MERIL anuncia resultados primarios exitosos de la serie Myval THV de próxima generación

MERIL anuncia resultados primarios exitosos de la serie Myval THV de próxima generación

PR Newswire

– MERIL anuncia resultados primarios exitosos de la serie Myval THV de próxima generación en un importante RCT, presentado en EuroPCR 2024: obtiene un prestigioso estado de ensayo de última hora y la aceptación de LANCET

El ensayo LANDMARK de Meril Life Sciences, que destaca la seguridad y eficacia de la serie de válvulas cardíacas transcatéter Myval, se destaca como un ensayo clave de última hora en EuroPCR 2024. El ensayo en el que participaron 768 pacientes en 31 sitios subraya la dedicación de Meril a la investigación y al bienestar de los pacientes.

VAPI, India, 16 de mayo de 2024 /PRNewswire/ — ¡Noticias emocionantes de Meril Life Sciences! Los resultados primarios de 30 días del ensayo LANDMARK se presentaron el 15 de mayo en EuroPCR 2024, París (Francia). LANDMARK fue reconocido por EuroPCR como uno de los tres principales ensayos de última hora preparados para transformar las prácticas actuales en el campo de la cardiología intervencionista.

El estudio LANDMARK demostró que el rendimiento de la serie Myval THV en términos de seguridad y eficacia no fue inferior al de la serie THV contemporánea (24,7% frente a 27,0%, aparición del criterio de valoración primario compuesto que incluye muertes, accidentes cerebrovasculares, hemorragias graves, lesión renal aguda, complicaciones vasculares importantes, insuficiencia valvular moderada o grave y necesidad de un nuevo implante de marcapasos permanente según el tercer consenso del Valve Academic Research Consortium) sin diferencias en los componentes detallados de los criterios de valoración compuestos primarios. Los otros criterios de valoración secundarios, incluido el éxito técnico al salir de la sala de procedimientos, el éxito del dispositivo a los 30 días y la seguridad temprana a los 30 días, fueron comparables en ambos grupos.

El profesor Serruys, presidente y director de estudio del ensayo LANDMARK, afirmó: «La serie Myval THV son novedosos dispositivos THV de próxima generación; no inferiores a las series Sapien y Evolut THV. La serie Myval THV tiene una matriz de tamaño única que incorpora diámetros convencionales, intermedios y extragrandes con pasos de diámetro crecientes de 1,5 mm que coinciden y se ajustan con precisión al área del anillo aórtico definida por la tomografía computarizada de múltiples cortes de cada paciente individual, como resultado, proporciona un área de orificio superior efectiva en la ecocardiografía, lo que puede afectar la durabilidad y los resultados clínicos a largo plazo Además, Myval Octacor, con sus 2 filas de celdas octogonales y un escorzo mínimo del 19 % durante la expansión, tiene características únicas que no se pueden comparar con ningún otro diseño contemporáneo.»

La serie Myval THV tiene una gama versátil de tamaños que ofrece no sólo tamaños tradicionales (20 mm, 23 mm, 26 mm, 29 mm) sino también tamaños intermedios (21,5 mm, 24,5 mm, 27,5 mm) y extragrandes (30,5 mm y 32 mm). Esta matriz de tamaño personalizada permite a los cardiólogos seleccionar el tamaño de válvula adecuado, evitando así un tamaño excesivo o insuficiente. En el ensayo LANDMARK, al 48,1% de los pacientes se les implantó el tamaño intermedio de la serie Myval THV.

Los resultados hemodinámicos en términos de área del orificio efectivo de la válvula (EOA) fueron significativamente mejores para las series Myval THV de 23, 26 y 29 mm en comparación con la serie Sapien THV, mientras que no hubo diferencias significativas en el área anular previa al procedimiento. Los beneficios a largo plazo de los tamaños intermedios de THV se estudiarán más a fondo durante el seguimiento posterior de hasta 10 años.

Según el investigador principal global, Prof. Andreas Baumbach, «el ensayo Landmark demostró que la serie Myval THV funcionó tan segura y eficaz como la serie THV contemporánea. Es una válvula hecha para la práctica clínica diaria y para una población de todos los interesados. La característica de los diámetros intermedios permite un tamaño más preciso, lo que tiene el potencial de traducirse en mejores resultados a largo plazo. Nuestros pacientes serán seguidos durante 10 años y será interesante ver los resultados a largo plazo en los tres brazos de tratamiento.»

