LX-039 de Luoxin Pharmaceutical: Datos del estudio clínico de fase I presentados en ESMO 2023

LX-039 de Luoxin Pharmaceutical: Datos del estudio clínico de fase I presentados en ESMO 2023

PR Newswire

LX-039 (medicamento antitumoral innovador) de Luoxin Pharmaceutical: Datos del estudio clínico de fase I presentados en ESMO 2023

SHANGHAI, 23 de octubre de 2023 /PRNewswire/ — Del 20 al 24 de octubre se celebró en Madrid (España) el Congreso ESMO 2023. LX-039, un innovador fármaco antitumoral desarrollado por Luoxin Pharmaceuticals Group Stock Co., Ltd. (Luoxin Pharmaceutical), fue seleccionado para su presentación en forma de póster en el Congreso Anual ESMO 2023.

ESMO es uno de los congresos de oncología más influyentes a nivel mundial, que atrae cada año a más de 30.000 profesionales de más de 150 países y regiones. El Congreso cubre la investigación básica, la investigación traslacional y los últimos avances en estudios clínicos, proporcionando una plataforma de intercambio en diagnóstico clínico, tratamiento y discusiones académicas.

LX-039 es un innovador degradador selectivo de receptores estrogénicos (SERD) de administración oral. El objetivo del estudio de fase I de escalada de dosis y expansión era explorar los perfiles de seguridad, tolerabilidad, eficacia, farmacocinética (PK) y farmacodinámica (PD) de LX-039 en pacientes posmenopáusicas con cáncer de mama avanzado ER+ y HER2- que han fracasado en la terapia endocrina. El estudio fue dirigido por el profesor Hu Xichun, del Centro Oncológico de Shanghai de la Universidad de Fudan.

En un diseño 3+3, el ensayo evaluó la seguridad y tolerabilidad desde una dosis diaria de 50 mg hasta 1200 mg, con dos grupos de dosis seleccionados para la expansión. Para el estudio de la PD se utilizaron imágenes PET/CT de [18F] Fluoroestradiol. Los 44 sujetos reclutados se habían sometido previamente a múltiples líneas de terapia endocrina. En concreto, el 72,7% había recibido terapia de segunda línea o superior. Más de la mitad habían sido tratados con fulvestrant, un medicamento utilizado habitualmente para el cáncer de mama con receptores hormonales positivos. Además, más del 50% había recibido quimioterapia avanzada y el 40,9% había sido tratado con inhibidores CDK4/6.

En este estudio no se alcanzó la dosis máxima tolerada (DMT). La mayoría de los acontecimientos adversos se calificaron de leves a moderados (grado 1-2). La exposición de LX-039 aumentó junto con el aumento de la dosis, y no se produjo una acumulación evidente tras dosis múltiples. Se observa inhibición de la vía ER en todos los sujetos participantes en la exploración de la PD. Cuatro sujetos lograron una respuesta parcial, con una tasa de respuesta objetiva del 10,8% y una tasa de beneficio clínico a las 24 semanas del 40%. LX-039 demuestra buena tolerabilidad y propiedades PK/PD en cáncer de mama avanzado ER+ y HER2- y muestra actividad antitumoral preliminar. Estos alentadores resultados sugieren que LX-039 tiene un gran potencial para seguir desarrollándose. En consecuencia, se está planificando un estudio de fase II.

Alrededor del 75% de los casos de cáncer de mama se clasifican como ER+. Este subtipo de cáncer de mama depende de la vía de señalización del estrógeno para su crecimiento y progresión. El principal enfoque terapéutico para el cáncer de mama ER+ consiste en inhibir la vía de señalización del estrógeno mediante diversos métodos. En particular, fármacos como tamoxifeno y fulvestrant se han utilizado en entornos clínicos para actuar sobre la vía ER. Sin embargo, la resistencia a tamoxifeno y el incumplimiento del tratamiento con fulvestrant han generado necesidades clínicas no cubiertas.

