PR Newswire
REHOVOT, Israel, 18 de marzo de 2024
– NeuroDerm anuncia la publicación de resultados positivos del ensayo BouNDless de fase 3 que evalúa ND0612 en pacientes con enfermedad de Parkinson con fluctuaciones motoras
- Los datos publicados en The Lancet Neurology mostraron una eficacia favorable de ND0612 en comparación con levodopa/carbidopa oral de liberación inmediata
REHOVOT, Israel, 18 de marzo de 2024 /PRNewswire/ — NeuroDerm Ltd., una filial propiedad total de Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (MTPC), anunció hoy la publicación de los resultados en The Lancet Neurology del ensayo fundamental BouNDless de fase 3 (NCT04006210).
Los resultados del ensayo, que evaluó la eficacia, seguridad y tolerabilidad de ND0612 en investigación, una inyección subcutánea (SC) continua de levodopa/carbidopa líquida (LD/CD), 24 horas/día, en comparación con la administración oral de liberación inmediata (IR) LD/CD en pacientes con enfermedad de Parkinson (EP) con fluctuaciones motoras, cumplió con su criterio de valoración principal y los primeros cuatro criterios de valoración secundarios, y demostró que ND0612 fue superior al aumentar el tiempo «ON» sin discinesia molesta y reducir el tiempo «OFF», en comparación con IR-LD/CD oral después de 12 semanas.
«Las tabletas de levodopa/carbidopa administradas por vía oral siguen siendo la intervención farmacológica más esencial en la enfermedad de Parkinson; sin embargo, con el tiempo, la fiabilidad de sus beneficios puede disminuir, lo que lleva a la aparición de fluctuaciones motoras», afirmó el profesor Alberto Espay, investigador principal del ensayo BouNDless en EE. UU. y director del Centro Familiar James J. y Joan A. Gardner para la Enfermedad de Parkinson y los Trastornos del Movimiento de la Universidad de Cincinnati. «Nos sentimos alentados por estos datos positivos, que creemos respaldan a ND0612, si se aprueba, como una posible opción de tratamiento para personas con enfermedad de Parkinson que experimentan fluctuaciones motoras y que hasta ahora han tenido opciones limitadas».
Los participantes del estudio entraron en una fase abierta de optimización IR-LD/CD seguida de una fase abierta de optimización ND0612 más IR-LD/CD y luego fueron asignados al azar a un período de tratamiento doble ciego (DBDD) de 12 semanas con ND0612 o regímenes orales de IR-LD/CD. Los hallazgos clave del estudio incluyen:
- El tratamiento con ND0612 demostró una eficacia superior con una adición estadísticamente significativa (p
- El ensayo también demostró resultados estadísticamente significativos y clínicamente significativos para los primeros cuatro criterios de valoración secundarios, incluido el criterio de valoración secundario clave con una reducción adicional de 1,4 horas en el tiempo «OFF» diario (p
- Criterios de valoración secundarios adicionales que alcanzaron significación estadística y una mejora clínicamente relevante tanto para los pacientes como para sus médicos fueron las puntuaciones de la Parte II de la Escala Unificada de Calificación de la Enfermedad de Parkinson de la Sociedad de Trastornos del Movimiento (MDS-UPDRS) (-3,05 [-4,28, -1,81], p
- El perfil de seguridad sistémica de ND0612 fue consistente con el perfil de seguridad bien establecido del estándar de atención oral LD/CD. Como se esperaba, debido a su modo de administración subcutánea continua, las reacciones en el lugar de la infusión (ISR) fueron los eventos adversos emergentes del tratamiento informados con más frecuencia (57 % para ND0612 frente a 43 % para IR-LD/CD durante el período DBDD del estudio). La mayoría de las ISR fueron de gravedad leve. Es de destacar que la discinesia, las caídas y los fenómenos ON/OFF se informaron con menos frecuencia en el grupo ND0612 en comparación con el grupo IR-LD/CD.
- Además, solo el 6 % de los participantes del estudio en el grupo ND0612 interrumpieron el ensayo durante el período DBDD por cualquier motivo, en comparación con el 6 % en el grupo IR-LD/CD oral.
«Las fluctuaciones motoras son un síntoma muy común asociado con el uso de LD/CD oral en la enfermedad de Parkinson, y a menudo causan interrupciones significativas en la vida cotidiana a medida que avanza la enfermedad», dijo Tami Yardeni, vicepresidenta ejecutiva de Desarrollo Clínico, NeuroDerm. «Ahora tenemos pruebas convincentes que respaldan el perfil beneficio-riesgo favorable de ND0612. Estos resultados muestran una mejora significativa de las fluctuaciones motoras, así como mejoras en las experiencias de la vida diaria de esta desafiante población de pacientes».
