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DUBLÍN, 20 de agosto de 2024
- Los buenos resultados del ensayo clínico controlado TENT-A3 fueron decisivos para la aprobación en EE.UU. del innovador dispositivo para el tratamiento de acúfenos.
- El tratamiento bimodal con Lenire es más eficaz para aliviar los acúfenos que la terapia solo con sonido en el grupo de control, según los resultados del ensayo.
- Durante el ensayo TENT-A3 no se registraron acontecimientos adversos graves relacionados con el dispositivo.
- El 88,6 % de los participantes afirmaron que recomendarían Lenire para tratar los acúfenos.
DUBLÍN, 20 de agosto de 2024 /PRNewswire/ — Los resultados del ensayo clínico TENT-A3 (Treatment Evaluation of Neuromodulation for Tinnitus – Stage A3) de Lenire se han publicado en la prestigiosa revista científica Nature Communications. Lenire, de Neuromod Devices, es el primer y único dispositivo para el tratamiento de los acúfenos aprobado por la FDA estadounidense.
Los resultados del ensayo clínico titulado Combining sound with tongue stimulation for the treatment of tinnitus: a controlled pivotal trial (Combinación de sonido con estimulación lingual para el tratamiento del tinnitus: un ensayo pivotal controlado) desempeñaron un papel clave en el éxito de la aprobación de Lenire por parte de la FDA, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos.
Lenire es un dispositivo de neuromodulación bimodal que ha demostrado en amplios ensayos clínicos que alivia eficazmente los acúfenos. Este alivio se mantiene durante al menos 12 meses después del tratamiento. La neuromodulación bimodal de Lenire funciona combinando suaves impulsos eléctricos en la lengua a través de un componente intraoral llamado Tonguetip® y estimulación auditiva mediante auriculares.
TENT-A3, el tercer ensayo clínico a gran escala de Neuromod para Lenire, es un ensayo controlado. Se llevó a cabo en tres centros independientes entre marzo y octubre de 2022 con 112 participantes. El ensayo clínico comparó la estimulación bimodal de Lenire con la estimulación de sonido y se desarrolló en estrecha colaboración con la FDA y de acuerdo con sus requisitos. Neuromod tuvo que demostrar que la neuromodulación bimodal del dispositivo ofrece beneficios clínicos para los pacientes con acúfenos en comparación con la estimulación de sonido.
Los participantes recibieron 6 semanas de estimulación únicamente con sonido como condición de control, seguidas de 6 semanas de tratamiento bimodal en el que la estimulación lingual se añadía al componente auditivo. El TENT-A3 demostró que Lenire es clínicamente superior a la estimulación sólo con sonido para la mayoría de los pacientes con acúfenos moderados o más graves.
Los datos del ensayo clínico presentado por Lenire en EE.UU. muestran además que el 70,5% de los participantes con acúfenos moderados o más graves que no experimentaron ninguna mejoría clínicamente significativa con seis semanas de estimulación sólo con sonido, experimentaron una mejoría clínicamente significativa en la gravedad de sus acúfenos tras seis semanas de tratamiento con Lenire.
Los acúfenos, también conocido como «tinnitus» o «zumbido de oídos», es un trastorno neurológico complejo en el que se perciben sonidos sin una fuente externa. Según las encuestas, entre el 10 y el 25% de los adultos de todo el mundo padecen los acúfenos.
«Los acúfenos son uno de los mayores retos en el campo de la medicina auditiva. En el pasado, las personas que padecían los acúfenos se veían a menudo decepcionadas por terapias que no estaban respaldadas por pruebas clínicas fiables ni por la aprobación de las autoridades reguladoras. Estamos orgullosos de que Lenire sea el único tratamiento para los acúfenos apoyado por múltiples ensayos clínicos a gran escala y aprobado por la FDA de EE.UU.», dijo Ross O’Neill, fundador y CEO de Neuromod Devices.
Además de que la mayoría de los participantes se beneficiaron de la neuromodulación bimodal, el 82,4% cumplió el tratamiento bimodal y el 88,6% respondió que recomendaría Lenire como tratamiento de los acúfenos.