LX-039, un degradador selectivo de ER (SERD) de administración oral desarrollado por Louxin Pharmaceutical, se centra específicamente en la modulación de la vía de señalización del estrógeno. Antagoniza las acciones de ER y promueve su ubiquitinación y degradación en las células del cáncer de mama, reduciendo la expresión ER. El LX-039 ofrece ventajas terapéuticas únicas en comparación con los moduladores selectivos de ER y los inhibidores de la aromatasa. Además, su formulación oral mejora la comodidad y el cumplimiento terapéutico de las pacientes, ya que elimina la necesidad de inyecciones. Actualmente no existen en el mercado medicamentos orales con un mecanismo de acción similar al del LX-039.

Referencias:

  • Wang Y, Ayres K L, Goldman D A, et al. 18F-fluoroestradiol PET/CT measurement of estrogen receptor suppression during a phase I trial of the novel estrogen receptor-targeted therapeutic GDC-0810: using an imaging biomarker to guide drug dosage in subsequent trials[J]. Clinical Cancer Research, 2017, 23(12): 3053-3060.
  • Patel H K, Bihani T. Selective estrogen receptor modulators (SERMs) and selective estrogen receptor degraders (SERDs) in cancer treatment[J]. Pharmacology & therapeutics, 2018, 186: 1-24.
  • Acerca de Luoxin Pharma

    Luoxin Pharmaceutical Group Stock Co., Ltd. («Luoxin Pharma», stock code: 002793.SZ ) se fundó en 1988. Con la misión de «Fuente de salud», Luoxin Pharma insiste en la innovación de la ciencia y la tecnología, se centra en las necesidades médicas no cubiertas en GI, respiratorio y oncología, etc., y se dedica a llevar más medicina innovadora a los pacientes de todo el mundo.

    Luoxin Pharma cuenta con una cartera de productos rica y competitiva, y los productos estrella se sitúan a la cabeza en GI y respiratorio. Muchos de sus productos han sido incluidos en importantes proyectos científicos y tecnológicos, como el Plan Nacional de Nuevos Productos, el Plan Nacional de Antorchas y el Plan Nacional de I+D de Nuevos Medicamentos. Además, Luoxin Pharma ha sido clasificada entre las 100 mejores empresas farmacéuticas chinas desde 2006 y entre las mejores empresas de I+D farmacéutica chinas desde 2011, y ha sido reconocida como empresa clave de alta tecnología del Estado, empresa modelo de innovación tecnológica del Estado, empresa modelo de calidad industrial nacional, y múltiples logros de investigación científica fueron galardonados con el 2º premio al Progreso Científico y Tecnológico del Estado.

    Para más información, visite www.luoxin.cn.

    Cision View original content:https://www.prnewswire.com/news-releases/lx-039-de-luoxin-pharmaceutical-datos-del-estudio-clinico-de-fase-i-presentados-en-esmo-2023-301964625.html

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    6. Tengo varias preguntas sobre esto a ver si me podiais aclarar:
      -¿Puedo hacer un ingreso regular de 800 euros y me cobran 0euos de comisiones y mto.?
      -¿Puedo sacar el dinero cuando quiera?,¿todo ó tengo entendido que hay que mantener un mínimo de 100 euros los 30 meses?
      -No necesito pero me obligan a sacar una tarjeta de débito que me cuesta 11 euros el primer año y 22 euros la renovación, también otra de credito que me cuesta 0 euros el primer año y 35 euros la renovación.
      ¿Hay que mantenerlas 13 meses?
      ¿Puedo cancelar alguna de ellas desde el principio?
      ¿Puedo cancelar alguna de ellas antes de la renovación?
      ¿Hay alguna tarjeta de credito más barata?
      Aparte de la cuenta nómina he visto que también que para que te den la tv también se puede sacar una cuenta tarifa plana básica o personal, ¿sabeis algo de estas cuentas?¿que requisitos tienen?
      Muchas gracias a todos por responder

    7. Yo fui a informarme y te cuento. Únicamente admiten los ingresos regulares en el caso de que seas autónomo. Te abren una cuenta Tarifa Plana Cero que está exenta de comisiones y presenta alguna ventaja más. Sobre dejar un mínimo de saldo en la cuenta no es necesario, pero sí te obligan a mantener varias tarjetas durante los 30 meses con un coste aproximado de 100 euros anuales.