Los análisis de los resultados del ensayo BouNDless en curso complementan los datos de seguridad a largo plazo del estudio BeyoND (NCT02726386), que incluye a pacientes en su octavo año de seguimiento.1
Acerca de la enfermedad de Parkinson La enfermedad de Parkinson afecta a más de 10 millones de personas en todo el mundo. Es causada por la disminución de la señalización de dopamina en el cerebro a medida que las células cerebrales dopaminérgicas mueren. La levodopa es la terapia de reemplazo más importante para la enfermedad de Parkinson y se administra junto con un inhibidor de la degradación de la levodopa (generalmente carbidopa). La ingesta oral de levodopa produce concentraciones plasmáticas fluctuantes, con picos altos y valles bajos que contribuyen a la aparición progresiva de oscilaciones clínicas incapacitantes a lo largo del día en la función motora de muchas personas con enfermedad de Parkinson. Con la progresión de la enfermedad, los ajustes en la terapia con levodopa oral se vuelven cada vez menos efectivos para controlar dichas complicaciones motoras, lo que deja a los pacientes con opciones de tratamiento limitadas que son altamente invasivas.
Acerca de ND0612ND0612 es una terapia combinada de fármaco y dispositivo en investigación: una infusión subcutánea continua (SC) de levodopa/carbidopa líquida (LD/CD) 24 horas/día para el tratamiento de las fluctuaciones motoras en personas con enfermedad de Parkinson (EP). La seguridad y eficacia de ND0612 en la EP está bajo revisión por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE.UU. (FDA), que ha asignado una fecha de acción objetivo de la Ley de Tarifas para Usuarios de Medicamentos Recetados (PDUFA) para el segundo trimestre del año 2024.
Acerca de NeuroDerm, Ltd. NeuroDerm, Ltd. es una filial de propiedad total de Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (MTPC), con sede en Israel, inspirada en reducir la carga de morbilidad y mejorar la calidad de vida de los pacientes y sus familias a través de tecnologías y terapias combinadas innovadoras de medicamentos y dispositivos. NeuroDerm es una empresa integrada de tecnología médica y farmacéutica que desarrolla candidatos a productos para el sistema nervioso central (SNC) diseñados para abordar las principales deficiencias de los tratamientos actuales. Para obtener información adicional, visite el sitio web de NeuroDerm en www.neuroderm.com o síganos en LinkedIn.
Acerca de Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (MTPC), la rama farmacéutica de Mitsubishi Chemical Group (MCG) es una de las empresas farmacéuticas más antiguas del mundo, fundada en 1678 y centrada en productos farmacéuticos éticos. MTPC tiene su sede en Doshomachi, Osaka, la cuna de la industria farmacéutica japonesa. MCG ha posicionado la salud como eje estratégico de su política de gestión, «Forjando futuro». MTPC establece la MISIÓN de «Crear esperanza para todos los que se enfrentan a enfermedades». Para ello, MTPC trabaja en las áreas de enfermedades del sistema nervioso central, inmunoinflamación, diabetes y riñón y cáncer. MTPC se centra en la «medicina de precisión» para proporcionar medicamentos con un alto nivel de satisfacción en el tratamiento mediante la identificación de poblaciones de pacientes con un alto potencial de eficacia y seguridad. Además, MTPC está trabajando para desarrollar «soluciones en torno a la píldora» para abordar las preocupaciones específicas de los pacientes, basadas en la medicina terapéutica, incluida la prevención de enfermedades, la atención de enfermedades presintomáticas, la prevención del agravamiento y el pronóstico. Para obtener más información, visite https://www.mt-pharma.co.jp/e/.
Acerca de Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc. Con sede en Jersey City, N.J., Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc. (MTPA) es una filial de propiedad total del holding estadounidense de propiedad total de Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (MTPC). Fue establecida por MTPC para comercializar productos farmacéuticos aprobados en América del Norte. Para más información, visite www.mt-pharma-america.com o síganos en Twitter, Facebook y LinkedIn.
__________________________________
1S Isaacson, et al. Long-term safety of continuous levodopa/carbidopa infusion with ND0612: Results from the ongoing BeyoND study. Poster presentado en: American Academy of Neurology Annual Meeting; 2022 Apr 2-7; Seattle, WA.
Logo – https://mma.prnewswire.com/media/2364161/NeuroDerm_Ltd_Logo.jpg
View original content:https://www.prnewswire.com/news-releases/neuroderm-anuncia-la-publicacion-de-resultados-positivos-del-ensayo-boundless-de-fase-3-que-evalua-nd0612-302091566.html
Tengo varias preguntas sobre esto a ver si me podiais aclarar:
-¿Puedo hacer un ingreso regular de 800 euros y me cobran 0euos de comisiones y mto.?
