MedAlliance anuncia la inscripción de más de 1.660 pacientes en el emblemático estudio SELUTION DeNovo

MedAlliance anuncia la inscripción de más de 1.660 pacientes en el emblemático estudio SELUTION DeNovo

PR Newswire

GINEBRA , 15 de septiembre de 2023 /PRNewswire/ — MedAlliance ha anunciado la inscripción de más de 1.660 pacientes en su innovador estudio coronario aleatorizado SELUTION DeNovo. El reclutamiento se encuentra ahora a medio camino de los 3.326 pacientes previstos. SELUTION DeNovo compara la estrategia de tratamiento utilizando un nuevo balón liberador de fármaco de sirolimus (SELUTION SLR) con cualquier stent liberador de fármaco (DES) de limus.

MedAlliance Announces Enrollment of over 1,660 Patients in Landmark SELUTION DeNovo Study

SELUTION DeNovo es el estudio DEB más grande jamás iniciado e involucra hasta 70 sitios participantes en 15 países. Los pacientes son asignados al azar antes de la preparación de cualquier vaso para reflejar la práctica médica actual y reducir el sesgo. Los objetivos del estudio son demostrar la no inferioridad al año y a los cinco años, y la superioridad para la falla del vaso objetivo (TVF) a los cinco años.

Este estudio está diseñado para cambiar la práctica médica, ya que la mayoría de las lesiones coronarias de novo se tratan actualmente con un stent metálico permanente. SELUTION SLR consiste en un balón de angioplastia recubierto con MicroReservoirs que contienen una mezcla de polímero biodegradable y el fármaco antirrestenótico sirolimus. Estos MicroReservoirs proporcionan una liberación controlada y sostenida del fármaco durante más de 90 días, similar a un DES, pero sin dejar un stent metálico, lo que se ha asociado con una tasa de complicaciones del 2 % anual.

«Este es un hito importante para el ensayo SELUTION DeNovo, ya que ahora es el estudio DEB más grande jamás realizado», afirmó el coinvestigador principal, profesor Christian Spaulding, Departamento de Cardiología, Hospital Europeo Georges Pompidou, Assistance Publique Hôpitaux de Paris y la Universidad Paris Cité, París, Francia. «El estudio se realiza en una población verdaderamente interesada y no solo analiza la enfermedad de las arterias de pequeños vasos. Es alentador que la Junta de Monitoreo de Seguridad y Medicamentos no tenga preocupaciones y haya votado unánimemente para que el ensayo continúe según lo planeado, ya que hay no hay desviaciones preocupantes del protocolo ni diferencias significativas entre los grupos. Vemos que los investigadores se sienten cómodos usando este novedoso enfoque y esperamos que la inscripción se complete en los próximos 12 meses».

«Este ensayo tiene el potencial de cambiar la práctica médica, no solo en Europa, sino también en EE.UU., China y Japón, beneficiando a pacientes de todo el mundo», añadió Jeffrey B. Jump, presidente y consejero delegado de MedAlliance. «Actualmente estamos inscribiendo a pacientes estadounidenses en nuestros estudios IDE coronario ISR, BTK periférico y SFA. El ensayo coronario SELUTION4DeNovo IDE debe inscribir a su primer paciente estadounidense a principios del cuarto trimestre de 2023».

SELUTION SLR recibió la aprobación de la marca CE para el tratamiento de la enfermedad de las arterias coronarias en mayo de 2020. MedAlliance fue la primera empresa de globos liberadores de fármacos en recibir la designación de innovación de la FDA. Además de las indicaciones de BTK y de la arteria femoral superficial (SFA) para las cuales la compañía recibió la aprobación IDE de la FDA en mayo y agosto de 2022, MedAlliance recibió la aprobación IDE de reestenosis coronaria dentro del stent (ISR) en octubre de 2022 y la aprobación de novo para lesiones de la arteria coronaria en 6 de enero de 2023. Esto complementará la importante experiencia que la empresa ha adquirido con la prueba de SELUTION DeNovo en Europa.

La exclusiva tecnología DEB de MedAlliance implica microdepósitos que contienen una mezcla de polímero biodegradable entremezclado con el fármaco antirreestenótico sirolimus aplicado como un recubrimiento sobre la superficie de un balón de angioplastia. Estos MicroReservoirs proporcionan una liberación controlada y sostenida del fármaco durante hasta 90 días. La tecnología CAT™ (Cell Adherent Technology) patentada por MedAlliance permite recubrir los microdepósitos sobre globos y transferirlos de manera eficiente para adherirse a la luz del vaso cuando se administran mediante la expansión del globo.

SELUTION SLR está disponible comercialmente en Europa, Asia, Medio Oriente y América (fuera de EE. UU.) y en la mayoría de los demás países donde se reconoce la marca CE. Se han utilizado más de 40.000 unidades para tratamientos de pacientes en la práctica clínica habitual o como parte de ensayos clínicos coronarios.

