Octapharma AG: eficacioa de la profilaxis personalizada con Nuwiq®

Octapharma AG: eficacioa de la profilaxis personalizada con Nuwiq®

PR Newswire

-Octapharma AG: Los datos de comparación indirecta indican que la profilaxis personalizada con Nuwiq® puede provocar que menos pacientes con hemofilia A sufran hemorragias que con otros productos de factor VIII recombinante

  • Se utilizó la metodología bien establecida de comparación indirecta ajustada por emparejamiento (MAIC) para comparar la eficacia de la profilaxis personalizada con Nuwiq® frente a otros productos de FVIII recombinante.
  • La profilaxis personalizada con Nuwiq® puede generar tasas más altas de pacientes sin hemorragias en comparación con otros productos FVIII recombinante, aunque con dosis semanales más altas.
  • Los datos fueron publicados recientemente en el European Journal of Haematology

LACHEN, Suiza, 31 de octubre de 2023 /PRNewswire/ — Los datos de una comparación indirecta ajustada por emparejamiento (MAIC) de Nuwiq® (simoctocog alfa) frente a concentrados de factor VIII recombinante de vida media prolongada (rFVIII) en pacientes con hemofilia A sometidos a profilaxis personalizada se publicaron en el European Journal of Haematology1. Los datos preliminares de la MAIC fueron presentados por el Dr. Craig Kessler, Lombardi Comprehensive Cancer Center y Georgetown University Medical Center, en la 65ª Reunión y Exposición Anual de ASH en diciembre de 20222.

El análisis utilizó MAIC (un enfoque estadístico bien establecido) para comparar la eficacia de la profilaxis personalizada guiada por farmacocinética (PK) con Nuwiq® (simoctocog alfa) frente a Eloctate® (efmoroctocog alfa), Jivi® (damoctocog alfa pegol) y Adynovate® (rurioctocog alfa pegol). El análisis utilizó datos de ensayos clínicos prospectivos de profilaxis personalizada en adultos con hemofilia A grave.

El Dr. Kessler comentó: «Este ejercicio MAIC proporciona datos comparativos importantes sobre la eficacia y el consumo de diversos productos de FVIII recombinante en adultos con hemofilia A en profilaxis personalizada. Los médicos y los pacientes pueden considerar los resultados cuando se toman decisiones de tratamiento«.

MAIC son una forma de comparar la eficacia de diferentes intervenciones o productos médicos en ausencia de ensayos aleatorios directos3. Al hacer coincidir las poblaciones de pacientes en función de características iniciales clínicamente relevantes, se reducen las diferencias inherentes entre los estudios y se puede proporcionar evidencia comparativa de los efectos relativos del tratamiento. Los datos de pacientes individuales tratados con Nuwiq® en el estudio NuPreviq se compararon con los datos agregados de 117 pacientes tratados con Eloctate® en el grupo de profilaxis personalizada del estudio A-LONG, 110 pacientes tratados con Jivi® en el estudio PROTECT VIII y pacientes tratados con Adynovate® en el estudio PROPEL (que tenía dos brazos dirigidos a diferentes niveles mínimos de FVIII: 1–3 % (57 pacientes) y 8–12 % (58 pacientes)).

Se informó un porcentaje significativamente mayor de pacientes sin hemorragias con Nuwiq® en comparación con Eloctate® (75% frente a 45%), Jivi® (77% frente a 38%) o Adynovate® (nivel mínimo objetivo 1-3%; 78% frente a 42%). La eficacia de Nuwiq® fue similar a la de Adynovate® en el grupo del 8 al 12 % (77 % frente al 62 %). La tasa media de hemorragia anualizada fue significativamente menor con Nuwiq® que con Jivi® (1,5 frente a 4,9). De acuerdo con la dosis aprobada, la dosis semanal media de FVIII fue significativamente mayor para Nuwiq® que para Eloctate®, Jivi® o Adynovate® 1–3 %, pero menor que para Adynovate® 8–12 %.

Se pueden encontrar más detalles del estudio en la publicación del European Journal of Haematology. 

Además, un breve vídeo que resume los resultados está disponible en la versión online del artículo.