Estos resultados de eficacia, adherencia y seguridad concuerdan en gran medida con los datos reales de 204 pacientes también incluidos en la solicitud de la FDA. Tanto en el ensayo TENT-A3 como en el ensayo de evidencia en el mundo real, Lenire demostró ser seguro y no se produjo ningún acontecimiento adverso grave relacionado con el dispositivo.
«La publicación de TENT-A3 en Nature Communications está en consonancia con la publicación de los dos ensayos clínicos a gran escala anteriores de Lenire, que aparecieron en revistas similares revisadas por pares de alto nivel. Confirma a Lenire como tratamiento pionero contra los acúfenos», afirma el CSO de Neuromod, el profesor Hubert Lim.
Ver la publicación: Boedts M, B. A., Khoo G, et al. «Combining sound with tongue stimulation for the treatment of tinnitus»
Contacto para la prensa: Kevin Knight [email protected] +1 (214) 732-9329
Alternativo: Neuromod Devices: Lena Henke: [email protected]
Acerca de Neuromod
Fundada en 2010, Neuromod Devices es una empresa global de tecnología médica con oficinas en Irlanda y los Estados Unidos de América. Neuromod se especializa en el diseño y desarrollo de tecnologías de neuromodulación para abordar las necesidades específicas de poblaciones de pacientes desatendidas que padecen afecciones crónicas y debilitantes.
La principal aplicación de la tecnología de Neuromod son los acúfenos, campo en el que Neuromod ha completado amplios ensayos clínicos para confirmar la eficacia de su tecnología de neuromodulación no invasiva para esta afección común. Para más información, visite www.neuromoddevices.com .
Acerca de Lenire
Lenire® es el primer dispositivo de neuromodulación bimodal no invasiva para el tratamiento de los acúfenos que ha demostrado en ensayos clínicos a gran escala que calma y alivia los acúfenos.
Lenire® cuenta con la certificación CE Mark en Europa para el tratamiento de acúfenos bajo la supervisión de un profesional sanitario debidamente cualificado y ha recibido la autorización de la FDA estadounidense. Para más información sobre Lenire®, incluida una lista de proveedores en España, visite www.lenire.com/es.
Photo – https://mma.prnewswire.com/media/2484787/Lenire_Tinnitus_Treatment_Device.jpgPhoto – https://mma.prnewswire.com/media/2484786/Lenire_Patient_at_Home.jpg
View original content:https://www.prnewswire.com/news-releases/lenire-resultados-del-ultimo-ensayo-clinico-del-dispositivo-para-el-tratamiento-de-acufenos-publicados-en-la-revista-cientifica-nature-communications-302226749.html
Tengo varias preguntas sobre esto a ver si me podiais aclarar:
-¿Puedo hacer un ingreso regular de 800 euros y me cobran 0euos de comisiones y mto.?
-¿Puedo sacar el dinero cuando quiera?,¿todo ó tengo entendido que hay que mantener un mínimo de 100 euros los 30 meses?
-No necesito pero me obligan a sacar una tarjeta de débito que me cuesta 11 euros el primer año y 22 euros la renovación, también otra de credito que me cuesta 0 euros el primer año y 35 euros la renovación.
¿Hay que mantenerlas 13 meses?
¿Puedo cancelar alguna de ellas desde el principio?
¿Puedo cancelar alguna de ellas antes de la renovación?
¿Hay alguna tarjeta de credito más barata?
Aparte de la cuenta nómina he visto que también que para que te den la tv también se puede sacar una cuenta tarifa plana básica o personal, ¿sabeis algo de estas cuentas?¿que requisitos tienen?