Acerca de MedAlliance

MedAlliance es una empresa de tecnología médica que anunció una adquisición por etapas por parte de Cordis en octubre de 2022. Con sede en Nyon, Suiza, MedAlliance se especializa en el desarrollo de tecnología innovadora y la comercialización de productos combinados de dispositivos farmacológicos avanzados para el tratamiento de enfermedades coronarias y arteriales periféricas. Para más información, visite: www.medalliance.com

Contacto de medios:

Richard [email protected]+44 7831 569940

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  6. Tengo varias preguntas sobre esto a ver si me podiais aclarar:
    -¿Puedo hacer un ingreso regular de 800 euros y me cobran 0euos de comisiones y mto.?
    -¿Puedo sacar el dinero cuando quiera?,¿todo ó tengo entendido que hay que mantener un mínimo de 100 euros los 30 meses?
    -No necesito pero me obligan a sacar una tarjeta de débito que me cuesta 11 euros el primer año y 22 euros la renovación, también otra de credito que me cuesta 0 euros el primer año y 35 euros la renovación.
    ¿Hay que mantenerlas 13 meses?
    ¿Puedo cancelar alguna de ellas desde el principio?
    ¿Puedo cancelar alguna de ellas antes de la renovación?
    ¿Hay alguna tarjeta de credito más barata?
    Aparte de la cuenta nómina he visto que también que para que te den la tv también se puede sacar una cuenta tarifa plana básica o personal, ¿sabeis algo de estas cuentas?¿que requisitos tienen?
    Muchas gracias a todos por responder

  7. Yo fui a informarme y te cuento. Únicamente admiten los ingresos regulares en el caso de que seas autónomo. Te abren una cuenta Tarifa Plana Cero que está exenta de comisiones y presenta alguna ventaja más. Sobre dejar un mínimo de saldo en la cuenta no es necesario, pero sí te obligan a mantener varias tarjetas durante los 30 meses con un coste aproximado de 100 euros anuales.

  8. hola buenas!
    me llamo javi y estoy dudando de que banco, me puede dar mas beficios, sin sorpresas por domiciliar la nomina, ya que llevo años en la caixa y no me da nada ningun beneficio. es mas me rechazan los prestamos que solicito, ni siquiera una targeta de credito, por alegan de que siempre esta a cero la cuenta, yo cuando cobro la nomina dejo el dinero para los pagos, y saco el resto, pues no me fio, de que un dia me quede sin dinero, ya que esta todo muy mal, corre riesgo mi dinero o mis ahorros en el banco?? muchas gracias y un cordial saludo.
    javi

  9. NO TE EXTRAÑE QUE NO TE DEN LOS PTMOS, PORQUE LO QUE VEN ES QUE NO TIENES CAPACIDAD DE AHORRO PORQUE SIEMPRE DEJAS LA CTA. EN MINIMOS, ASI NINGUN BANCO TE LO VA A CONCEDER. TAMBIEN ES VERDAD QUE LA CAIXA, COMO TANTAS OTRAS CAJAS, TIENE EL PUÑO CERRADO PARA LOS RIESGOS, PARA REMONTAR. NO TE PREOCUPES, QUE POR UNA NOMINA NO CREO QUE NINGUN BANCO SE COJA LAS MANOS. LOS QUE SE TIENEN QUE PREOCUPAR SON LOS QUE TIENEN DÉPÓSITOS Y FONDOS EN BANCOS DE DUDOSA ACTIVIDAD. LA GENTE SE PIENSA QUE PORQUE LES DEN UN 7% YA ES UN GRAN BANCO Y SE EQUIVOCAN. LO QUE LES PASA ES QUE EL BANCO DE ESPAÑA LES PRESTA EL DINERO MAS CARO Y POR ESO OPTAN POR CONSEGUIRLO EN EL MERCADO MONETARIO, Y SI EL BANCO DE ESPAÑA NO SE FIA DE ELLOS, VA Y SE FIA LA GENTE. QUE LOS BANCOS NOES LA ADMON PUBLICA, ABRAN OS OJOS.

  10. Hola , cuando vallais al banco queos dejen lo que hay que pagar de irpf y de iva sobre el valor de la tele ya que en la mayoria de bancos esto no lo dicen y luego llagan las sorpresas .A mi ya me ha pasado con la promoción del portatil y nunca me hablaros de esto . Cuidado

  11. Yo he estado calculando y la tele entre unas cosas y otras te sale sobre unos 250euros que tampoco regalan tanto .Hay oficinas en las que han dado la occión de poner un dinero a plazo fijo a 12meses de 9300euros o 6800euros a 18 meses.

  12. No es ningún chollo. Te obligan a contratar dos tarjetas de crédito que tienes que pagar porque las tienes que mantener 13 meses por lo menos y además llevan unos costes desproporcionados si las utilizas. En total, no usando las tarjetas y anulándolas una vez cumplidos los 13 meses puedes ahorrar unos 38 euros con respecto al precio de ese televisor en una gran superficie. Y además luego vendrá que te cobran para hacienda la retención correspondiente, por lo que probablemente incluso en las mejores condiciones te cueste más que si ahorras un poco y lña compras directamente.