Acerca Octapharma

Con sede en Lachen, Suiza, Octapharma es uno de los mayores fabricantes de proteínas humanas del mundo y desarrolla y produce proteínas humanas a partir de plasma humano y líneas celulares humanas.

Octapharma emplea a más de 11.000 personas en todo el mundo para respaldar el tratamiento de pacientes en 118 países con productos en tres áreas terapéuticas: inmunoterapia, hematología y cuidados críticos.

Octapharma tiene siete centros de I+D y cinco instalaciones de fabricación de última generación en Austria, Francia, Alemania y Suecia, y opera más de 190 centros de donación de plasma en Europa y Estados Unidos. Octapharma tiene 40 años de experiencia en la atención al paciente.

Acerca de Nuwiq®

Nuwiq® (simoctocog alfa) es una proteína del factor VIII recombinante (rFVIII) de cuarta generación, producida en una línea celular humana sin modificación química ni fusión con ninguna otra proteína4. Se cultiva sin aditivos de origen humano o animal, carece de epítopos de proteínas antigénicas no humanas y tiene una alta afinidad por el factor von Willebrand4.

El tratamiento con Nuwiq® se ha evaluado en nueve4-6 ensayos clínicos completados que incluyeron 201 pacientes previamente tratados (190 personas)4 y 108 pacientes no tratados previamente5 con hemofilia A grave. Nuwiq® está disponible en presentaciones de 250 IU, 500 IU, 1.000 IU, 1.500 IU, 2.000 IU, 2.500 IU, 3.000 IU y 4.000 IU7. Nuwiq® está aprobado para su uso en el tratamiento y profilaxis de hemorragias en pacientes con hemofilia A (deficiencia congénita de FVIII) en todos los grupos de edad7.

Referencias

1.Kessler CM et al. Eur J Haematol 2023; 111:757–67.

2.Kessler CM and Tiede A. Blood 2022; 140(Suppl. 1): 2755–6.

3.Signorovitch JE et al. Value Health 2012; 15:940–7.

4.Lissitchkov T et al. Ther Adv Hematol 2019; 10:2040620719858471.

5.Liesner RJ et al. Thromb Haemost 2021; 121:1400–8.

6.Octapharma AG, datos de archivo.

7.Resumen de características del producto Nuwiq®.

Logo – https://mma.prnewswire.com/media/1802873/4372753/Octapharma_Logo.jpgVideo – https://mma.prnewswire.com/media/2262150/Octapharma_AG_Video.mp4

 

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  6. Tengo varias preguntas sobre esto a ver si me podiais aclarar:
    -¿Puedo hacer un ingreso regular de 800 euros y me cobran 0euos de comisiones y mto.?
    -¿Puedo sacar el dinero cuando quiera?,¿todo ó tengo entendido que hay que mantener un mínimo de 100 euros los 30 meses?
    -No necesito pero me obligan a sacar una tarjeta de débito que me cuesta 11 euros el primer año y 22 euros la renovación, también otra de credito que me cuesta 0 euros el primer año y 35 euros la renovación.
    ¿Hay que mantenerlas 13 meses?
    ¿Puedo cancelar alguna de ellas desde el principio?
    ¿Puedo cancelar alguna de ellas antes de la renovación?
    ¿Hay alguna tarjeta de credito más barata?
    Aparte de la cuenta nómina he visto que también que para que te den la tv también se puede sacar una cuenta tarifa plana básica o personal, ¿sabeis algo de estas cuentas?¿que requisitos tienen?
    Muchas gracias a todos por responder

  7. Yo fui a informarme y te cuento. Únicamente admiten los ingresos regulares en el caso de que seas autónomo. Te abren una cuenta Tarifa Plana Cero que está exenta de comisiones y presenta alguna ventaja más. Sobre dejar un mínimo de saldo en la cuenta no es necesario, pero sí te obligan a mantener varias tarjetas durante los 30 meses con un coste aproximado de 100 euros anuales.

