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TEL AVIV, Israel, 26 de marzo de 2025
-NEURIM PHARMACEUTICALS RECIBE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EUROPEA PARA MELATONINA PEDIÁTRICA DE LIBERACIÓN PROLONGADA (SLENYTO®) EN EL TRATAMIENTO DEL INSOMNIO EN NIÑOS CON TRASTORNO POR DÉFICIT DE ATENCIÓN E HIPERACTIVIDAD (TDAH)
TEL AVIV, Israel, 26 de marzo de 2025 /PRNewswire/ — Neurim Pharmaceuticals («Neurim») anuncia que la Comisión Europea ha aprobado la extensión de la indicación para incluir el tratamiento del insomnio en niños con trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH). La decisión de la Comisión Europea siguió la recomendación del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en enero de 2025.
Slenyto® es una formulación de melatonina de liberación prolongada adecuada para niños que se aprobó por primera vez en la UE en 2018 para el tratamiento del insomnio en niños con trastorno del espectro autista (TEA) y/o síndrome de Smith-Magenis. En 2024, la indicación se amplió a los trastornos neurogenéticos (TNG). Slenyto® es el único medicamento autorizado para el insomnio en estos trastornos.
La redacción adoptada para la nueva ampliación de la indicación es:
«Slenyto® está indicado para el tratamiento del insomnio:
«Reconocemos que hay una necesidad no cubierta significativa y una gran demanda para abordar el mantenimiento y la duración del sueño, así como las dificultades en la iniciación del sueño de los niños con TDAH, que sufren trastornos del sueño. La autorización de comercialización (MA) de Slenyto® por parte de la Comisión Europea (CE) para el insomnio en niños con TDAH es un gran paso para satisfacer esta necesidad » ha manifestado la Prof. Nava Zisapel, CEO de Neurim Pharmaceuticals.
La Prof. Carmen Schroder, MD, PhD, Francia, y el Prof. Oliviero Bruni, MD, PhD, Italia, comentaron: «Slenyto® es una formulación de liberación prolongada de melatonina que se mantiene durante el transcurso de la noche, imitando el perfil de liberación endógena en sujetos sanos. Por lo tanto, Slenyto® tiene el potencial de tratar la fisiopatología del insomnio en la población de niños con trastornos del desarrollo neurológico, entre los que se encuentra el TDAH, mejorando la latencia del sueño, la continuidad del sueño y la duración total del sueño nocturno, en particular en aquellos que no producen suficiente melatonina endógena. Slenyto® ha sido específicamente formulado para su uso en niños y tiene un perfil de seguridad favorable. Se esperan mejoras posteriores en el comportamiento diurno del niño (principalmente debido a un sueño más prolongado e ininterrumpido),en la satisfacción de los padres y en la calidad de vida (principalmente afectada por el comportamiento del niño). El tratamiento cubrirá una necesidad significativa en el tratamiento médico de muchos niños y adolescentes con TDAH».
TRASTORNO POR DÉFICIT DE ATENCIÓN E HIPERACTIVIDAD (TDAH)
El deterioro del sueño es una comorbilidad común en el TDAH, y se informa que hasta el 70 % de los niños experimentan trastornos del sueño desde una edad temprana. La duración del sueño y la cantidad de despertares nocturnos en los niños con TDAH difieren de los niños con un desarrollo normal desde una edad muy temprana, a menudo antes del diagnóstico formal de TDAH. Se ha demostrado que los problemas de sueño coexistentes en los niños con TDAH predicen síntomas centrales más graves, agudizan la somnolencia diurna y reducen la calidad de vida tanto de los pacientes como de los cuidadores.
Las prácticas actuales recomiendan intervenciones conductuales para el sueño dirigidas por los padres como tratamiento de primera línea para el insomnio pediátrico en el TDAH. Slenyto® es un tratamiento farmacológico único para el insomnio en niños y adolescentes con TDAH que actuaría no solo en el inicio del sueño, sino también en los trastornos del mantenimiento del sueño y la duración del sueño.
