratis el 1er año. Resto fuera. Dadas de baja Menos la de debito. Banesto no pierde nada, ganar, gana clientes que es el proposito de esta promo. Precio de portatil y tv 32 en mercao unos 900€ los 2. En banest 197€. Los hay mejores, nos ha jodio! portatiles a 1200€, TV LCD 32 a 1000€. Señores, son lentejas. Relacion calida-precio-promo es cojonud…….Un saludit a los viandantes.
hola , no se si llegara mi comentario pero os voi a esplicar. esto es el cuento de la abuela. mira yo tengo el portatil. y he cogio tab la tele, pero sabeis ke?, me ha pasado de todo. os esplico. primero me cobran 74 euros y 25 euros de unas tarjetas que yo no las he visto aparecer por mi casa , me cabreo con el banco. llamo y pido esplicaciones. me dicen que van en la promocion, nunca jamas nadie me informo de las tarjetas, no me devuelven el dinero. me cabreo y me dicen que llame aun numero de tefono para darlas de baja, se pasan los dias, intentamos darlas de baja. largas y larga, que si este numero de tefono que si el otro bla bla bla. conseguimos hablar y nos dicen que tenemos que cambiar el contrato a tarifa plana o no se ke historias, llamando al banco se pasan los dias, largas y largas. me cabreo y estoi por suspender todo, me dicen que si lo quiero cambiar y dar de baja las tarjetas que nunca he tenido. tengo que pagar comisiones cada seis meses de doce y pico euros, y que si no quiero que me cobren comisiones tengo que ir todos los meses al banco a hacerlo yo, ufffffffffff.aun hay mas. me dan de baja y me hacen la tarifa plana, se equivocan un monton de veces. me hacen pasar muchos cabreos.y al final cuando llego a casa me han cobrado 25, 50 euros. y llamo por telefono y se lo digo , me dicen claro por dar de baja la otra cuenta , la madre que los pario. ladrones. o sea os digo que la tele no sale regalada, se la cobran y muy bien cobrada , nadie da nada por nada. en cuento termine de pagar lo que debo quito todas las cuentas del banesto.espero que alguien me lea y que me conteste gracias .
Banesto ha jodido a mi marido y a un amigo tambien. Para mi, despues de Banco de Andalucía son los peores. Y quieran creerlo o no ni la television ni el portátil te lo regalan.. como no cumplas cualquiera de las reglas te sancionan con 300 y pico de euros.. porque nos hemos mudado de casa y los recibos domiciados se cortaron «temporalmente» la sancion fue de mas de 300 euros.. y el cabreo q te llevas cuando ves lo q te han descontado y luego para ir a reclamarlos.. y como te tratan !! en fin.. espero que Banesto sea lo primero en undirse en el fin del mundo!!
CHOLLO!!!!!!!!!JAJAJAJAJA…….NO ES NINGUN CHOLLO!!!!!!! te cobran 100 € de gastos de manipulacion, mas 150 € en tarjetas durante 2 años, mas 6 € mensuales de mantenimiento de cuenta durante 30 meses, total que pagas 630 Euros por un ordenador o una TV que su valor seguro que no llega a 500 €. Y encima si vas a cancelar la cuenta cuando cumples los 30 meses requeridos te hacen esperar dos horas para decirte que no tienen linea de telefono para dar de baja la cuenta, cosa que no para nunca cuando vas a contratarlo. Y del trato que dispensan….., es el mismo que si vas con un fajo de billetes de 500 € por los CO-JONES
Banesto «premia», menuda falacia…
No hay ningún banco que premie a nadie.
BANESTO NECESITA NUESTRAS NÓMINAS, Y EN CUANTO VAS UN POCO JUSTO, COMO BUENOS JUDÍOS Y ÁVAROS QUE SON, TE ACOSAN Y MACHACAN, Y TE SACAN HASTA LAS ENTRAÑAS EN COMISIONES.
DESPUÉS EL ESTADO APOYA A LOS BANCOS, CON LA EXCUSA DE QUE SI CAEN LOS BANCOS CAEMOS TODOS. LOS BANCOS NECESITAN UN BOICOT DE VEZ EN CUANDO, PARA QUE NO NOS RESTREGUEN POR LA CARA SUS BENEFICIOS.
POR CIERTO, LO QUE MÁS FASTIDIA A UN BANCO ES UNA RECLAMACIÓN EN LA OFICINA DEL CONSUMIDOR Y OTRA AL BANCO DE ESPAÑA.
ES POR DAR PISTAS…