PR Newswire
GAITHERSBURG, Md., 2 de septiembre de 2024
– La vacuna contra la COVID-19 de fórmula 2024-2025 de Novavax ya está autorizada y recomendada para su uso en EE. UU.
- Novavax espera que las jeringas precargadas estén ampliamente disponibles en miles de lugares en todo Estados Unidos.
- La vacuna de Novavax es la única opción basada en proteínas disponible en Estados Unidos para su uso en personas de 12 años o más para prevenir la COVID-19
GAITHERSBURG, Md., 2 de septiembre de 2024 /PRNewswire/ — Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX), una empresa global que desarrolla vacunas basadas en proteínas con su adyuvante Matrix-M™, anunció hoy que la vacuna Novavax contra la COVID-19, adyuvante (fórmula 2024-2025) (NVX-CoV2705) recibió la Autorización de Uso de Emergencia (EUA) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para la inmunización activa con el fin de prevenir la COVID-19 en personas de 12 años o más. La vacuna de Novavax está incluida en las recomendaciones emitidas por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de Estados Unidos el 27 de junio de 2024.
Las jeringas precargadas de la vacuna estarán disponibles en miles de lugares, incluidas farmacias minoristas e independientes y tiendas de comestibles regionales, una vez que el Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos lance los lotes de vacunas.
«La autorización de hoy permite a Novavax lanzar nuestra vacuna actualizada contra la COVID-19 en Estados Unidos en jeringas precargadas, y hemos trabajado arduamente para garantizar que los consumidores tengan acceso a ella en miles de lugares de todo el país», dijo John C. Jacobs, presidente y consejero delegado de Novavax. «Nuestra vacuna actualizada se dirige a JN.1, la ‘cepa madre’ de las variantes que circulan actualmente, y ha demostrado una sólida reactividad cruzada contra los virus del linaje JN.1, incluidos KP.2.3, KP.3, KP.3.1.1 y LB.1».
En junio, el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización de los CDC votó por unanimidad a favor de una recomendación universal para el uso de las vacunas COVID-19 2024-2025 autorizadas bajo la EUA o aprobadas por la Solicitud de Licencia de Biológicos en personas de seis meses o más, independientemente de las cepas virales específicas.1 Como se discutió en la reunión del Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados de la FDA de Estados Unidos de junio de 2024, existe un beneficio de salud pública al apuntar a JN.1, la cepa original de las variantes más comunes que circulan actualmente.2,3 Novavax presentó la solicitud para JN.1 de acuerdo con la guía de la FDA de Estados Unidos, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Organización Mundial de la Salud para apuntar al linaje JN.1 este otoño.2,4,5
La EUA se basó en datos no clínicos que mostraron que la vacuna actualizada de Novavax brinda protección y reactividad cruzada contra JN.1 y numerosos virus del linaje JN.1, incluidos KP.2.3, KP.3, KP.3.1.1 y LB.1.1 En los ensayos clínicos, las reacciones adversas más comunes asociadas con la vacuna prototipo COVID-19 de Novavax (NVX-CoV2373) incluyeron dolor de cabeza, náuseas o vómitos, dolor muscular, dolor en las articulaciones, sensibilidad en el lugar de la inyección, dolor en el lugar de la inyección, fatiga y malestar.
USO AUTORIZADO EN ESTADOS UNIDOSLa vacuna Novavax contra la COVID-19 con adyuvante (fórmula 2024-2025) no ha sido aprobada ni autorizada por la FDA, pero ha sido autorizada para uso de emergencia por la FDA, en virtud de una EUA para prevenir la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) para su uso en personas de 12 años de edad o más. Consulte la hoja informativa completa para obtener información sobre la vacuna Novavax contra la COVID-19 con adyuvante.
La EUA de este producto permanecerá vigente mientras dure la declaración de EUA por COVID-19 que justifique el uso de emergencia del producto, a menos que la autorización se revoque antes.
AUTORIZACIÓN DE VACUNAS (EE. UU.)La vacuna Novavax COVID-19, adyuvada (fórmula 2024-2025) está indicada para la inmunización activa para prevenir la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) causada por el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2) en personas de 12 años de edad o más.
INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDADContraindicaciones
- No administre la vacuna Novavax COVID-19 adyuvada a personas con antecedentes conocidos de reacción alérgica grave (por ejemplo, anafilaxia) a cualquier componente de la vacuna Novavax COVID-19 adyuvada.