ACERCA DE SLENYTO®
Slenyto® es una formulación de liberación prolongada de melatonina, una hormona que interviene en la regulación del reloj circadiano y del sueño, apropiada para cada edad. La innovadora formulación del minicomprimido fue diseñada específicamente para facilitar la deglución sin resistencia en poblaciones pediátricas con TEA, SMS y TDAH, en respuesta a la necesidad médica no satisfecha en el campo del insomnio pediátrico.
Slenyto® libera melatonina durante la noche para imitar el perfil de liberación endógena de melatonina en sujetos sanos. En un estudio de fase III en niños y adolescentes con TEA y SMS, con y sin TDAH, Slenyto® mejoró la latencia del sueño, la continuidad del sueño y la duración total del sueño nocturno. El efecto positivo sobre el mantenimiento y la duración del sueño se asoció con una mejora en la conducta externalizante, que se correlacionó con una mejora en el bienestar de los padres. El análisis de los efectos de Slenyto sobre el criterio de valoración principal, el tiempo total de sueño, demostró el mismo nivel de mejoría en los participantes con y sin comorbilidad de TDAH.
El mecanismo de acción de Slenyto® sobre la latencia del sueño, el mantenimiento del sueño y el tiempo total de sueño es independiente del trastorno de base. Por lo tanto, cualquier paciente pediátrico con un trastorno del neurodesarrollo con alteraciones del sueño asociadas con patrones aberrantes de secreción de melatonina diurna y/o secreción insuficiente de melatonina nocturna se beneficiará de Slenyto®.
ACERCA DE NEURIM PHARMACEUTICALS
Neurim Pharmaceuticals Ltd. (www.neurim.com) es una empresa de desarrollo y descubrimiento de fármacos en el ámbito de las neurociencias. Su primer fármaco aprobado, CIRCADIN®, está aprobado para pacientes mayores de 55 años que sufren insomnio y está disponible comercialmente en 45 países de todo el mundo.
Neurim cuenta con una sólida e innovadora cartera de productos dirigidos a trastornos del sistema nervioso central (SNC).
Contacto: Guy Manor, VP Operaciones Comerciales, [email protected]
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Tengo varias preguntas sobre esto a ver si me podiais aclarar:
-¿Puedo hacer un ingreso regular de 800 euros y me cobran 0euos de comisiones y mto.?
-¿Puedo sacar el dinero cuando quiera?,¿todo ó tengo entendido que hay que mantener un mínimo de 100 euros los 30 meses?
-No necesito pero me obligan a sacar una tarjeta de débito que me cuesta 11 euros el primer año y 22 euros la renovación, también otra de credito que me cuesta 0 euros el primer año y 35 euros la renovación.
¿Hay que mantenerlas 13 meses?
¿Puedo cancelar alguna de ellas desde el principio?
¿Puedo cancelar alguna de ellas antes de la renovación?
¿Hay alguna tarjeta de credito más barata?
Aparte de la cuenta nómina he visto que también que para que te den la tv también se puede sacar una cuenta tarifa plana básica o personal, ¿sabeis algo de estas cuentas?¿que requisitos tienen?
Muchas gracias a todos por responder
Yo fui a informarme y te cuento. Únicamente admiten los ingresos regulares en el caso de que seas autónomo. Te abren una cuenta Tarifa Plana Cero que está exenta de comisiones y presenta alguna ventaja más. Sobre dejar un mínimo de saldo en la cuenta no es necesario, pero sí te obligan a mantener varias tarjetas durante los 30 meses con un coste aproximado de 100 euros anuales.
hola buenas!
me llamo javi y estoy dudando de que banco, me puede dar mas beficios, sin sorpresas por domiciliar la nomina, ya que llevo años en la caixa y no me da nada ningun beneficio. es mas me rechazan los prestamos que solicito, ni siquiera una targeta de credito, por alegan de que siempre esta a cero la cuenta, yo cuando cobro la nomina dejo el dinero para los pagos, y saco el resto, pues no me fio, de que un dia me quede sin dinero, ya que esta todo muy mal, corre riesgo mi dinero o mis ahorros en el banco?? muchas gracias y un cordial saludo.
