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MONT SAINT-GUIBERT, Bélgica, 5 de diciembre de 2023
Primer paciente estadounidense tratado con un producto basado en células autólogas (NVD-003) en una enfermedad pediátrica rara
Inscripción completa de pacientes en camino de completarse a fin de año en el ensayo de producto alogénico derivado de células (NVD-X3) en pacientes con una fractura de radio distal después de un traumatismo
MONT SAINT-GUIBERT, Bélgica, 5 de diciembre de 2023 /PRNewswire/ — Novadip Biosciences SA («Novadip» o «la Compañía»), una compañía biofarmacéutica en etapa clínica que desarrolla una nueva clase de productos de tejido regenerativo para acelerar la curación de lesiones y defectos óseos grandes en un solo tratamiento, anunció hoy que al primer paciente estadounidense se le ha implantado su producto de regeneración de tejido en investigación, NVD-003, en su ensayo clínico de fase 1b/2a en pseudoartrosis congénita de tibia (CPT), una afección ósea pediátrica poco común. NVD-003, una terapia autóloga derivada de las células madre adiposas (ASC) del propio paciente, tiene el potencial de acelerar la formación de hueso saludable, restaurar la movilidad y evitar la necesidad de amputación en niños con CPT.
«Este es un momento emocionante para poder tratar a uno de nuestros pacientes con NVD-003», afirmó Philip K. McClure, MD, FAAOS, director del Centro Internacional para el Alargamiento de las Extremidades, Baltimore, Maryland, e investigador principal en EE.UU. en este ensayo. «Tres meses después de que recolectamos el tejido adiposo del paciente aquí en Baltimore, nos enviaron para su implantación el injerto NVD-003, que luego se fabricó en Bélgica. Con NVD-003, hay esperanzas de que el uso estándar de la cresta ilíaca invasiva, que puede ser muy doloroso y provocar complicaciones como infección, sangrado y formación de grandes cicatrices, se pueda evitar. Esto es especialmente importante para pacientes que han tenido cirugías previas en la pelvis, lo que hace que la extracción del injerto sea de mayor riesgo». Según Novadip, este ensayo de Fase 1b/2a ya ha alcanzado la inscripción completa; Se han inscrito 3 pacientes en Bélgica, de los cuales 2 ya han sido injertados con NVD-003 por el profesor Pierre-Louis Docquier, MD, PhD, especialista en cirugía pediátrica del Hospital Universitario Saint-Luc de Bruselas. La compañía está planificando activamente el ensayo fundamental para respaldar la aprobación de NVD-003 por parte de la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE.UU. (FDA).
Novadip también proporcionó una actualización sobre NVD-X3, su producto de matriz alogénica disponible en el mercado, que entró en desarrollo clínico el verano pasado con dos ensayos clínicos paralelos de fase 1b/2a en la UE. La inscripción en el primer ensayo, para el tratamiento de una fractura de radio distal después de un traumatismo, está casi completa y 9 de 10 pacientes ya han sido tratados. Además, el primer paciente ha sido tratado en el segundo ensayo que investiga NVD-X3 en la fusión de la columna. «Estamos muy satisfechos con la velocidad del reclutamiento en nuestro primer ensayo clínico con NVD-X3», dijo Judy Ashworth, MD, CMO de Novadip. «Ahora que comenzamos a preparar nuestra solicitud de nuevo fármaco en investigación para presentarla a la FDA, estamos ansiosos por hacer avanzar NVD-X3 a un agresivo programa de fase 2 en EE.UU. con ensayos que comenzarán a principios de 2025».
«Estamos entusiasmados con el progreso de nuestros dos programas en Europa y EE.UU.», afirmó Denis Dufrane, MD, PhD, consejero delegado y fundador de Novadip Biosciences. «Hemos demostrado nuestra capacidad para gestionar múltiples ensayos clínicos en paralelo, así como la solidez de nuestra plataforma de fabricación para dos clases diferentes de productos basados y derivados de células con el objetivo de ofrecer los mejores agentes terapéuticos a los pacientes. Novadip es ahora una empresa clínica avanzada».