  13. Creó que teneis toda la razón, que aqui no te regalan nada, ya que a mí me paso con unas sartenes que regalaban el banco bilbao, que al final entre el irpf y el descuento de Hacienda, al final me salieron caras, así es que no os tomen el pelo, que al final siempre esta la letra pequeña que es la que nos joroba, por no decir otra cosa.

  14. Yo saque el portatil y ahora me he sacado la TV LCD 32. Estas promos no hay que declararlas. No es obligado domiciliar nomina. Si, meter en la cuenta 800€ todos los meses en un margen de 10 dias. Cero matacero, pero cero,cero, cero de gastos de mantenimiento, ni por recibos, ni por el correo a casa, ni por transfer. Las tarjets gratis el 1er año. Resto fuera. Dadas de baja Menos la de debito. Banesto no pierde nada, ganar, gana clientes que es el proposito de esta promo. Precio de portatil y tv 32 en mercao unos 900€ los 2. En banest 197€. Los hay mejores, nos ha jodio! portatiles a 1200€, TV LCD 32 a 1000€. Señores, son lentejas. Relacion calida-precio-promo es cojonud…….Un saludit a los viandantes.

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  20. hola , no se si llegara mi comentario pero os voi a esplicar. esto es el cuento de la abuela. mira yo tengo el portatil. y he cogio tab la tele, pero sabeis ke?, me ha pasado de todo. os esplico. primero me cobran 74 euros y 25 euros de unas tarjetas que yo no las he visto aparecer por mi casa , me cabreo con el banco. llamo y pido esplicaciones. me dicen que van en la promocion, nunca jamas nadie me informo de las tarjetas, no me devuelven el dinero. me cabreo y me dicen que llame aun numero de tefono para darlas de baja, se pasan los dias, intentamos darlas de baja. largas y larga, que si este numero de tefono que si el otro bla bla bla. conseguimos hablar y nos dicen que tenemos que cambiar el contrato a tarifa plana o no se ke historias, llamando al banco se pasan los dias, largas y largas. me cabreo y estoi por suspender todo, me dicen que si lo quiero cambiar y dar de baja las tarjetas que nunca he tenido. tengo que pagar comisiones cada seis meses de doce y pico euros, y que si no quiero que me cobren comisiones tengo que ir todos los meses al banco a hacerlo yo, ufffffffffff.aun hay mas. me dan de baja y me hacen la tarifa plana, se equivocan un monton de veces. me hacen pasar muchos cabreos.y al final cuando llego a casa me han cobrado 25, 50 euros. y llamo por telefono y se lo digo , me dicen claro por dar de baja la otra cuenta , la madre que los pario. ladrones. o sea os digo que la tele no sale regalada, se la cobran y muy bien cobrada , nadie da nada por nada. en cuento termine de pagar lo que debo quito todas las cuentas del banesto.espero que alguien me lea y que me conteste gracias .

  21. Banesto ha jodido a mi marido y a un amigo tambien. Para mi, despues de Banco de Andalucía son los peores. Y quieran creerlo o no ni la television ni el portátil te lo regalan.. como no cumplas cualquiera de las reglas te sancionan con 300 y pico de euros.. porque nos hemos mudado de casa y los recibos domiciados se cortaron «temporalmente» la sancion fue de mas de 300 euros.. y el cabreo q te llevas cuando ves lo q te han descontado y luego para ir a reclamarlos.. y como te tratan !! en fin.. espero que Banesto sea lo primero en undirse en el fin del mundo!!

  22. CHOLLO!!!!!!!!!JAJAJAJAJA…….NO ES NINGUN CHOLLO!!!!!!! te cobran 100 € de gastos de manipulacion, mas 150 € en tarjetas durante 2 años, mas 6 € mensuales de mantenimiento de cuenta durante 30 meses, total que pagas 630 Euros por un ordenador o una TV que su valor seguro que no llega a 500 €. Y encima si vas a cancelar la cuenta cuando cumples los 30 meses requeridos te hacen esperar dos horas para decirte que no tienen linea de telefono para dar de baja la cuenta, cosa que no para nunca cuando vas a contratarlo. Y del trato que dispensan….., es el mismo que si vas con un fajo de billetes de 500 € por los CO-JONES

  23. Banesto «premia», menuda falacia…
    No hay ningún banco que premie a nadie.
    BANESTO NECESITA NUESTRAS NÓMINAS, Y EN CUANTO VAS UN POCO JUSTO, COMO BUENOS JUDÍOS Y ÁVAROS QUE SON, TE ACOSAN Y MACHACAN, Y TE SACAN HASTA LAS ENTRAÑAS EN COMISIONES.
    DESPUÉS EL ESTADO APOYA A LOS BANCOS, CON LA EXCUSA DE QUE SI CAEN LOS BANCOS CAEMOS TODOS. LOS BANCOS NECESITAN UN BOICOT DE VEZ EN CUANDO, PARA QUE NO NOS RESTREGUEN POR LA CARA SUS BENEFICIOS.

  24. POR CIERTO, LO QUE MÁS FASTIDIA A UN BANCO ES UNA RECLAMACIÓN EN LA OFICINA DEL CONSUMIDOR Y OTRA AL BANCO DE ESPAÑA.
    ES POR DAR PISTAS…