PR Newswire
TEL- AVIV, Israel, 30 de julio de 2024
-Neurim Pharmaceuticals recibe la opinión positiva del CHMP sobre Slenyto® (melatonina pediátrica de liberación prolongada) para el tratamiento del insomnio en niños con trastornos neurogenéticos (NGD)
TEL- AVIV, Israel, 30 de julio de 2024 /PRNewswire/ — Neurim Pharmaceuticals («Neurim») anuncia que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha adoptado una opinión positiva, recomendando una ampliación de la indicación existente para incluir el tratamiento del insomnio en niños con trastornos neurogenéticos (NGD).
Slenyto® es una formulación de melatonina de liberación prolongada apropiada para niños que fue aprobada en la UE en 2018 para el tratamiento del insomnio en niños con trastorno del espectro autista (TEA) y/o síndrome de Smith-Magenis. Slenyto® es el único medicamento autorizado para el insomnio en estos trastornos.
El texto recomendado adoptado para la indicación ampliada es: «Slenyto® está indicado para el tratamiento del insomnio en niños y adolescentes de 2 a 18 años con trastorno del espectro autista (TEA) y/o trastornos neurogenéticos con secreción diurna aberrante de melatonina y/o despertares nocturnos, en los que las medidas de higiene del sueño han sido insuficientes».
«La opinión positiva del CHMP sobre Slenyto® representa un hito importante para abordar una necesidad no satisfecha en el caso de los niños con NGD, que sufren graves trastornos del sueño. Tras su aprobación, Slenyto® sería el único medicamento aprobado para los trastornos del sueño en esta población pediátrica única, lo que permitiría iniciar el tratamiento a una edad temprana,» comentó la Profesora Nava Zisapel, directora ejecutiva de Neurim Pharmaceuticals.
Paul Gringras, Profesor de Medicina Pediátrica del Sueño de Londres, Inglaterra, comentó: «La deficiencia o desalineación de la melatonina es un mecanismo fisiopatológico común del insomnio en los trastornos neurogenéticos. Slenyto® es una formulación de liberación prolongada que libera melatonina a lo largo de la noche, imitando el perfil de liberación endógena en sujetos sanos. Por lo tanto, Slenyto® tiene el potencial de tratar la fisiopatología del insomnio en esta población, mejorando la latencia, la continuidad y la duración total del sueño nocturno. Slenyto® ha sido específicamente formulado para su uso en niños y tiene un perfil de seguridad favorable. El tratamiento abordará una necesidad significativa en el manejo médico de muchos niños y adolescentes con trastornos neurogenéticos«.
ACERCA DEL INSOMNIO EN NIÑOS CON TRASTORNOS NEUROGENÉTICOS (NGDs)
El deterioro del sueño es una comorbilidad común en niños con trastornos neurogenéticos, y se estima que hasta el 86 % de estos niños experimentan trastornos del sueño a partir de una edad temprana. Durante la primera infancia, el sueño desempeña un papel esencial en el desarrollo cognitivo y psicosocial saludable del cerebro, influyendo en la memoria de aprendizaje, la regulación emocional y la estructura cerebral. Los niños con trastornos neurogenéticos tienden a desarrollar insomnio y otros trastornos del sueño a una edad temprana. El insomnio tiene un impacto significativo en estos niños, agravando los síntomas de la enfermedad y reduciendo la calidad de vida tanto de los pacientes como de los cuidadores.
Las prácticas actuales recomiendan intervenciones conductuales del sueño dirigidas por los padres como tratamiento de primera línea para el insomnio pediátrico en los trastornos neurogenéticos, con una tasa de respuesta del 25 %. Slenyto® será el primer tratamiento farmacológico aprobado para el insomnio en niños y adolescentes con trastornos neurogenéticos.