Sanjeev Bhatt, vicepresidente senior – estrategia corporativa de Meril dijo, «En un desarrollo exitoso en intervenciones cardíacas estructurales, el LANDMARK RCT ha revelado resultados convincentes para la nueva serie de válvulas cardíacas transcatéter (THV) Myval, lo que confirma su no inferioridad con respecto a otros dispositivos THV contemporáneos. Los resultados del ensayo LANDMARK no son sólo una victoria para nosotros sino para toda la comunidad médica y, lo más importante, para los pacientes sometidos a TAVI. Este estudio no sólo refuerza la seguridad y eficacia de la serie Myval THV sino que también destaca su adaptabilidad a estructuras anatómicas desafiantes».

Acerca del ENSAYO LANDMARK: 

El ensayo LANDMARK fue un ensayo prospectivo, aleatorio, multicéntrico, abierto y de no inferioridad en el que participaron 768 pacientes sometidos a un implante transcatéter de válvula aórtica (TAVI) para el tratamiento de la estenosis aórtica. El primer paciente se inscribió en el ensayo LANDMARK el 6 de enero de 2021 y el último paciente se inscribió el 5 de diciembre de 2023. El ensayo incluyó un total de 768 pacientes en 31 centros de 16 países (Brasil, Nueva Zelanda y algunos países de Europa). Los criterios de valoración primarios compuestos de 30 días que informan sobre la seguridad y eficacia del ensayo LANDMARK se aceptan para su publicación en The Lancet.

Acerca de Meril Life Sciences: 

Meril es una empresa líder mundial en fabricación de dispositivos médicos con sede en la India y ha sido fundamental para establecer a la India como líder en la industria mundial de dispositivos médicos. El fuerte enfoque de la empresa en la investigación y el desarrollo (I+D) y el compromiso con la calidad le han permitido ofrecer soluciones de tecnología médica de vanguardia en más de 135 países. Además, Meril tiene filiales de propiedad absoluta en EE.UU., Brasil, Australia, Asia, África y Europa.

Con su fuerte compromiso con la innovación y la calidad, Meril ha transformado la atención médica en la India y ha creado una huella significativa en todo el mundo. A través de asociaciones globales y el uso de tecnología avanzada, la empresa prioriza la calidad y el cumplimiento de los estándares internacionales, fomentando un entorno próspero de I+D. Los esfuerzos de Meril han establecido efectivamente a la India como un centro de innovación y producción de dispositivos médicos.

¡¡Más a la vida!!

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  6. Tengo varias preguntas sobre esto a ver si me podiais aclarar:
    -¿Puedo hacer un ingreso regular de 800 euros y me cobran 0euos de comisiones y mto.?
    -¿Puedo sacar el dinero cuando quiera?,¿todo ó tengo entendido que hay que mantener un mínimo de 100 euros los 30 meses?
    -No necesito pero me obligan a sacar una tarjeta de débito que me cuesta 11 euros el primer año y 22 euros la renovación, también otra de credito que me cuesta 0 euros el primer año y 35 euros la renovación.
    ¿Hay que mantenerlas 13 meses?
    ¿Puedo cancelar alguna de ellas desde el principio?
    ¿Puedo cancelar alguna de ellas antes de la renovación?
    ¿Hay alguna tarjeta de credito más barata?
    Aparte de la cuenta nómina he visto que también que para que te den la tv también se puede sacar una cuenta tarifa plana básica o personal, ¿sabeis algo de estas cuentas?¿que requisitos tienen?
    Muchas gracias a todos por responder

  7. Yo fui a informarme y te cuento. Únicamente admiten los ingresos regulares en el caso de que seas autónomo. Te abren una cuenta Tarifa Plana Cero que está exenta de comisiones y presenta alguna ventaja más. Sobre dejar un mínimo de saldo en la cuenta no es necesario, pero sí te obligan a mantener varias tarjetas durante los 30 meses con un coste aproximado de 100 euros anuales.

