Primeros pacientes inscritos en el estudio clínico Gore VBX FORWARD

Primeros pacientes inscritos en el estudio clínico Gore VBX FORWARD

PR Newswire

El objetivo de este estudio es comparar la permeabilidad primaria de la endoprótesis expandible con balón GORE® VIABAHN® VBX con la colocación de endoprótesis metálicas sin recubrimiento para evaluar la superioridad en el tratamiento de la enfermedad oclusiva ilíaca compleja, con el fin de establecer directrices prácticas sobre qué modalidad es la más adecuada para los pacientes con esta afección

FLAGSTAFF, Ariz., 16 de enero de 2024 /PRNewswire/ — W. L. Gore & Associates, Inc. (Gore) ha anunciado hoy que se han inscrito los primeros pacientes en el estudio clínico Gore VBX FORWARD (NCT05811364), un ensayo mundial prospectivo, multicéntrico, aleatorizado y controlado para comparar la endoprótesis expandible con balón GORE® VIABAHN® VBX (VBX Stent Graft) con la colocación de endoprótesis metálicas sin recubrimiento en pacientes con enfermedad oclusiva ilíaca compleja.

GORE® VIABAHN® VBX Balloon Expandable Endoprosthesis

«Nuestro equipo se complace en ser uno de los primeros en inscribir pacientes en este importante estudio», declaró el doctor Fakhir Elmasri, radiólogo intervencionista del Lakeland Vascular Institute de Lakeland (Florida). «Nuestro primer paciente presentaba una enfermedad ilíaca bilateral compleja y fue asignado aleatoriamente al tratamiento con endoprótesis cubiertas VBX. Estoy deseando ver los resultados del estudio para informar sobre la selección de dispositivos para obtener resultados duraderos en el futuro».

«Aunque la colocación de endoprótesis es habitual en el tratamiento de la enfermedad oclusiva ilíaca compleja, la cuestión de si utilizar una endoprótesis cubierta o una metálica sin recubrimiento sigue siendo motivo de debate», afirmó el doctor Prakash Krishnan, cardiólogo intervencionista del Hospital Mount Sinai de Nueva York. «Este ensayo se ha diseñado para responder a la pregunta de si los stents recubiertos son la modalidad superior entre los dispositivos utilizados habitualmente en la práctica contemporánea».

El estudio VBX FORWARD tiene como objetivo inscribir a unos 244 sujetos en 40 centros de Estados Unidos, Australia, Nueva Zelanda y Europa, asignándolos aleatoriamente 1:1 al grupo de la endoprótesis cubierta VBX o al grupo de control (BMS) y realizar visitas de seguimiento hasta cinco años después de la intervención inicial.

«El tratamiento de la enfermedad oclusiva ilíaca compleja suele plantear retos importantes, como la anatomía tortuosa y las lesiones calcificadas con posibilidad de rotura», destacó Melissa Kirkwood, doctora en Medicina, profesora y jefa de Cirugía Vascular del Centro Médico Southwestern de la Universidad de Texas, Dallas, Texas, y miembro del Comité Directivo del estudio VBX FORWARD. «Los resultados de este importante ensayo ayudarán a determinar si la endoprótesis cubierta VBX, con su diseño único y versátil, desempeña un papel significativo a la hora de abordar estos retos».

La endoprótesis cubierta VBX ofrece una colocación precisa y permite obtener resultados positivos en aplicaciones aortoilíacas complejas.1 El seguimiento a largo plazo de pacientes tratados con la endoprótesis cubierta VBX para la enfermedad oclusiva aortoilíaca (AIOD), publicado recientemente, demuestra la solidez y durabilidad del dispositivo durante cinco años.1

«El día de hoy marca un progreso importante en nuestro esfuerzo continuo por elevar el listón de los resultados de los tratamientos endovasculares que demuestran un impacto positivo en la vida de los pacientes que padecen esta enfermedad», explicó Eric Zacharias, director de la División de Productos Médicos de W. L. Gore & Associates. «Los resultados de este ensayo controlado aleatorizado no sólo pueden ayudar a determinar qué tipo de endoprótesis presenta una mejor permeabilidad en pacientes con enfermedad oclusiva ilíaca compleja, sino que también pretenden aportar la calidad de las pruebas necesarias para fundamentar las recomendaciones de las directrices prácticas».