ACERCA DE SLENYTO ®
Slenyto® es una formulación de liberación prolongada de melatonina apropiada para la edad, una hormona que participa en la regulación del reloj circadiano y el sueño. La innovadora formulación en minicomprimidos se diseñó específicamente para facilitar la deglución sin resistencia en la población pediátrica con TEA y NGD, en respuesta a la necesidad médica no satisfecha en el campo del insomnio pediátrico.
Slenyto® libera melatonina durante la noche para imitar el perfil de liberación endógena de melatonina en sujetos sanos. En un estudio de fase III en niños y adolescentes con TEA y SMS, Slenyto® mejoró la latencia, la continuidad y la duración total del sueño nocturno. El efecto positivo en el mantenimiento y la duración del sueño se asoció con una mejora en la conducta externalizadora, que se correlacionó con una mejora en el bienestar de los padres.
El mecanismo de acción de Slenyto® sobre la latencia del sueño, el mantenimiento del sueño y el tiempo total de sueño es independiente del trastorno de fondo. Por lo tanto, cualquier paciente con un trastorno neurogenético con alteraciones del sueño asociadas a patrones aberrantes de secreción de melatonina diurna y/o secreción insuficiente de melatonina durante la noche se beneficiará de Slenyto®.
ACERCA DE NEURIM PHARMACEUTICALS
Neurim Pharmaceuticals Ltd. (www.neurim.com) es una empresa de desarrollo y descubrimiento de fármacos en el ámbito de las neurociencias. Su primer fármaco, CIRCADIN®, está aprobado para pacientes mayores de 55 años que padecen insomnio y está disponible comercialmente en 45 países, incluidos Europa, Asia-Pacífico, América Latina, África y Oriente Medio.
Neurim cuenta con una sólida e innovadora cartera de productos dirigidos a trastornos del sistema nervioso central (SNC).
Contacto: Guy ManorVP Commercial Operations[email protected]
View original content:https://www.prnewswire.com/news-releases/neurim-pharmaceuticals-recibe-la-opinion-positiva-del-chmp-sobre-slenyto-302209470.html
Tengo varias preguntas sobre esto a ver si me podiais aclarar:
-¿Puedo hacer un ingreso regular de 800 euros y me cobran 0euos de comisiones y mto.?
-¿Puedo sacar el dinero cuando quiera?,¿todo ó tengo entendido que hay que mantener un mínimo de 100 euros los 30 meses?
-No necesito pero me obligan a sacar una tarjeta de débito que me cuesta 11 euros el primer año y 22 euros la renovación, también otra de credito que me cuesta 0 euros el primer año y 35 euros la renovación.
¿Hay que mantenerlas 13 meses?
¿Puedo cancelar alguna de ellas desde el principio?
¿Puedo cancelar alguna de ellas antes de la renovación?
¿Hay alguna tarjeta de credito más barata?
Aparte de la cuenta nómina he visto que también que para que te den la tv también se puede sacar una cuenta tarifa plana básica o personal, ¿sabeis algo de estas cuentas?¿que requisitos tienen?
Muchas gracias a todos por responder
Yo fui a informarme y te cuento. Únicamente admiten los ingresos regulares en el caso de que seas autónomo. Te abren una cuenta Tarifa Plana Cero que está exenta de comisiones y presenta alguna ventaja más. Sobre dejar un mínimo de saldo en la cuenta no es necesario, pero sí te obligan a mantener varias tarjetas durante los 30 meses con un coste aproximado de 100 euros anuales.
hola buenas!
me llamo javi y estoy dudando de que banco, me puede dar mas beficios, sin sorpresas por domiciliar la nomina, ya que llevo años en la caixa y no me da nada ningun beneficio. es mas me rechazan los prestamos que solicito, ni siquiera una targeta de credito, por alegan de que siempre esta a cero la cuenta, yo cuando cobro la nomina dejo el dinero para los pagos, y saco el resto, pues no me fio, de que un dia me quede sin dinero, ya que esta todo muy mal, corre riesgo mi dinero o mis ahorros en el banco?? muchas gracias y un cordial saludo.