Advertencias y precauciones
- Manejo de reacciones alérgicas agudas: se debe disponer de un tratamiento médico adecuado de inmediato para manejar posibles reacciones anafilácticas después de la administración de la vacuna Novavax contra la COVID-19 con adyuvante.
- Miocarditis y pericarditis: los datos de los ensayos clínicos proporcionan evidencia de un mayor riesgo de miocarditis y pericarditis después de la administración de la vacuna Novavax contra la COVID-19 con adyuvante.
- Síncope (desmayo): puede ocurrir en asociación con la administración de vacunas inyectables. Se deben implementar procedimientos para evitar lesiones por desmayo.
- Inmunocompetencia alterada: las personas inmunodeprimidas, incluidas las personas que reciben terapia inmunosupresora, pueden tener una respuesta inmunitaria disminuida a la vacuna Novavax contra la COVID-19 con adyuvante.
- Limitaciones de la eficacia de la vacuna: la vacuna Novavax contra la COVID-19 con adyuvante puede no proteger a todos los receptores de la vacuna.
Reacciones adversasLas reacciones adversas solicitadas incluyeron: dolor/sensibilidad en el lugar de la inyección, fatiga/malestar, dolor muscular, dolor de cabeza, dolor en las articulaciones, náuseas/vómitos, enrojecimiento en el lugar de la inyección, hinchazón en el lugar de la inyección y fiebre.
Notificación de eventos adversos y errores en la administración de vacunas
El proveedor de la vacunación es responsable de informar obligatoriamente ciertos eventos adversos al Sistema de notificación de eventos adversos de las vacunas (VAERS) en línea en https://vaers.hhs.gov/reportevent.html, llamando al 1-800-822-7967 o enviando un correo electrónico a [email protected].
Acerca de la fórmula de Novavax contra la COVID-19 2024-2025 (NVX-CoV2705)NVX-CoV2705 es una versión actualizada del prototipo de vacuna contra la COVID-19 de Novavax (NVX-CoV2373) formulada para atacar la variante JN.1. Es una vacuna basada en proteínas que se elabora mediante la creación de copias de la proteína de la superficie de la espícula del SARS-CoV-2 que causa la COVID-19. Con la exclusiva tecnología de nanopartículas recombinantes de Novavax, la proteína de la espícula no infecciosa actúa como el antígeno que prepara al sistema inmunitario para reconocer el virus, mientras que el adyuvante Matrix-M de Novavax mejora y amplía la respuesta inmunitaria. La vacuna se envasa como una formulación líquida lista para usar y se almacena a una temperatura de entre 2° y 8°C, lo que permite el uso de los canales de suministro de vacunas y de la cadena de frío existentes.
Acerca del adyuvante Matrix-M™Cuando se agrega a las vacunas, el adyuvante Matrix-M basado en saponina patentado por Novavax mejora la respuesta del sistema inmunológico, haciéndola más amplia y duradera.3 El adyuvante Matrix-M estimula la entrada de células presentadoras de antígeno en el sitio de la inyección y mejora la presentación de antígeno en los ganglios linfáticos locales.
Acerca de NovavaxNovavax, Inc. (Nasdaq: NVAX) promueve una mejor salud mediante el descubrimiento, desarrollo y comercialización de vacunas innovadoras para ayudar a proteger contra enfermedades infecciosas graves. Novavax, una empresa global con sede en Gaithersburg, Maryland, EE. UU., ofrece una plataforma de vacunas diferenciada que combina un enfoque de proteína recombinante, tecnología innovadora de nanopartículas y el adyuvante Matrix-M patentado de Novavax para mejorar la respuesta inmunitaria. La cartera de la empresa incluye su vacuna contra la COVID-19 y su línea de productos incluye la vacuna combinada contra la COVID-19 y la vacuna independiente contra la influenza. Además, el adyuvante de Novavax está incluido en la vacuna contra la malaria R21/Matrix-M de la Universidad de Oxford y el Serum Institute of India. Visite novavax.com y LinkedIn para obtener más información.