  8. hola buenas!
    me llamo javi y estoy dudando de que banco, me puede dar mas beficios, sin sorpresas por domiciliar la nomina, ya que llevo años en la caixa y no me da nada ningun beneficio. es mas me rechazan los prestamos que solicito, ni siquiera una targeta de credito, por alegan de que siempre esta a cero la cuenta, yo cuando cobro la nomina dejo el dinero para los pagos, y saco el resto, pues no me fio, de que un dia me quede sin dinero, ya que esta todo muy mal, corre riesgo mi dinero o mis ahorros en el banco?? muchas gracias y un cordial saludo.
    javi

  9. NO TE EXTRAÑE QUE NO TE DEN LOS PTMOS, PORQUE LO QUE VEN ES QUE NO TIENES CAPACIDAD DE AHORRO PORQUE SIEMPRE DEJAS LA CTA. EN MINIMOS, ASI NINGUN BANCO TE LO VA A CONCEDER. TAMBIEN ES VERDAD QUE LA CAIXA, COMO TANTAS OTRAS CAJAS, TIENE EL PUÑO CERRADO PARA LOS RIESGOS, PARA REMONTAR. NO TE PREOCUPES, QUE POR UNA NOMINA NO CREO QUE NINGUN BANCO SE COJA LAS MANOS. LOS QUE SE TIENEN QUE PREOCUPAR SON LOS QUE TIENEN DÉPÓSITOS Y FONDOS EN BANCOS DE DUDOSA ACTIVIDAD. LA GENTE SE PIENSA QUE PORQUE LES DEN UN 7% YA ES UN GRAN BANCO Y SE EQUIVOCAN. LO QUE LES PASA ES QUE EL BANCO DE ESPAÑA LES PRESTA EL DINERO MAS CARO Y POR ESO OPTAN POR CONSEGUIRLO EN EL MERCADO MONETARIO, Y SI EL BANCO DE ESPAÑA NO SE FIA DE ELLOS, VA Y SE FIA LA GENTE. QUE LOS BANCOS NOES LA ADMON PUBLICA, ABRAN OS OJOS.

  10. Hola , cuando vallais al banco queos dejen lo que hay que pagar de irpf y de iva sobre el valor de la tele ya que en la mayoria de bancos esto no lo dicen y luego llagan las sorpresas .A mi ya me ha pasado con la promoción del portatil y nunca me hablaros de esto . Cuidado

  11. Yo he estado calculando y la tele entre unas cosas y otras te sale sobre unos 250euros que tampoco regalan tanto .Hay oficinas en las que han dado la occión de poner un dinero a plazo fijo a 12meses de 9300euros o 6800euros a 18 meses.

  12. No es ningún chollo. Te obligan a contratar dos tarjetas de crédito que tienes que pagar porque las tienes que mantener 13 meses por lo menos y además llevan unos costes desproporcionados si las utilizas. En total, no usando las tarjetas y anulándolas una vez cumplidos los 13 meses puedes ahorrar unos 38 euros con respecto al precio de ese televisor en una gran superficie. Y además luego vendrá que te cobran para hacienda la retención correspondiente, por lo que probablemente incluso en las mejores condiciones te cueste más que si ahorras un poco y lña compras directamente.

  13. Creó que teneis toda la razón, que aqui no te regalan nada, ya que a mí me paso con unas sartenes que regalaban el banco bilbao, que al final entre el irpf y el descuento de Hacienda, al final me salieron caras, así es que no os tomen el pelo, que al final siempre esta la letra pequeña que es la que nos joroba, por no decir otra cosa.

  14. Yo saque el portatil y ahora me he sacado la TV LCD 32. Estas promos no hay que declararlas. No es obligado domiciliar nomina. Si, meter en la cuenta 800€ todos los meses en un margen de 10 dias. Cero matacero, pero cero,cero, cero de gastos de mantenimiento, ni por recibos, ni por el correo a casa, ni por transfer. Las tarjets gratis el 1er año. Resto fuera. Dadas de baja Menos la de debito. Banesto no pierde nada, ganar, gana clientes que es el proposito de esta promo. Precio de portatil y tv 32 en mercao unos 900€ los 2. En banest 197€. Los hay mejores, nos ha jodio! portatiles a 1200€, TV LCD 32 a 1000€. Señores, son lentejas. Relacion calida-precio-promo es cojonud…….Un saludit a los viandantes.