javi
NO TE EXTRAÑE QUE NO TE DEN LOS PTMOS, PORQUE LO QUE VEN ES QUE NO TIENES CAPACIDAD DE AHORRO PORQUE SIEMPRE DEJAS LA CTA. EN MINIMOS, ASI NINGUN BANCO TE LO VA A CONCEDER. TAMBIEN ES VERDAD QUE LA CAIXA, COMO TANTAS OTRAS CAJAS, TIENE EL PUÑO CERRADO PARA LOS RIESGOS, PARA REMONTAR. NO TE PREOCUPES, QUE POR UNA NOMINA NO CREO QUE NINGUN BANCO SE COJA LAS MANOS. LOS QUE SE TIENEN QUE PREOCUPAR SON LOS QUE TIENEN DÉPÓSITOS Y FONDOS EN BANCOS DE DUDOSA ACTIVIDAD. LA GENTE SE PIENSA QUE PORQUE LES DEN UN 7% YA ES UN GRAN BANCO Y SE EQUIVOCAN. LO QUE LES PASA ES QUE EL BANCO DE ESPAÑA LES PRESTA EL DINERO MAS CARO Y POR ESO OPTAN POR CONSEGUIRLO EN EL MERCADO MONETARIO, Y SI EL BANCO DE ESPAÑA NO SE FIA DE ELLOS, VA Y SE FIA LA GENTE. QUE LOS BANCOS NOES LA ADMON PUBLICA, ABRAN OS OJOS.
Hola , cuando vallais al banco queos dejen lo que hay que pagar de irpf y de iva sobre el valor de la tele ya que en la mayoria de bancos esto no lo dicen y luego llagan las sorpresas .A mi ya me ha pasado con la promoción del portatil y nunca me hablaros de esto . Cuidado
Yo he estado calculando y la tele entre unas cosas y otras te sale sobre unos 250euros que tampoco regalan tanto .Hay oficinas en las que han dado la occión de poner un dinero a plazo fijo a 12meses de 9300euros o 6800euros a 18 meses.
No es ningún chollo. Te obligan a contratar dos tarjetas de crédito que tienes que pagar porque las tienes que mantener 13 meses por lo menos y además llevan unos costes desproporcionados si las utilizas. En total, no usando las tarjetas y anulándolas una vez cumplidos los 13 meses puedes ahorrar unos 38 euros con respecto al precio de ese televisor en una gran superficie. Y además luego vendrá que te cobran para hacienda la retención correspondiente, por lo que probablemente incluso en las mejores condiciones te cueste más que si ahorras un poco y lña compras directamente.
Creó que teneis toda la razón, que aqui no te regalan nada, ya que a mí me paso con unas sartenes que regalaban el banco bilbao, que al final entre el irpf y el descuento de Hacienda, al final me salieron caras, así es que no os tomen el pelo, que al final siempre esta la letra pequeña que es la que nos joroba, por no decir otra cosa.
Yo saque el portatil y ahora me he sacado la TV LCD 32. Estas promos no hay que declararlas. No es obligado domiciliar nomina. Si, meter en la cuenta 800€ todos los meses en un margen de 10 dias. Cero matacero, pero cero,cero, cero de gastos de mantenimiento, ni por recibos, ni por el correo a casa, ni por transfer. Las tarjets gratis el 1er año. Resto fuera. Dadas de baja Menos la de debito. Banesto no pierde nada, ganar, gana clientes que es el proposito de esta promo. Precio de portatil y tv 32 en mercao unos 900€ los 2. En banest 197€. Los hay mejores, nos ha jodio! portatiles a 1200€, TV LCD 32 a 1000€. Señores, son lentejas. Relacion calida-precio-promo es cojonud…….Un saludit a los viandantes.