Acerca de NVD-003 y CPT
La pseudoartrosis congénita de la tibia, o CPT, es un diagnóstico devastador. Esta afección, que afecta a entre 0,5 y 3,5 de cada 150.000 [1] [2] [3] nacidos vivos, es muy rara y debilitante. El tratamiento de la CPT es difícil y una vez que se produce una fractura, es probable que se produzcan fracturas posteriores. Los niños con CPT pueden enfrentarse a problemas de movilidad, años de cirugías correctivas para tratar de reparar y estabilizar el hueso y no es raro que los pacientes finalmente se sometan a una amputación de la extremidad.
Novadip está desarrollando NVD-003, una terapia autóloga derivada de células madre adiposas como posible tratamiento único para salvar extremidades y restaurar la movilidad en pacientes con pseudoartrosis congénita de la tibia (CPT) y otros trastornos óseos pediátricos raros.
Acerca de NVD-X3 para aplicaciones de fusión espinal y falta de unión ósea
El riesgo de pseudoartrosis ósea después de una fractura es superior al 50 % en todos los huesos debido a la gravedad de la fractura, las comorbilidades (diabetes, obesidad, tabaquismo y otras afecciones) y el uso de medicamentos[1]. Además, anualmente se realizan más de 600.000 procedimientos de fusión de columna. En conjunto, estos indicios representan una oportunidad máxima de ventas para Novadip de 2.200 millones de dólares.
El principal producto alogénico de Novadip, NVD-X3, emplea una matriz que contiene múltiples factores bioactivos que inducen la curación acelerada del tejido. Diseñado como un producto «disponible en el mercado», NVD-X3 puede enviarse y almacenarse a temperatura ambiente y ofrece características superiores de manipulación intraoperatoria. Un perfil COGS favorable respalda una amplia distribución y un mayor acceso a los pacientes. Los estudios preclínicos demuestran que NVD-X3 ofrece una bioactividad superior sin la formación/resorción ósea indeseable y la inflamación que se observan con los productos de injerto óseo comercializados actualmente.
Acerca de Novadip Biosciences
Novadip Biosciences es una empresa biofarmacéutica en etapa clínica que aprovecha su plataforma tecnológica patentada de regeneración de tejidos 3M³ para generar múltiples productos candidatos para abordar la reconstrucción de tejidos en pacientes que tienen opciones de tratamiento limitadas o nulas. La plataforma 3M3 implica el uso de matriz extracelular tridimensional y células madre derivadas del tejido adiposo para proporcionar factores de crecimiento y miARN altamente específicos para imitar la fisiología de la curación natural y crear una gama de productos que aborden desafíos específicos en la regeneración de tejidos. El enfoque inicial de Novadip es la reconstrucción de defectos óseos de tamaño crítico. La compañía también está aplicando su plataforma 3M3 para desarrollar terapias alogénicas/disponibles en el mercado verdaderamente novedosas que aborden defectos tisulares más prevalentes y productos de miARN/exosomas para indicaciones más amplias. Visite www.novadip.com para obtener más información.
1. Khan T, Bone Joint J. 2013, PMID: 239084152. Heikkinen ES, Acta Orthop Scand. 1999, PMID: 104296053. Hefti F, J Pediatr Orthop B. 2000, PMID: 10647103
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Tengo varias preguntas sobre esto a ver si me podiais aclarar:
-¿Puedo hacer un ingreso regular de 800 euros y me cobran 0euos de comisiones y mto.?
-¿Puedo sacar el dinero cuando quiera?,¿todo ó tengo entendido que hay que mantener un mínimo de 100 euros los 30 meses?
-No necesito pero me obligan a sacar una tarjeta de débito que me cuesta 11 euros el primer año y 22 euros la renovación, también otra de credito que me cuesta 0 euros el primer año y 35 euros la renovación.
¿Hay que mantenerlas 13 meses?
¿Puedo cancelar alguna de ellas desde el principio?
¿Puedo cancelar alguna de ellas antes de la renovación?
¿Hay alguna tarjeta de credito más barata?
Aparte de la cuenta nómina he visto que también que para que te den la tv también se puede sacar una cuenta tarifa plana básica o personal, ¿sabeis algo de estas cuentas?¿que requisitos tienen?