    8. hola buenas!
      me llamo javi y estoy dudando de que banco, me puede dar mas beficios, sin sorpresas por domiciliar la nomina, ya que llevo años en la caixa y no me da nada ningun beneficio. es mas me rechazan los prestamos que solicito, ni siquiera una targeta de credito, por alegan de que siempre esta a cero la cuenta, yo cuando cobro la nomina dejo el dinero para los pagos, y saco el resto, pues no me fio, de que un dia me quede sin dinero, ya que esta todo muy mal, corre riesgo mi dinero o mis ahorros en el banco?? muchas gracias y un cordial saludo.
      javi

    9. NO TE EXTRAÑE QUE NO TE DEN LOS PTMOS, PORQUE LO QUE VEN ES QUE NO TIENES CAPACIDAD DE AHORRO PORQUE SIEMPRE DEJAS LA CTA. EN MINIMOS, ASI NINGUN BANCO TE LO VA A CONCEDER. TAMBIEN ES VERDAD QUE LA CAIXA, COMO TANTAS OTRAS CAJAS, TIENE EL PUÑO CERRADO PARA LOS RIESGOS, PARA REMONTAR. NO TE PREOCUPES, QUE POR UNA NOMINA NO CREO QUE NINGUN BANCO SE COJA LAS MANOS. LOS QUE SE TIENEN QUE PREOCUPAR SON LOS QUE TIENEN DÉPÓSITOS Y FONDOS EN BANCOS DE DUDOSA ACTIVIDAD. LA GENTE SE PIENSA QUE PORQUE LES DEN UN 7% YA ES UN GRAN BANCO Y SE EQUIVOCAN. LO QUE LES PASA ES QUE EL BANCO DE ESPAÑA LES PRESTA EL DINERO MAS CARO Y POR ESO OPTAN POR CONSEGUIRLO EN EL MERCADO MONETARIO, Y SI EL BANCO DE ESPAÑA NO SE FIA DE ELLOS, VA Y SE FIA LA GENTE. QUE LOS BANCOS NOES LA ADMON PUBLICA, ABRAN OS OJOS.

    10. Hola , cuando vallais al banco queos dejen lo que hay que pagar de irpf y de iva sobre el valor de la tele ya que en la mayoria de bancos esto no lo dicen y luego llagan las sorpresas .A mi ya me ha pasado con la promoción del portatil y nunca me hablaros de esto . Cuidado

    11. Yo he estado calculando y la tele entre unas cosas y otras te sale sobre unos 250euros que tampoco regalan tanto .Hay oficinas en las que han dado la occión de poner un dinero a plazo fijo a 12meses de 9300euros o 6800euros a 18 meses.

    12. No es ningún chollo. Te obligan a contratar dos tarjetas de crédito que tienes que pagar porque las tienes que mantener 13 meses por lo menos y además llevan unos costes desproporcionados si las utilizas. En total, no usando las tarjetas y anulándolas una vez cumplidos los 13 meses puedes ahorrar unos 38 euros con respecto al precio de ese televisor en una gran superficie. Y además luego vendrá que te cobran para hacienda la retención correspondiente, por lo que probablemente incluso en las mejores condiciones te cueste más que si ahorras un poco y lña compras directamente.

    13. Creó que teneis toda la razón, que aqui no te regalan nada, ya que a mí me paso con unas sartenes que regalaban el banco bilbao, que al final entre el irpf y el descuento de Hacienda, al final me salieron caras, así es que no os tomen el pelo, que al final siempre esta la letra pequeña que es la que nos joroba, por no decir otra cosa.

    14. Yo saque el portatil y ahora me he sacado la TV LCD 32. Estas promos no hay que declararlas. No es obligado domiciliar nomina. Si, meter en la cuenta 800€ todos los meses en un margen de 10 dias. Cero matacero, pero cero,cero, cero de gastos de mantenimiento, ni por recibos, ni por el correo a casa, ni por transfer. Las tarjets gratis el 1er año. Resto fuera. Dadas de baja Menos la de debito. Banesto no pierde nada, ganar, gana clientes que es el proposito de esta promo. Precio de portatil y tv 32 en mercao unos 900€ los 2. En banest 197€. Los hay mejores, nos ha jodio! portatiles a 1200€, TV LCD 32 a 1000€. Señores, son lentejas. Relacion calida-precio-promo es cojonud…….Un saludit a los viandantes.