hola , no se si llegara mi comentario pero os voi a esplicar. esto es el cuento de la abuela. mira yo tengo el portatil. y he cogio tab la tele, pero sabeis ke?, me ha pasado de todo. os esplico. primero me cobran 74 euros y 25 euros de unas tarjetas que yo no las he visto aparecer por mi casa , me cabreo con el banco. llamo y pido esplicaciones. me dicen que van en la promocion, nunca jamas nadie me informo de las tarjetas, no me devuelven el dinero. me cabreo y me dicen que llame aun numero de tefono para darlas de baja, se pasan los dias, intentamos darlas de baja. largas y larga, que si este numero de tefono que si el otro bla bla bla. conseguimos hablar y nos dicen que tenemos que cambiar el contrato a tarifa plana o no se ke historias, llamando al banco se pasan los dias, largas y largas. me cabreo y estoi por suspender todo, me dicen que si lo quiero cambiar y dar de baja las tarjetas que nunca he tenido. tengo que pagar comisiones cada seis meses de doce y pico euros, y que si no quiero que me cobren comisiones tengo que ir todos los meses al banco a hacerlo yo, ufffffffffff.aun hay mas. me dan de baja y me hacen la tarifa plana, se equivocan un monton de veces. me hacen pasar muchos cabreos.y al final cuando llego a casa me han cobrado 25, 50 euros. y llamo por telefono y se lo digo , me dicen claro por dar de baja la otra cuenta , la madre que los pario. ladrones. o sea os digo que la tele no sale regalada, se la cobran y muy bien cobrada , nadie da nada por nada. en cuento termine de pagar lo que debo quito todas las cuentas del banesto.espero que alguien me lea y que me conteste gracias .
Banesto ha jodido a mi marido y a un amigo tambien. Para mi, despues de Banco de Andalucía son los peores. Y quieran creerlo o no ni la television ni el portátil te lo regalan.. como no cumplas cualquiera de las reglas te sancionan con 300 y pico de euros.. porque nos hemos mudado de casa y los recibos domiciados se cortaron «temporalmente» la sancion fue de mas de 300 euros.. y el cabreo q te llevas cuando ves lo q te han descontado y luego para ir a reclamarlos.. y como te tratan !! en fin.. espero que Banesto sea lo primero en undirse en el fin del mundo!!
CHOLLO!!!!!!!!!JAJAJAJAJA…….NO ES NINGUN CHOLLO!!!!!!! te cobran 100 € de gastos de manipulacion, mas 150 € en tarjetas durante 2 años, mas 6 € mensuales de mantenimiento de cuenta durante 30 meses, total que pagas 630 Euros por un ordenador o una TV que su valor seguro que no llega a 500 €. Y encima si vas a cancelar la cuenta cuando cumples los 30 meses requeridos te hacen esperar dos horas para decirte que no tienen linea de telefono para dar de baja la cuenta, cosa que no para nunca cuando vas a contratarlo. Y del trato que dispensan….., es el mismo que si vas con un fajo de billetes de 500 € por los CO-JONES
Banesto «premia», menuda falacia…
No hay ningún banco que premie a nadie.
BANESTO NECESITA NUESTRAS NÓMINAS, Y EN CUANTO VAS UN POCO JUSTO, COMO BUENOS JUDÍOS Y ÁVAROS QUE SON, TE ACOSAN Y MACHACAN, Y TE SACAN HASTA LAS ENTRAÑAS EN COMISIONES.
DESPUÉS EL ESTADO APOYA A LOS BANCOS, CON LA EXCUSA DE QUE SI CAEN LOS BANCOS CAEMOS TODOS. LOS BANCOS NECESITAN UN BOICOT DE VEZ EN CUANDO, PARA QUE NO NOS RESTREGUEN POR LA CARA SUS BENEFICIOS.
POR CIERTO, LO QUE MÁS FASTIDIA A UN BANCO ES UNA RECLAMACIÓN EN LA OFICINA DEL CONSUMIDOR Y OTRA AL BANCO DE ESPAÑA.
ES POR DAR PISTAS…