-¿Puedo sacar el dinero cuando quiera?,¿todo ó tengo entendido que hay que mantener un mínimo de 100 euros los 30 meses?
-No necesito pero me obligan a sacar una tarjeta de débito que me cuesta 11 euros el primer año y 22 euros la renovación, también otra de credito que me cuesta 0 euros el primer año y 35 euros la renovación.
¿Hay que mantenerlas 13 meses?
¿Puedo cancelar alguna de ellas desde el principio?
¿Puedo cancelar alguna de ellas antes de la renovación?
¿Hay alguna tarjeta de credito más barata?
Aparte de la cuenta nómina he visto que también que para que te den la tv también se puede sacar una cuenta tarifa plana básica o personal, ¿sabeis algo de estas cuentas?¿que requisitos tienen?
Muchas gracias a todos por responder
Yo fui a informarme y te cuento. Únicamente admiten los ingresos regulares en el caso de que seas autónomo. Te abren una cuenta Tarifa Plana Cero que está exenta de comisiones y presenta alguna ventaja más. Sobre dejar un mínimo de saldo en la cuenta no es necesario, pero sí te obligan a mantener varias tarjetas durante los 30 meses con un coste aproximado de 100 euros anuales.
hola buenas!
me llamo javi y estoy dudando de que banco, me puede dar mas beficios, sin sorpresas por domiciliar la nomina, ya que llevo años en la caixa y no me da nada ningun beneficio. es mas me rechazan los prestamos que solicito, ni siquiera una targeta de credito, por alegan de que siempre esta a cero la cuenta, yo cuando cobro la nomina dejo el dinero para los pagos, y saco el resto, pues no me fio, de que un dia me quede sin dinero, ya que esta todo muy mal, corre riesgo mi dinero o mis ahorros en el banco?? muchas gracias y un cordial saludo.
javi
NO TE EXTRAÑE QUE NO TE DEN LOS PTMOS, PORQUE LO QUE VEN ES QUE NO TIENES CAPACIDAD DE AHORRO PORQUE SIEMPRE DEJAS LA CTA. EN MINIMOS, ASI NINGUN BANCO TE LO VA A CONCEDER. TAMBIEN ES VERDAD QUE LA CAIXA, COMO TANTAS OTRAS CAJAS, TIENE EL PUÑO CERRADO PARA LOS RIESGOS, PARA REMONTAR. NO TE PREOCUPES, QUE POR UNA NOMINA NO CREO QUE NINGUN BANCO SE COJA LAS MANOS. LOS QUE SE TIENEN QUE PREOCUPAR SON LOS QUE TIENEN DÉPÓSITOS Y FONDOS EN BANCOS DE DUDOSA ACTIVIDAD. LA GENTE SE PIENSA QUE PORQUE LES DEN UN 7% YA ES UN GRAN BANCO Y SE EQUIVOCAN. LO QUE LES PASA ES QUE EL BANCO DE ESPAÑA LES PRESTA EL DINERO MAS CARO Y POR ESO OPTAN POR CONSEGUIRLO EN EL MERCADO MONETARIO, Y SI EL BANCO DE ESPAÑA NO SE FIA DE ELLOS, VA Y SE FIA LA GENTE. QUE LOS BANCOS NOES LA ADMON PUBLICA, ABRAN OS OJOS.
Hola , cuando vallais al banco queos dejen lo que hay que pagar de irpf y de iva sobre el valor de la tele ya que en la mayoria de bancos esto no lo dicen y luego llagan las sorpresas .A mi ya me ha pasado con la promoción del portatil y nunca me hablaros de esto . Cuidado
Yo he estado calculando y la tele entre unas cosas y otras te sale sobre unos 250euros que tampoco regalan tanto .Hay oficinas en las que han dado la occión de poner un dinero a plazo fijo a 12meses de 9300euros o 6800euros a 18 meses.
No es ningún chollo. Te obligan a contratar dos tarjetas de crédito que tienes que pagar porque las tienes que mantener 13 meses por lo menos y además llevan unos costes desproporcionados si las utilizas. En total, no usando las tarjetas y anulándolas una vez cumplidos los 13 meses puedes ahorrar unos 38 euros con respecto al precio de ese televisor en una gran superficie. Y además luego vendrá que te cobran para hacienda la retención correspondiente, por lo que probablemente incluso en las mejores condiciones te cueste más que si ahorras un poco y lña compras directamente.
Creó que teneis toda la razón, que aqui no te regalan nada, ya que a mí me paso con unas sartenes que regalaban el banco bilbao, que al final entre el irpf y el descuento de Hacienda, al final me salieron caras, así es que no os tomen el pelo, que al final siempre esta la letra pequeña que es la que nos joroba, por no decir otra cosa.