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    20. hola , no se si llegara mi comentario pero os voi a esplicar. esto es el cuento de la abuela. mira yo tengo el portatil. y he cogio tab la tele, pero sabeis ke?, me ha pasado de todo. os esplico. primero me cobran 74 euros y 25 euros de unas tarjetas que yo no las he visto aparecer por mi casa , me cabreo con el banco. llamo y pido esplicaciones. me dicen que van en la promocion, nunca jamas nadie me informo de las tarjetas, no me devuelven el dinero. me cabreo y me dicen que llame aun numero de tefono para darlas de baja, se pasan los dias, intentamos darlas de baja. largas y larga, que si este numero de tefono que si el otro bla bla bla. conseguimos hablar y nos dicen que tenemos que cambiar el contrato a tarifa plana o no se ke historias, llamando al banco se pasan los dias, largas y largas. me cabreo y estoi por suspender todo, me dicen que si lo quiero cambiar y dar de baja las tarjetas que nunca he tenido. tengo que pagar comisiones cada seis meses de doce y pico euros, y que si no quiero que me cobren comisiones tengo que ir todos los meses al banco a hacerlo yo, ufffffffffff.aun hay mas. me dan de baja y me hacen la tarifa plana, se equivocan un monton de veces. me hacen pasar muchos cabreos.y al final cuando llego a casa me han cobrado 25, 50 euros. y llamo por telefono y se lo digo , me dicen claro por dar de baja la otra cuenta , la madre que los pario. ladrones. o sea os digo que la tele no sale regalada, se la cobran y muy bien cobrada , nadie da nada por nada. en cuento termine de pagar lo que debo quito todas las cuentas del banesto.espero que alguien me lea y que me conteste gracias .

    21. Banesto ha jodido a mi marido y a un amigo tambien. Para mi, despues de Banco de Andalucía son los peores. Y quieran creerlo o no ni la television ni el portátil te lo regalan.. como no cumplas cualquiera de las reglas te sancionan con 300 y pico de euros.. porque nos hemos mudado de casa y los recibos domiciados se cortaron «temporalmente» la sancion fue de mas de 300 euros.. y el cabreo q te llevas cuando ves lo q te han descontado y luego para ir a reclamarlos.. y como te tratan !! en fin.. espero que Banesto sea lo primero en undirse en el fin del mundo!!

    22. CHOLLO!!!!!!!!!JAJAJAJAJA…….NO ES NINGUN CHOLLO!!!!!!! te cobran 100 € de gastos de manipulacion, mas 150 € en tarjetas durante 2 años, mas 6 € mensuales de mantenimiento de cuenta durante 30 meses, total que pagas 630 Euros por un ordenador o una TV que su valor seguro que no llega a 500 €. Y encima si vas a cancelar la cuenta cuando cumples los 30 meses requeridos te hacen esperar dos horas para decirte que no tienen linea de telefono para dar de baja la cuenta, cosa que no para nunca cuando vas a contratarlo. Y del trato que dispensan….., es el mismo que si vas con un fajo de billetes de 500 € por los CO-JONES

    23. Banesto «premia», menuda falacia…
      No hay ningún banco que premie a nadie.
      BANESTO NECESITA NUESTRAS NÓMINAS, Y EN CUANTO VAS UN POCO JUSTO, COMO BUENOS JUDÍOS Y ÁVAROS QUE SON, TE ACOSAN Y MACHACAN, Y TE SACAN HASTA LAS ENTRAÑAS EN COMISIONES.
      DESPUÉS EL ESTADO APOYA A LOS BANCOS, CON LA EXCUSA DE QUE SI CAEN LOS BANCOS CAEMOS TODOS. LOS BANCOS NECESITAN UN BOICOT DE VEZ EN CUANDO, PARA QUE NO NOS RESTREGUEN POR LA CARA SUS BENEFICIOS.

    24. POR CIERTO, LO QUE MÁS FASTIDIA A UN BANCO ES UNA RECLAMACIÓN EN LA OFICINA DEL CONSUMIDOR Y OTRA AL BANCO DE ESPAÑA.
      ES POR DAR PISTAS…