  8. hola buenas!
    me llamo javi y estoy dudando de que banco, me puede dar mas beficios, sin sorpresas por domiciliar la nomina, ya que llevo años en la caixa y no me da nada ningun beneficio. es mas me rechazan los prestamos que solicito, ni siquiera una targeta de credito, por alegan de que siempre esta a cero la cuenta, yo cuando cobro la nomina dejo el dinero para los pagos, y saco el resto, pues no me fio, de que un dia me quede sin dinero, ya que esta todo muy mal, corre riesgo mi dinero o mis ahorros en el banco?? muchas gracias y un cordial saludo.
    javi

  9. NO TE EXTRAÑE QUE NO TE DEN LOS PTMOS, PORQUE LO QUE VEN ES QUE NO TIENES CAPACIDAD DE AHORRO PORQUE SIEMPRE DEJAS LA CTA. EN MINIMOS, ASI NINGUN BANCO TE LO VA A CONCEDER. TAMBIEN ES VERDAD QUE LA CAIXA, COMO TANTAS OTRAS CAJAS, TIENE EL PUÑO CERRADO PARA LOS RIESGOS, PARA REMONTAR. NO TE PREOCUPES, QUE POR UNA NOMINA NO CREO QUE NINGUN BANCO SE COJA LAS MANOS. LOS QUE SE TIENEN QUE PREOCUPAR SON LOS QUE TIENEN DÉPÓSITOS Y FONDOS EN BANCOS DE DUDOSA ACTIVIDAD. LA GENTE SE PIENSA QUE PORQUE LES DEN UN 7% YA ES UN GRAN BANCO Y SE EQUIVOCAN. LO QUE LES PASA ES QUE EL BANCO DE ESPAÑA LES PRESTA EL DINERO MAS CARO Y POR ESO OPTAN POR CONSEGUIRLO EN EL MERCADO MONETARIO, Y SI EL BANCO DE ESPAÑA NO SE FIA DE ELLOS, VA Y SE FIA LA GENTE. QUE LOS BANCOS NOES LA ADMON PUBLICA, ABRAN OS OJOS.

  10. Hola , cuando vallais al banco queos dejen lo que hay que pagar de irpf y de iva sobre el valor de la tele ya que en la mayoria de bancos esto no lo dicen y luego llagan las sorpresas .A mi ya me ha pasado con la promoción del portatil y nunca me hablaros de esto . Cuidado

  11. Yo he estado calculando y la tele entre unas cosas y otras te sale sobre unos 250euros que tampoco regalan tanto .Hay oficinas en las que han dado la occión de poner un dinero a plazo fijo a 12meses de 9300euros o 6800euros a 18 meses.

  12. No es ningún chollo. Te obligan a contratar dos tarjetas de crédito que tienes que pagar porque las tienes que mantener 13 meses por lo menos y además llevan unos costes desproporcionados si las utilizas. En total, no usando las tarjetas y anulándolas una vez cumplidos los 13 meses puedes ahorrar unos 38 euros con respecto al precio de ese televisor en una gran superficie. Y además luego vendrá que te cobran para hacienda la retención correspondiente, por lo que probablemente incluso en las mejores condiciones te cueste más que si ahorras un poco y lña compras directamente.

  13. Creó que teneis toda la razón, que aqui no te regalan nada, ya que a mí me paso con unas sartenes que regalaban el banco bilbao, que al final entre el irpf y el descuento de Hacienda, al final me salieron caras, así es que no os tomen el pelo, que al final siempre esta la letra pequeña que es la que nos joroba, por no decir otra cosa.

  14. Yo saque el portatil y ahora me he sacado la TV LCD 32. Estas promos no hay que declararlas. No es obligado domiciliar nomina. Si, meter en la cuenta 800€ todos los meses en un margen de 10 dias. Cero matacero, pero cero,cero, cero de gastos de mantenimiento, ni por recibos, ni por el correo a casa, ni por transfer. Las tarjets gratis el 1er año. Resto fuera. Dadas de baja Menos la de debito. Banesto no pierde nada, ganar, gana clientes que es el proposito de esta promo. Precio de portatil y tv 32 en mercao unos 900€ los 2. En banest 197€. Los hay mejores, nos ha jodio! portatiles a 1200€, TV LCD 32 a 1000€. Señores, son lentejas. Relacion calida-precio-promo es cojonud…….Un saludit a los viandantes.