La familia de endoprótesis cubiertas GORE® VIABAHN® Device, que incluye la endoprótesis cubierta VBX y la endoprótesis GORE VIABAHN con superficie bioactiva de heparina*,†, ofrece la flexibilidad y conformabilidad necesarias para abordar con seguridad y confianza incluso los casos más complejos.‡,2,3

Para obtener más información sobre la familia de endoprótesis cubiertas GORE VIABAHN Device, visite: https://www.goremedical.com/viabahn/device-family/devices 

Más información sobre el estudio VBX FORWARD en: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05811364

Gore diseña dispositivos médicos para el tratamiento de diversas enfermedades cardiovasculares y de otro tipo. Con más de 55 millones de dispositivos médicos implantados a lo largo de más de 45 años, Gore se basa en su legado de mejora de los resultados de los pacientes a través de iniciativas de investigación, educación y calidad. El rendimiento del producto, la facilidad de uso y la calidad del servicio proporcionan un ahorro de costes sostenible para médicos, hospitales y aseguradoras. Gore está al servicio de los médicos y gracias a esta colaboración estamos mejorando vidas. Para más información, visite la página web goremedical.com.

Acerca de Gore

W. L. Gore & Associates es una empresa global de ciencia de materiales dedicada a transformar industrias y mejorar vidas. Desde 1958, Gore ha resuelto complejos retos técnicos en entornos exigentes, desde el espacio exterior hasta las cumbres más altas del mundo, pasando por el funcionamiento interno del cuerpo humano. Con más de 13.000 asociados y una sólida cultura orientada al trabajo en equipo, Gore genera unos ingresos anuales de 4.800 millones de dólares. Para más información, visite gore.com.

Para conocer las indicaciones completas y otra información de seguridad importante de los productos comerciales de Gore a los que se hace referencia en este documento, consulte las instrucciones de uso (IFU) correspondientes. 

* Tal como la utiliza Gore, la superficie bioactiva de heparina se refiere a la superficie de heparina CBAS® patentada por Gore.

† También denominada endoprótesis GORE VIABAHN con superficie bioactiva PROPATEN en algunas regiones.

‡ La indicación de la endoprótesis expandible con balón VIABAHN VBX de GORE incluye las lesiones de novo o reestenóticas en las arterias ilíacas, incluidas las de la bifurcación aórtica. La indicación de la endoprótesis GORE VIABAHN incluye únicamente lesiones en las arterias ilíacas. Ver indicaciones del producto.

1. Holden A, Takele E, Hill A, et al. Seguimiento a largo plazo de sujetos con enfermedad oclusiva ilíaca tratados con la endoprótesis expandible con balón Viabahn VBX. Journal of Endovascular Therapy. En prensa.

2. Piazza M, Squizzato F, Dall’Antonia A, et al. Resultados de la endoprótesis cubierta de PTFE autoexpandible frente a la endoprótesis metálica descubierta para la oclusión crónica de la arteria ilíaca en cohortes emparejadas utilizando modelos de puntuación de propensión. European Journal of Vascular & Endovascular Surgery 2017;54(2):177-185.

3. Panneton JM, Bismuth J, Gray BH, Holden A. Seguimiento durante tres años de pacientes con enfermedad oclusiva ilíaca tratados con la endoprótesis expandible con balón Viabahn. Journal of Endovascular Therapy 2020;27(5):728-736.

Los productos listados podrían no estar disponibles en todos los mercados.

GORE, Together, improving life, PROPATEN, VBX y VIABAHN son marcas registradas de W. L. Gore & Associates. ENERO DE 2024

Foto – https://mma.prnewswire.com/media/2301703/W_L_Gore_and_Associates_Inc_MPD_Division_VBX_Balloon_Expandable_Endoprosthesis.jpg

Logo – https://mma.prnewswire.com/media/1243625/W_L_Gore_Associates_Logo_v2.jpg

Cision View original content:https://www.prnewswire.com/news-releases/primeros-pacientes-inscritos-en-el-estudio-clinico-gore-vbx-forward-302035603.html

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  6. Tengo varias preguntas sobre esto a ver si me podiais aclarar:
    -¿Puedo hacer un ingreso regular de 800 euros y me cobran 0euos de comisiones y mto.?
    -¿Puedo sacar el dinero cuando quiera?,¿todo ó tengo entendido que hay que mantener un mínimo de 100 euros los 30 meses?
    -No necesito pero me obligan a sacar una tarjeta de débito que me cuesta 11 euros el primer año y 22 euros la renovación, también otra de credito que me cuesta 0 euros el primer año y 35 euros la renovación.
    ¿Hay que mantenerlas 13 meses?
    ¿Puedo cancelar alguna de ellas desde el principio?
    ¿Puedo cancelar alguna de ellas antes de la renovación?
    ¿Hay alguna tarjeta de credito más barata?
    Aparte de la cuenta nómina he visto que también que para que te den la tv también se puede sacar una cuenta tarifa plana básica o personal, ¿sabeis algo de estas cuentas?¿que requisitos tienen?
    Muchas gracias a todos por responder

  7. Yo fui a informarme y te cuento. Únicamente admiten los ingresos regulares en el caso de que seas autónomo. Te abren una cuenta Tarifa Plana Cero que está exenta de comisiones y presenta alguna ventaja más. Sobre dejar un mínimo de saldo en la cuenta no es necesario, pero sí te obligan a mantener varias tarjetas durante los 30 meses con un coste aproximado de 100 euros anuales.