Muchas gracias a todos por responder
Yo fui a informarme y te cuento. Únicamente admiten los ingresos regulares en el caso de que seas autónomo. Te abren una cuenta Tarifa Plana Cero que está exenta de comisiones y presenta alguna ventaja más. Sobre dejar un mínimo de saldo en la cuenta no es necesario, pero sí te obligan a mantener varias tarjetas durante los 30 meses con un coste aproximado de 100 euros anuales.
hola buenas!
me llamo javi y estoy dudando de que banco, me puede dar mas beficios, sin sorpresas por domiciliar la nomina, ya que llevo años en la caixa y no me da nada ningun beneficio. es mas me rechazan los prestamos que solicito, ni siquiera una targeta de credito, por alegan de que siempre esta a cero la cuenta, yo cuando cobro la nomina dejo el dinero para los pagos, y saco el resto, pues no me fio, de que un dia me quede sin dinero, ya que esta todo muy mal, corre riesgo mi dinero o mis ahorros en el banco?? muchas gracias y un cordial saludo.
javi
NO TE EXTRAÑE QUE NO TE DEN LOS PTMOS, PORQUE LO QUE VEN ES QUE NO TIENES CAPACIDAD DE AHORRO PORQUE SIEMPRE DEJAS LA CTA. EN MINIMOS, ASI NINGUN BANCO TE LO VA A CONCEDER. TAMBIEN ES VERDAD QUE LA CAIXA, COMO TANTAS OTRAS CAJAS, TIENE EL PUÑO CERRADO PARA LOS RIESGOS, PARA REMONTAR. NO TE PREOCUPES, QUE POR UNA NOMINA NO CREO QUE NINGUN BANCO SE COJA LAS MANOS. LOS QUE SE TIENEN QUE PREOCUPAR SON LOS QUE TIENEN DÉPÓSITOS Y FONDOS EN BANCOS DE DUDOSA ACTIVIDAD. LA GENTE SE PIENSA QUE PORQUE LES DEN UN 7% YA ES UN GRAN BANCO Y SE EQUIVOCAN. LO QUE LES PASA ES QUE EL BANCO DE ESPAÑA LES PRESTA EL DINERO MAS CARO Y POR ESO OPTAN POR CONSEGUIRLO EN EL MERCADO MONETARIO, Y SI EL BANCO DE ESPAÑA NO SE FIA DE ELLOS, VA Y SE FIA LA GENTE. QUE LOS BANCOS NOES LA ADMON PUBLICA, ABRAN OS OJOS.
Hola , cuando vallais al banco queos dejen lo que hay que pagar de irpf y de iva sobre el valor de la tele ya que en la mayoria de bancos esto no lo dicen y luego llagan las sorpresas .A mi ya me ha pasado con la promoción del portatil y nunca me hablaros de esto . Cuidado
Yo he estado calculando y la tele entre unas cosas y otras te sale sobre unos 250euros que tampoco regalan tanto .Hay oficinas en las que han dado la occión de poner un dinero a plazo fijo a 12meses de 9300euros o 6800euros a 18 meses.
No es ningún chollo. Te obligan a contratar dos tarjetas de crédito que tienes que pagar porque las tienes que mantener 13 meses por lo menos y además llevan unos costes desproporcionados si las utilizas. En total, no usando las tarjetas y anulándolas una vez cumplidos los 13 meses puedes ahorrar unos 38 euros con respecto al precio de ese televisor en una gran superficie. Y además luego vendrá que te cobran para hacienda la retención correspondiente, por lo que probablemente incluso en las mejores condiciones te cueste más que si ahorras un poco y lña compras directamente.
Creó que teneis toda la razón, que aqui no te regalan nada, ya que a mí me paso con unas sartenes que regalaban el banco bilbao, que al final entre el irpf y el descuento de Hacienda, al final me salieron caras, así es que no os tomen el pelo, que al final siempre esta la letra pequeña que es la que nos joroba, por no decir otra cosa.