Muchas gracias a todos por responder
Yo fui a informarme y te cuento. Únicamente admiten los ingresos regulares en el caso de que seas autónomo. Te abren una cuenta Tarifa Plana Cero que está exenta de comisiones y presenta alguna ventaja más. Sobre dejar un mínimo de saldo en la cuenta no es necesario, pero sí te obligan a mantener varias tarjetas durante los 30 meses con un coste aproximado de 100 euros anuales.
hola buenas!
me llamo javi y estoy dudando de que banco, me puede dar mas beficios, sin sorpresas por domiciliar la nomina, ya que llevo años en la caixa y no me da nada ningun beneficio. es mas me rechazan los prestamos que solicito, ni siquiera una targeta de credito, por alegan de que siempre esta a cero la cuenta, yo cuando cobro la nomina dejo el dinero para los pagos, y saco el resto, pues no me fio, de que un dia me quede sin dinero, ya que esta todo muy mal, corre riesgo mi dinero o mis ahorros en el banco?? muchas gracias y un cordial saludo.
javi
NO TE EXTRAÑE QUE NO TE DEN LOS PTMOS, PORQUE LO QUE VEN ES QUE NO TIENES CAPACIDAD DE AHORRO PORQUE SIEMPRE DEJAS LA CTA. EN MINIMOS, ASI NINGUN BANCO TE LO VA A CONCEDER. TAMBIEN ES VERDAD QUE LA CAIXA, COMO TANTAS OTRAS CAJAS, TIENE EL PUÑO CERRADO PARA LOS RIESGOS, PARA REMONTAR. NO TE PREOCUPES, QUE POR UNA NOMINA NO CREO QUE NINGUN BANCO SE COJA LAS MANOS. LOS QUE SE TIENEN QUE PREOCUPAR SON LOS QUE TIENEN DÉPÓSITOS Y FONDOS EN BANCOS DE DUDOSA ACTIVIDAD. LA GENTE SE PIENSA QUE PORQUE LES DEN UN 7% YA ES UN GRAN BANCO Y SE EQUIVOCAN. LO QUE LES PASA ES QUE EL BANCO DE ESPAÑA LES PRESTA EL DINERO MAS CARO Y POR ESO OPTAN POR CONSEGUIRLO EN EL MERCADO MONETARIO, Y SI EL BANCO DE ESPAÑA NO SE FIA DE ELLOS, VA Y SE FIA LA GENTE. QUE LOS BANCOS NOES LA ADMON PUBLICA, ABRAN OS OJOS.
Hola , cuando vallais al banco queos dejen lo que hay que pagar de irpf y de iva sobre el valor de la tele ya que en la mayoria de bancos esto no lo dicen y luego llagan las sorpresas .A mi ya me ha pasado con la promoción del portatil y nunca me hablaros de esto . Cuidado
Yo he estado calculando y la tele entre unas cosas y otras te sale sobre unos 250euros que tampoco regalan tanto .Hay oficinas en las que han dado la occión de poner un dinero a plazo fijo a 12meses de 9300euros o 6800euros a 18 meses.
No es ningún chollo. Te obligan a contratar dos tarjetas de crédito que tienes que pagar porque las tienes que mantener 13 meses por lo menos y además llevan unos costes desproporcionados si las utilizas. En total, no usando las tarjetas y anulándolas una vez cumplidos los 13 meses puedes ahorrar unos 38 euros con respecto al precio de ese televisor en una gran superficie. Y además luego vendrá que te cobran para hacienda la retención correspondiente, por lo que probablemente incluso en las mejores condiciones te cueste más que si ahorras un poco y lña compras directamente.
Creó que teneis toda la razón, que aqui no te regalan nada, ya que a mí me paso con unas sartenes que regalaban el banco bilbao, que al final entre el irpf y el descuento de Hacienda, al final me salieron caras, así es que no os tomen el pelo, que al final siempre esta la letra pequeña que es la que nos joroba, por no decir otra cosa.
Yo saque el portatil y ahora me he sacado la TV LCD 32. Estas promos no hay que declararlas. No es obligado domiciliar nomina. Si, meter en la cuenta 800€ todos los meses en un margen de 10 dias. Cero matacero, pero cero,cero, cero de gastos de mantenimiento, ni por recibos, ni por el correo a casa, ni por transfer. Las tarjets gratis el 1er año. Resto fuera. Dadas de baja Menos la de debito. Banesto no pierde nada, ganar, gana clientes que es el proposito de esta promo. Precio de portatil y tv 32 en mercao unos 900€ los 2. En banest 197€. Los hay mejores, nos ha jodio! portatiles a 1200€, TV LCD 32 a 1000€. Señores, son lentejas. Relacion calida-precio-promo es cojonud…….Un saludit a los viandantes.