  8. hola buenas!
    me llamo javi y estoy dudando de que banco, me puede dar mas beficios, sin sorpresas por domiciliar la nomina, ya que llevo años en la caixa y no me da nada ningun beneficio. es mas me rechazan los prestamos que solicito, ni siquiera una targeta de credito, por alegan de que siempre esta a cero la cuenta, yo cuando cobro la nomina dejo el dinero para los pagos, y saco el resto, pues no me fio, de que un dia me quede sin dinero, ya que esta todo muy mal, corre riesgo mi dinero o mis ahorros en el banco?? muchas gracias y un cordial saludo.
    javi

  9. NO TE EXTRAÑE QUE NO TE DEN LOS PTMOS, PORQUE LO QUE VEN ES QUE NO TIENES CAPACIDAD DE AHORRO PORQUE SIEMPRE DEJAS LA CTA. EN MINIMOS, ASI NINGUN BANCO TE LO VA A CONCEDER. TAMBIEN ES VERDAD QUE LA CAIXA, COMO TANTAS OTRAS CAJAS, TIENE EL PUÑO CERRADO PARA LOS RIESGOS, PARA REMONTAR. NO TE PREOCUPES, QUE POR UNA NOMINA NO CREO QUE NINGUN BANCO SE COJA LAS MANOS. LOS QUE SE TIENEN QUE PREOCUPAR SON LOS QUE TIENEN DÉPÓSITOS Y FONDOS EN BANCOS DE DUDOSA ACTIVIDAD. LA GENTE SE PIENSA QUE PORQUE LES DEN UN 7% YA ES UN GRAN BANCO Y SE EQUIVOCAN. LO QUE LES PASA ES QUE EL BANCO DE ESPAÑA LES PRESTA EL DINERO MAS CARO Y POR ESO OPTAN POR CONSEGUIRLO EN EL MERCADO MONETARIO, Y SI EL BANCO DE ESPAÑA NO SE FIA DE ELLOS, VA Y SE FIA LA GENTE. QUE LOS BANCOS NOES LA ADMON PUBLICA, ABRAN OS OJOS.

  10. Hola , cuando vallais al banco queos dejen lo que hay que pagar de irpf y de iva sobre el valor de la tele ya que en la mayoria de bancos esto no lo dicen y luego llagan las sorpresas .A mi ya me ha pasado con la promoción del portatil y nunca me hablaros de esto . Cuidado

  11. Yo he estado calculando y la tele entre unas cosas y otras te sale sobre unos 250euros que tampoco regalan tanto .Hay oficinas en las que han dado la occión de poner un dinero a plazo fijo a 12meses de 9300euros o 6800euros a 18 meses.

  12. No es ningún chollo. Te obligan a contratar dos tarjetas de crédito que tienes que pagar porque las tienes que mantener 13 meses por lo menos y además llevan unos costes desproporcionados si las utilizas. En total, no usando las tarjetas y anulándolas una vez cumplidos los 13 meses puedes ahorrar unos 38 euros con respecto al precio de ese televisor en una gran superficie. Y además luego vendrá que te cobran para hacienda la retención correspondiente, por lo que probablemente incluso en las mejores condiciones te cueste más que si ahorras un poco y lña compras directamente.

  13. Creó que teneis toda la razón, que aqui no te regalan nada, ya que a mí me paso con unas sartenes que regalaban el banco bilbao, que al final entre el irpf y el descuento de Hacienda, al final me salieron caras, así es que no os tomen el pelo, que al final siempre esta la letra pequeña que es la que nos joroba, por no decir otra cosa.