Yo saque el portatil y ahora me he sacado la TV LCD 32. Estas promos no hay que declararlas. No es obligado domiciliar nomina. Si, meter en la cuenta 800€ todos los meses en un margen de 10 dias. Cero matacero, pero cero,cero, cero de gastos de mantenimiento, ni por recibos, ni por el correo a casa, ni por transfer. Las tarjets gratis el 1er año. Resto fuera. Dadas de baja Menos la de debito. Banesto no pierde nada, ganar, gana clientes que es el proposito de esta promo. Precio de portatil y tv 32 en mercao unos 900€ los 2. En banest 197€. Los hay mejores, nos ha jodio! portatiles a 1200€, TV LCD 32 a 1000€. Señores, son lentejas. Relacion calida-precio-promo es cojonud…….Un saludit a los viandantes.
hola , no se si llegara mi comentario pero os voi a esplicar. esto es el cuento de la abuela. mira yo tengo el portatil. y he cogio tab la tele, pero sabeis ke?, me ha pasado de todo. os esplico. primero me cobran 74 euros y 25 euros de unas tarjetas que yo no las he visto aparecer por mi casa , me cabreo con el banco. llamo y pido esplicaciones. me dicen que van en la promocion, nunca jamas nadie me informo de las tarjetas, no me devuelven el dinero. me cabreo y me dicen que llame aun numero de tefono para darlas de baja, se pasan los dias, intentamos darlas de baja. largas y larga, que si este numero de tefono que si el otro bla bla bla. conseguimos hablar y nos dicen que tenemos que cambiar el contrato a tarifa plana o no se ke historias, llamando al banco se pasan los dias, largas y largas. me cabreo y estoi por suspender todo, me dicen que si lo quiero cambiar y dar de baja las tarjetas que nunca he tenido. tengo que pagar comisiones cada seis meses de doce y pico euros, y que si no quiero que me cobren comisiones tengo que ir todos los meses al banco a hacerlo yo, ufffffffffff.aun hay mas. me dan de baja y me hacen la tarifa plana, se equivocan un monton de veces. me hacen pasar muchos cabreos.y al final cuando llego a casa me han cobrado 25, 50 euros. y llamo por telefono y se lo digo , me dicen claro por dar de baja la otra cuenta , la madre que los pario. ladrones. o sea os digo que la tele no sale regalada, se la cobran y muy bien cobrada , nadie da nada por nada. en cuento termine de pagar lo que debo quito todas las cuentas del banesto.espero que alguien me lea y que me conteste gracias .
Banesto ha jodido a mi marido y a un amigo tambien. Para mi, despues de Banco de Andalucía son los peores. Y quieran creerlo o no ni la television ni el portátil te lo regalan.. como no cumplas cualquiera de las reglas te sancionan con 300 y pico de euros.. porque nos hemos mudado de casa y los recibos domiciados se cortaron «temporalmente» la sancion fue de mas de 300 euros.. y el cabreo q te llevas cuando ves lo q te han descontado y luego para ir a reclamarlos.. y como te tratan !! en fin.. espero que Banesto sea lo primero en undirse en el fin del mundo!!
CHOLLO!!!!!!!!!JAJAJAJAJA…….NO ES NINGUN CHOLLO!!!!!!! te cobran 100 € de gastos de manipulacion, mas 150 € en tarjetas durante 2 años, mas 6 € mensuales de mantenimiento de cuenta durante 30 meses, total que pagas 630 Euros por un ordenador o una TV que su valor seguro que no llega a 500 €. Y encima si vas a cancelar la cuenta cuando cumples los 30 meses requeridos te hacen esperar dos horas para decirte que no tienen linea de telefono para dar de baja la cuenta, cosa que no para nunca cuando vas a contratarlo. Y del trato que dispensan….., es el mismo que si vas con un fajo de billetes de 500 € por los CO-JONES
Banesto «premia», menuda falacia…
No hay ningún banco que premie a nadie.
BANESTO NECESITA NUESTRAS NÓMINAS, Y EN CUANTO VAS UN POCO JUSTO, COMO BUENOS JUDÍOS Y ÁVAROS QUE SON, TE ACOSAN Y MACHACAN, Y TE SACAN HASTA LAS ENTRAÑAS EN COMISIONES.
DESPUÉS EL ESTADO APOYA A LOS BANCOS, CON LA EXCUSA DE QUE SI CAEN LOS BANCOS CAEMOS TODOS. LOS BANCOS NECESITAN UN BOICOT DE VEZ EN CUANDO, PARA QUE NO NOS RESTREGUEN POR LA CARA SUS BENEFICIOS.
POR CIERTO, LO QUE MÁS FASTIDIA A UN BANCO ES UNA RECLAMACIÓN EN LA OFICINA DEL CONSUMIDOR Y OTRA AL BANCO DE ESPAÑA.
ES POR DAR PISTAS…