javi
NO TE EXTRAÑE QUE NO TE DEN LOS PTMOS, PORQUE LO QUE VEN ES QUE NO TIENES CAPACIDAD DE AHORRO PORQUE SIEMPRE DEJAS LA CTA. EN MINIMOS, ASI NINGUN BANCO TE LO VA A CONCEDER. TAMBIEN ES VERDAD QUE LA CAIXA, COMO TANTAS OTRAS CAJAS, TIENE EL PUÑO CERRADO PARA LOS RIESGOS, PARA REMONTAR. NO TE PREOCUPES, QUE POR UNA NOMINA NO CREO QUE NINGUN BANCO SE COJA LAS MANOS. LOS QUE SE TIENEN QUE PREOCUPAR SON LOS QUE TIENEN DÉPÓSITOS Y FONDOS EN BANCOS DE DUDOSA ACTIVIDAD. LA GENTE SE PIENSA QUE PORQUE LES DEN UN 7% YA ES UN GRAN BANCO Y SE EQUIVOCAN. LO QUE LES PASA ES QUE EL BANCO DE ESPAÑA LES PRESTA EL DINERO MAS CARO Y POR ESO OPTAN POR CONSEGUIRLO EN EL MERCADO MONETARIO, Y SI EL BANCO DE ESPAÑA NO SE FIA DE ELLOS, VA Y SE FIA LA GENTE. QUE LOS BANCOS NOES LA ADMON PUBLICA, ABRAN OS OJOS.
Hola , cuando vallais al banco queos dejen lo que hay que pagar de irpf y de iva sobre el valor de la tele ya que en la mayoria de bancos esto no lo dicen y luego llagan las sorpresas .A mi ya me ha pasado con la promoción del portatil y nunca me hablaros de esto . Cuidado
Yo he estado calculando y la tele entre unas cosas y otras te sale sobre unos 250euros que tampoco regalan tanto .Hay oficinas en las que han dado la occión de poner un dinero a plazo fijo a 12meses de 9300euros o 6800euros a 18 meses.
No es ningún chollo. Te obligan a contratar dos tarjetas de crédito que tienes que pagar porque las tienes que mantener 13 meses por lo menos y además llevan unos costes desproporcionados si las utilizas. En total, no usando las tarjetas y anulándolas una vez cumplidos los 13 meses puedes ahorrar unos 38 euros con respecto al precio de ese televisor en una gran superficie. Y además luego vendrá que te cobran para hacienda la retención correspondiente, por lo que probablemente incluso en las mejores condiciones te cueste más que si ahorras un poco y lña compras directamente.
Creó que teneis toda la razón, que aqui no te regalan nada, ya que a mí me paso con unas sartenes que regalaban el banco bilbao, que al final entre el irpf y el descuento de Hacienda, al final me salieron caras, así es que no os tomen el pelo, que al final siempre esta la letra pequeña que es la que nos joroba, por no decir otra cosa.
Yo saque el portatil y ahora me he sacado la TV LCD 32. Estas promos no hay que declararlas. No es obligado domiciliar nomina. Si, meter en la cuenta 800€ todos los meses en un margen de 10 dias. Cero matacero, pero cero,cero, cero de gastos de mantenimiento, ni por recibos, ni por el correo a casa, ni por transfer. Las tarjets gratis el 1er año. Resto fuera. Dadas de baja Menos la de debito. Banesto no pierde nada, ganar, gana clientes que es el proposito de esta promo. Precio de portatil y tv 32 en mercao unos 900€ los 2. En banest 197€. Los hay mejores, nos ha jodio! portatiles a 1200€, TV LCD 32 a 1000€. Señores, son lentejas. Relacion calida-precio-promo es cojonud…….Un saludit a los viandantes.