Yo saque el portatil y ahora me he sacado la TV LCD 32. Estas promos no hay que declararlas. No es obligado domiciliar nomina. Si, meter en la cuenta 800€ todos los meses en un margen de 10 dias. Cero matacero, pero cero,cero, cero de gastos de mantenimiento, ni por recibos, ni por el correo a casa, ni por transfer. Las tarjets gratis el 1er año. Resto fuera. Dadas de baja Menos la de debito. Banesto no pierde nada, ganar, gana clientes que es el proposito de esta promo. Precio de portatil y tv 32 en mercao unos 900€ los 2. En banest 197€. Los hay mejores, nos ha jodio! portatiles a 1200€, TV LCD 32 a 1000€. Señores, son lentejas. Relacion calida-precio-promo es cojonud…….Un saludit a los viandantes.
hola , no se si llegara mi comentario pero os voi a esplicar. esto es el cuento de la abuela. mira yo tengo el portatil. y he cogio tab la tele, pero sabeis ke?, me ha pasado de todo. os esplico. primero me cobran 74 euros y 25 euros de unas tarjetas que yo no las he visto aparecer por mi casa , me cabreo con el banco. llamo y pido esplicaciones. me dicen que van en la promocion, nunca jamas nadie me informo de las tarjetas, no me devuelven el dinero. me cabreo y me dicen que llame aun numero de tefono para darlas de baja, se pasan los dias, intentamos darlas de baja. largas y larga, que si este numero de tefono que si el otro bla bla bla. conseguimos hablar y nos dicen que tenemos que cambiar el contrato a tarifa plana o no se ke historias, llamando al banco se pasan los dias, largas y largas. me cabreo y estoi por suspender todo, me dicen que si lo quiero cambiar y dar de baja las tarjetas que nunca he tenido. tengo que pagar comisiones cada seis meses de doce y pico euros, y que si no quiero que me cobren comisiones tengo que ir todos los meses al banco a hacerlo yo, ufffffffffff.aun hay mas. me dan de baja y me hacen la tarifa plana, se equivocan un monton de veces. me hacen pasar muchos cabreos.y al final cuando llego a casa me han cobrado 25, 50 euros. y llamo por telefono y se lo digo , me dicen claro por dar de baja la otra cuenta , la madre que los pario. ladrones. o sea os digo que la tele no sale regalada, se la cobran y muy bien cobrada , nadie da nada por nada. en cuento termine de pagar lo que debo quito todas las cuentas del banesto.espero que alguien me lea y que me conteste gracias .
Banesto ha jodido a mi marido y a un amigo tambien. Para mi, despues de Banco de Andalucía son los peores. Y quieran creerlo o no ni la television ni el portátil te lo regalan.. como no cumplas cualquiera de las reglas te sancionan con 300 y pico de euros.. porque nos hemos mudado de casa y los recibos domiciados se cortaron «temporalmente» la sancion fue de mas de 300 euros.. y el cabreo q te llevas cuando ves lo q te han descontado y luego para ir a reclamarlos.. y como te tratan !! en fin.. espero que Banesto sea lo primero en undirse en el fin del mundo!!
CHOLLO!!!!!!!!!JAJAJAJAJA…….NO ES NINGUN CHOLLO!!!!!!! te cobran 100 € de gastos de manipulacion, mas 150 € en tarjetas durante 2 años, mas 6 € mensuales de mantenimiento de cuenta durante 30 meses, total que pagas 630 Euros por un ordenador o una TV que su valor seguro que no llega a 500 €. Y encima si vas a cancelar la cuenta cuando cumples los 30 meses requeridos te hacen esperar dos horas para decirte que no tienen linea de telefono para dar de baja la cuenta, cosa que no para nunca cuando vas a contratarlo. Y del trato que dispensan….., es el mismo que si vas con un fajo de billetes de 500 € por los CO-JONES
Banesto «premia», menuda falacia…
No hay ningún banco que premie a nadie.
BANESTO NECESITA NUESTRAS NÓMINAS, Y EN CUANTO VAS UN POCO JUSTO, COMO BUENOS JUDÍOS Y ÁVAROS QUE SON, TE ACOSAN Y MACHACAN, Y TE SACAN HASTA LAS ENTRAÑAS EN COMISIONES.
DESPUÉS EL ESTADO APOYA A LOS BANCOS, CON LA EXCUSA DE QUE SI CAEN LOS BANCOS CAEMOS TODOS. LOS BANCOS NECESITAN UN BOICOT DE VEZ EN CUANDO, PARA QUE NO NOS RESTREGUEN POR LA CARA SUS BENEFICIOS.
POR CIERTO, LO QUE MÁS FASTIDIA A UN BANCO ES UNA RECLAMACIÓN EN LA OFICINA DEL CONSUMIDOR Y OTRA AL BANCO DE ESPAÑA.
ES POR DAR PISTAS…