  14. Yo saque el portatil y ahora me he sacado la TV LCD 32. Estas promos no hay que declararlas. No es obligado domiciliar nomina. Si, meter en la cuenta 800€ todos los meses en un margen de 10 dias. Cero matacero, pero cero,cero, cero de gastos de mantenimiento, ni por recibos, ni por el correo a casa, ni por transfer. Las tarjets gratis el 1er año. Resto fuera. Dadas de baja Menos la de debito. Banesto no pierde nada, ganar, gana clientes que es el proposito de esta promo. Precio de portatil y tv 32 en mercao unos 900€ los 2. En banest 197€. Los hay mejores, nos ha jodio! portatiles a 1200€, TV LCD 32 a 1000€. Señores, son lentejas. Relacion calida-precio-promo es cojonud…….Un saludit a los viandantes.

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  20. hola , no se si llegara mi comentario pero os voi a esplicar. esto es el cuento de la abuela. mira yo tengo el portatil. y he cogio tab la tele, pero sabeis ke?, me ha pasado de todo. os esplico. primero me cobran 74 euros y 25 euros de unas tarjetas que yo no las he visto aparecer por mi casa , me cabreo con el banco. llamo y pido esplicaciones. me dicen que van en la promocion, nunca jamas nadie me informo de las tarjetas, no me devuelven el dinero. me cabreo y me dicen que llame aun numero de tefono para darlas de baja, se pasan los dias, intentamos darlas de baja. largas y larga, que si este numero de tefono que si el otro bla bla bla. conseguimos hablar y nos dicen que tenemos que cambiar el contrato a tarifa plana o no se ke historias, llamando al banco se pasan los dias, largas y largas. me cabreo y estoi por suspender todo, me dicen que si lo quiero cambiar y dar de baja las tarjetas que nunca he tenido. tengo que pagar comisiones cada seis meses de doce y pico euros, y que si no quiero que me cobren comisiones tengo que ir todos los meses al banco a hacerlo yo, ufffffffffff.aun hay mas. me dan de baja y me hacen la tarifa plana, se equivocan un monton de veces. me hacen pasar muchos cabreos.y al final cuando llego a casa me han cobrado 25, 50 euros. y llamo por telefono y se lo digo , me dicen claro por dar de baja la otra cuenta , la madre que los pario. ladrones. o sea os digo que la tele no sale regalada, se la cobran y muy bien cobrada , nadie da nada por nada. en cuento termine de pagar lo que debo quito todas las cuentas del banesto.espero que alguien me lea y que me conteste gracias .

  21. Banesto ha jodido a mi marido y a un amigo tambien. Para mi, despues de Banco de Andalucía son los peores. Y quieran creerlo o no ni la television ni el portátil te lo regalan.. como no cumplas cualquiera de las reglas te sancionan con 300 y pico de euros.. porque nos hemos mudado de casa y los recibos domiciados se cortaron «temporalmente» la sancion fue de mas de 300 euros.. y el cabreo q te llevas cuando ves lo q te han descontado y luego para ir a reclamarlos.. y como te tratan !! en fin.. espero que Banesto sea lo primero en undirse en el fin del mundo!!

  22. CHOLLO!!!!!!!!!JAJAJAJAJA…….NO ES NINGUN CHOLLO!!!!!!! te cobran 100 € de gastos de manipulacion, mas 150 € en tarjetas durante 2 años, mas 6 € mensuales de mantenimiento de cuenta durante 30 meses, total que pagas 630 Euros por un ordenador o una TV que su valor seguro que no llega a 500 €. Y encima si vas a cancelar la cuenta cuando cumples los 30 meses requeridos te hacen esperar dos horas para decirte que no tienen linea de telefono para dar de baja la cuenta, cosa que no para nunca cuando vas a contratarlo. Y del trato que dispensan….., es el mismo que si vas con un fajo de billetes de 500 € por los CO-JONES

  23. Banesto «premia», menuda falacia…
    No hay ningún banco que premie a nadie.
    BANESTO NECESITA NUESTRAS NÓMINAS, Y EN CUANTO VAS UN POCO JUSTO, COMO BUENOS JUDÍOS Y ÁVAROS QUE SON, TE ACOSAN Y MACHACAN, Y TE SACAN HASTA LAS ENTRAÑAS EN COMISIONES.
    DESPUÉS EL ESTADO APOYA A LOS BANCOS, CON LA EXCUSA DE QUE SI CAEN LOS BANCOS CAEMOS TODOS. LOS BANCOS NECESITAN UN BOICOT DE VEZ EN CUANDO, PARA QUE NO NOS RESTREGUEN POR LA CARA SUS BENEFICIOS.

  24. POR CIERTO, LO QUE MÁS FASTIDIA A UN BANCO ES UNA RECLAMACIÓN EN LA OFICINA DEL CONSUMIDOR Y OTRA AL BANCO DE ESPAÑA.
    ES POR DAR PISTAS…