hola , no se si llegara mi comentario pero os voi a esplicar. esto es el cuento de la abuela. mira yo tengo el portatil. y he cogio tab la tele, pero sabeis ke?, me ha pasado de todo. os esplico. primero me cobran 74 euros y 25 euros de unas tarjetas que yo no las he visto aparecer por mi casa , me cabreo con el banco. llamo y pido esplicaciones. me dicen que van en la promocion, nunca jamas nadie me informo de las tarjetas, no me devuelven el dinero. me cabreo y me dicen que llame aun numero de tefono para darlas de baja, se pasan los dias, intentamos darlas de baja. largas y larga, que si este numero de tefono que si el otro bla bla bla. conseguimos hablar y nos dicen que tenemos que cambiar el contrato a tarifa plana o no se ke historias, llamando al banco se pasan los dias, largas y largas. me cabreo y estoi por suspender todo, me dicen que si lo quiero cambiar y dar de baja las tarjetas que nunca he tenido. tengo que pagar comisiones cada seis meses de doce y pico euros, y que si no quiero que me cobren comisiones tengo que ir todos los meses al banco a hacerlo yo, ufffffffffff.aun hay mas. me dan de baja y me hacen la tarifa plana, se equivocan un monton de veces. me hacen pasar muchos cabreos.y al final cuando llego a casa me han cobrado 25, 50 euros. y llamo por telefono y se lo digo , me dicen claro por dar de baja la otra cuenta , la madre que los pario. ladrones. o sea os digo que la tele no sale regalada, se la cobran y muy bien cobrada , nadie da nada por nada. en cuento termine de pagar lo que debo quito todas las cuentas del banesto.espero que alguien me lea y que me conteste gracias .
Banesto ha jodido a mi marido y a un amigo tambien. Para mi, despues de Banco de Andalucía son los peores. Y quieran creerlo o no ni la television ni el portátil te lo regalan.. como no cumplas cualquiera de las reglas te sancionan con 300 y pico de euros.. porque nos hemos mudado de casa y los recibos domiciados se cortaron «temporalmente» la sancion fue de mas de 300 euros.. y el cabreo q te llevas cuando ves lo q te han descontado y luego para ir a reclamarlos.. y como te tratan !! en fin.. espero que Banesto sea lo primero en undirse en el fin del mundo!!
CHOLLO!!!!!!!!!JAJAJAJAJA…….NO ES NINGUN CHOLLO!!!!!!! te cobran 100 € de gastos de manipulacion, mas 150 € en tarjetas durante 2 años, mas 6 € mensuales de mantenimiento de cuenta durante 30 meses, total que pagas 630 Euros por un ordenador o una TV que su valor seguro que no llega a 500 €. Y encima si vas a cancelar la cuenta cuando cumples los 30 meses requeridos te hacen esperar dos horas para decirte que no tienen linea de telefono para dar de baja la cuenta, cosa que no para nunca cuando vas a contratarlo. Y del trato que dispensan….., es el mismo que si vas con un fajo de billetes de 500 € por los CO-JONES
Banesto «premia», menuda falacia…
No hay ningún banco que premie a nadie.
BANESTO NECESITA NUESTRAS NÓMINAS, Y EN CUANTO VAS UN POCO JUSTO, COMO BUENOS JUDÍOS Y ÁVAROS QUE SON, TE ACOSAN Y MACHACAN, Y TE SACAN HASTA LAS ENTRAÑAS EN COMISIONES.
DESPUÉS EL ESTADO APOYA A LOS BANCOS, CON LA EXCUSA DE QUE SI CAEN LOS BANCOS CAEMOS TODOS. LOS BANCOS NECESITAN UN BOICOT DE VEZ EN CUANDO, PARA QUE NO NOS RESTREGUEN POR LA CARA SUS BENEFICIOS.
POR CIERTO, LO QUE MÁS FASTIDIA A UN BANCO ES UNA RECLAMACIÓN EN LA OFICINA DEL CONSUMIDOR Y OTRA AL BANCO DE ESPAÑA.
ES POR DAR PISTAS…