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  20. hola , no se si llegara mi comentario pero os voi a esplicar. esto es el cuento de la abuela. mira yo tengo el portatil. y he cogio tab la tele, pero sabeis ke?, me ha pasado de todo. os esplico. primero me cobran 74 euros y 25 euros de unas tarjetas que yo no las he visto aparecer por mi casa , me cabreo con el banco. llamo y pido esplicaciones. me dicen que van en la promocion, nunca jamas nadie me informo de las tarjetas, no me devuelven el dinero. me cabreo y me dicen que llame aun numero de tefono para darlas de baja, se pasan los dias, intentamos darlas de baja. largas y larga, que si este numero de tefono que si el otro bla bla bla. conseguimos hablar y nos dicen que tenemos que cambiar el contrato a tarifa plana o no se ke historias, llamando al banco se pasan los dias, largas y largas. me cabreo y estoi por suspender todo, me dicen que si lo quiero cambiar y dar de baja las tarjetas que nunca he tenido. tengo que pagar comisiones cada seis meses de doce y pico euros, y que si no quiero que me cobren comisiones tengo que ir todos los meses al banco a hacerlo yo, ufffffffffff.aun hay mas. me dan de baja y me hacen la tarifa plana, se equivocan un monton de veces. me hacen pasar muchos cabreos.y al final cuando llego a casa me han cobrado 25, 50 euros. y llamo por telefono y se lo digo , me dicen claro por dar de baja la otra cuenta , la madre que los pario. ladrones. o sea os digo que la tele no sale regalada, se la cobran y muy bien cobrada , nadie da nada por nada. en cuento termine de pagar lo que debo quito todas las cuentas del banesto.espero que alguien me lea y que me conteste gracias .

  21. Banesto ha jodido a mi marido y a un amigo tambien. Para mi, despues de Banco de Andalucía son los peores. Y quieran creerlo o no ni la television ni el portátil te lo regalan.. como no cumplas cualquiera de las reglas te sancionan con 300 y pico de euros.. porque nos hemos mudado de casa y los recibos domiciados se cortaron «temporalmente» la sancion fue de mas de 300 euros.. y el cabreo q te llevas cuando ves lo q te han descontado y luego para ir a reclamarlos.. y como te tratan !! en fin.. espero que Banesto sea lo primero en undirse en el fin del mundo!!

  22. CHOLLO!!!!!!!!!JAJAJAJAJA…….NO ES NINGUN CHOLLO!!!!!!! te cobran 100 € de gastos de manipulacion, mas 150 € en tarjetas durante 2 años, mas 6 € mensuales de mantenimiento de cuenta durante 30 meses, total que pagas 630 Euros por un ordenador o una TV que su valor seguro que no llega a 500 €. Y encima si vas a cancelar la cuenta cuando cumples los 30 meses requeridos te hacen esperar dos horas para decirte que no tienen linea de telefono para dar de baja la cuenta, cosa que no para nunca cuando vas a contratarlo. Y del trato que dispensan….., es el mismo que si vas con un fajo de billetes de 500 € por los CO-JONES

  23. Banesto «premia», menuda falacia…
    No hay ningún banco que premie a nadie.
    BANESTO NECESITA NUESTRAS NÓMINAS, Y EN CUANTO VAS UN POCO JUSTO, COMO BUENOS JUDÍOS Y ÁVAROS QUE SON, TE ACOSAN Y MACHACAN, Y TE SACAN HASTA LAS ENTRAÑAS EN COMISIONES.
    DESPUÉS EL ESTADO APOYA A LOS BANCOS, CON LA EXCUSA DE QUE SI CAEN LOS BANCOS CAEMOS TODOS. LOS BANCOS NECESITAN UN BOICOT DE VEZ EN CUANDO, PARA QUE NO NOS RESTREGUEN POR LA CARA SUS BENEFICIOS.

  24. POR CIERTO, LO QUE MÁS FASTIDIA A UN BANCO ES UNA RECLAMACIÓN EN LA OFICINA DEL CONSUMIDOR Y OTRA AL BANCO DE ESPAÑA.
    ES POR DAR PISTAS…