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  20. hola , no se si llegara mi comentario pero os voi a esplicar. esto es el cuento de la abuela. mira yo tengo el portatil. y he cogio tab la tele, pero sabeis ke?, me ha pasado de todo. os esplico. primero me cobran 74 euros y 25 euros de unas tarjetas que yo no las he visto aparecer por mi casa , me cabreo con el banco. llamo y pido esplicaciones. me dicen que van en la promocion, nunca jamas nadie me informo de las tarjetas, no me devuelven el dinero. me cabreo y me dicen que llame aun numero de tefono para darlas de baja, se pasan los dias, intentamos darlas de baja. largas y larga, que si este numero de tefono que si el otro bla bla bla. conseguimos hablar y nos dicen que tenemos que cambiar el contrato a tarifa plana o no se ke historias, llamando al banco se pasan los dias, largas y largas. me cabreo y estoi por suspender todo, me dicen que si lo quiero cambiar y dar de baja las tarjetas que nunca he tenido. tengo que pagar comisiones cada seis meses de doce y pico euros, y que si no quiero que me cobren comisiones tengo que ir todos los meses al banco a hacerlo yo, ufffffffffff.aun hay mas. me dan de baja y me hacen la tarifa plana, se equivocan un monton de veces. me hacen pasar muchos cabreos.y al final cuando llego a casa me han cobrado 25, 50 euros. y llamo por telefono y se lo digo , me dicen claro por dar de baja la otra cuenta , la madre que los pario. ladrones. o sea os digo que la tele no sale regalada, se la cobran y muy bien cobrada , nadie da nada por nada. en cuento termine de pagar lo que debo quito todas las cuentas del banesto.espero que alguien me lea y que me conteste gracias .

  21. Banesto ha jodido a mi marido y a un amigo tambien. Para mi, despues de Banco de Andalucía son los peores. Y quieran creerlo o no ni la television ni el portátil te lo regalan.. como no cumplas cualquiera de las reglas te sancionan con 300 y pico de euros.. porque nos hemos mudado de casa y los recibos domiciados se cortaron «temporalmente» la sancion fue de mas de 300 euros.. y el cabreo q te llevas cuando ves lo q te han descontado y luego para ir a reclamarlos.. y como te tratan !! en fin.. espero que Banesto sea lo primero en undirse en el fin del mundo!!

  22. CHOLLO!!!!!!!!!JAJAJAJAJA…….NO ES NINGUN CHOLLO!!!!!!! te cobran 100 € de gastos de manipulacion, mas 150 € en tarjetas durante 2 años, mas 6 € mensuales de mantenimiento de cuenta durante 30 meses, total que pagas 630 Euros por un ordenador o una TV que su valor seguro que no llega a 500 €. Y encima si vas a cancelar la cuenta cuando cumples los 30 meses requeridos te hacen esperar dos horas para decirte que no tienen linea de telefono para dar de baja la cuenta, cosa que no para nunca cuando vas a contratarlo. Y del trato que dispensan….., es el mismo que si vas con un fajo de billetes de 500 € por los CO-JONES

  23. Banesto «premia», menuda falacia…
    No hay ningún banco que premie a nadie.
    BANESTO NECESITA NUESTRAS NÓMINAS, Y EN CUANTO VAS UN POCO JUSTO, COMO BUENOS JUDÍOS Y ÁVAROS QUE SON, TE ACOSAN Y MACHACAN, Y TE SACAN HASTA LAS ENTRAÑAS EN COMISIONES.
    DESPUÉS EL ESTADO APOYA A LOS BANCOS, CON LA EXCUSA DE QUE SI CAEN LOS BANCOS CAEMOS TODOS. LOS BANCOS NECESITAN UN BOICOT DE VEZ EN CUANDO, PARA QUE NO NOS RESTREGUEN POR LA CARA SUS BENEFICIOS.

  24. POR CIERTO, LO QUE MÁS FASTIDIA A UN BANCO ES UNA RECLAMACIÓN EN LA OFICINA DEL CONSUMIDOR Y OTRA AL BANCO DE ESPAÑA.
    ES POR DAR PISTAS…