hola , no se si llegara mi comentario pero os voi a esplicar. esto es el cuento de la abuela. mira yo tengo el portatil. y he cogio tab la tele, pero sabeis ke?, me ha pasado de todo. os esplico. primero me cobran 74 euros y 25 euros de unas tarjetas que yo no las he visto aparecer por mi casa , me cabreo con el banco. llamo y pido esplicaciones. me dicen que van en la promocion, nunca jamas nadie me informo de las tarjetas, no me devuelven el dinero. me cabreo y me dicen que llame aun numero de tefono para darlas de baja, se pasan los dias, intentamos darlas de baja. largas y larga, que si este numero de tefono que si el otro bla bla bla. conseguimos hablar y nos dicen que tenemos que cambiar el contrato a tarifa plana o no se ke historias, llamando al banco se pasan los dias, largas y largas. me cabreo y estoi por suspender todo, me dicen que si lo quiero cambiar y dar de baja las tarjetas que nunca he tenido. tengo que pagar comisiones cada seis meses de doce y pico euros, y que si no quiero que me cobren comisiones tengo que ir todos los meses al banco a hacerlo yo, ufffffffffff.aun hay mas. me dan de baja y me hacen la tarifa plana, se equivocan un monton de veces. me hacen pasar muchos cabreos.y al final cuando llego a casa me han cobrado 25, 50 euros. y llamo por telefono y se lo digo , me dicen claro por dar de baja la otra cuenta , la madre que los pario. ladrones. o sea os digo que la tele no sale regalada, se la cobran y muy bien cobrada , nadie da nada por nada. en cuento termine de pagar lo que debo quito todas las cuentas del banesto.espero que alguien me lea y que me conteste gracias .
Banesto ha jodido a mi marido y a un amigo tambien. Para mi, despues de Banco de Andalucía son los peores. Y quieran creerlo o no ni la television ni el portátil te lo regalan.. como no cumplas cualquiera de las reglas te sancionan con 300 y pico de euros.. porque nos hemos mudado de casa y los recibos domiciados se cortaron «temporalmente» la sancion fue de mas de 300 euros.. y el cabreo q te llevas cuando ves lo q te han descontado y luego para ir a reclamarlos.. y como te tratan !! en fin.. espero que Banesto sea lo primero en undirse en el fin del mundo!!
CHOLLO!!!!!!!!!JAJAJAJAJA…….NO ES NINGUN CHOLLO!!!!!!! te cobran 100 € de gastos de manipulacion, mas 150 € en tarjetas durante 2 años, mas 6 € mensuales de mantenimiento de cuenta durante 30 meses, total que pagas 630 Euros por un ordenador o una TV que su valor seguro que no llega a 500 €. Y encima si vas a cancelar la cuenta cuando cumples los 30 meses requeridos te hacen esperar dos horas para decirte que no tienen linea de telefono para dar de baja la cuenta, cosa que no para nunca cuando vas a contratarlo. Y del trato que dispensan….., es el mismo que si vas con un fajo de billetes de 500 € por los CO-JONES
Banesto «premia», menuda falacia…
No hay ningún banco que premie a nadie.
BANESTO NECESITA NUESTRAS NÓMINAS, Y EN CUANTO VAS UN POCO JUSTO, COMO BUENOS JUDÍOS Y ÁVAROS QUE SON, TE ACOSAN Y MACHACAN, Y TE SACAN HASTA LAS ENTRAÑAS EN COMISIONES.
DESPUÉS EL ESTADO APOYA A LOS BANCOS, CON LA EXCUSA DE QUE SI CAEN LOS BANCOS CAEMOS TODOS. LOS BANCOS NECESITAN UN BOICOT DE VEZ EN CUANDO, PARA QUE NO NOS RESTREGUEN POR LA CARA SUS BENEFICIOS.
POR CIERTO, LO QUE MÁS FASTIDIA A UN BANCO ES UNA RECLAMACIÓN EN LA OFICINA DEL CONSUMIDOR Y OTRA AL BANCO DE ESPAÑA.
ES POR DAR PISTAS…