Declaraciones prospectivasLas declaraciones aquí contenidas relacionadas con el futuro de Novavax, sus planes operativos y perspectivas, la respuesta inmunogénica de su tecnología de vacunas contra cepas variantes y el alcance, el cronograma y el resultado de futuras presentaciones y acciones regulatorias, incluidas las recomendaciones de la EMA o la FDA, la expectativa de tener jeringas precargadas ampliamente disponibles en miles de ubicaciones en los EE. UU., son declaraciones prospectivas. Novavax advierte que estas declaraciones prospectivas están sujetas a numerosos riesgos e incertidumbres que podrían causar que los resultados reales difieran materialmente de los expresados o implícitos en dichas declaraciones. Estos riesgos e incertidumbres incluyen, sin limitación, la deriva o el cambio antigénico en la proteína de pico del SARS-CoV-2, los desafíos para satisfacer, solo o junto con socios, varios requisitos de seguridad, eficacia y caracterización del producto, incluidos los relacionados con la calificación del proceso y la validación del ensayo, necesarios para satisfacer a las autoridades regulatorias aplicables; dificultad para obtener materias primas y suministros escasos; limitaciones de recursos, incluido el capital humano y la capacidad de fabricación, sobre la capacidad de Novavax para seguir las vías regulatorias planificadas; desafíos o demoras en la obtención de la autorización regulatoria para una vacuna contra la COVID-19 basada en la proteína JN.1 o para futuros cambios en la cepa de la variante de la COVID-19; desafíos o demoras en los ensayos clínicos; demoras o desafíos en la fabricación, distribución o exportación; la dependencia exclusiva de Novavax de Serum Institute of India Pvt. Ltd. para la coformulación y el llenado y el impacto de cualquier demora o interrupción en sus operaciones en la entrega de pedidos de los clientes; y aquellos otros factores de riesgo identificados en las secciones «Factores de riesgo» y «Análisis y discusión de la gerencia sobre la situación financiera y los resultados de las operaciones» del Informe anual de Novavax en el Formulario 10-K para el año finalizado el 31 de diciembre de 2023 y los Informes trimestrales posteriores en el Formulario 10-Q, según se presentaron ante la Comisión de Bolsa y Valores (SEC). Advertimos a los inversores que no confíen demasiado en las declaraciones prospectivas contenidas en este comunicado de prensa. Le recomendamos que lea nuestras presentaciones ante la SEC, disponibles en www.sec.gov y www.novavax.com, para obtener información sobre estos y otros riesgos e incertidumbres. Las declaraciones prospectivas de este comunicado de prensa se refieren únicamente a la fecha de este documento y no asumimos ninguna obligación de actualizar o revisar ninguna de las declaraciones. Nuestro negocio está sujeto a riesgos e incertidumbres sustanciales, incluidos los mencionados anteriormente. Los inversores, los inversores potenciales y otras personas deben considerar cuidadosamente estos riesgos e incertidumbres.
Contactos: InversoresErika [email protected]
MediosGiovanna [email protected]
Referencias
Logo – https://mma.prnewswire.com/media/2344816/Novavax_Logo.jpg
View original content:https://www.prnewswire.com/news-releases/la-vacuna-contra-la-covid-19-de-formula-2024-2025-de-novavax-ya-esta-autorizada-en-ee-uu-302235716.html
Tengo varias preguntas sobre esto a ver si me podiais aclarar:
-¿Puedo hacer un ingreso regular de 800 euros y me cobran 0euos de comisiones y mto.?
-¿Puedo sacar el dinero cuando quiera?,¿todo ó tengo entendido que hay que mantener un mínimo de 100 euros los 30 meses?
-No necesito pero me obligan a sacar una tarjeta de débito que me cuesta 11 euros el primer año y 22 euros la renovación, también otra de credito que me cuesta 0 euros el primer año y 35 euros la renovación.
¿Hay que mantenerlas 13 meses?
¿Puedo cancelar alguna de ellas desde el principio?
¿Puedo cancelar alguna de ellas antes de la renovación?
¿Hay alguna tarjeta de credito más barata?
Aparte de la cuenta nómina he visto que también que para que te den la tv también se puede sacar una cuenta tarifa plana básica o personal, ¿sabeis algo de estas cuentas?¿que requisitos tienen?
Muchas gracias a todos por responder
Yo fui a informarme y te cuento. Únicamente admiten los ingresos regulares en el caso de que seas autónomo. Te abren una cuenta Tarifa Plana Cero que está exenta de comisiones y presenta alguna ventaja más. Sobre dejar un mínimo de saldo en la cuenta no es necesario, pero sí te obligan a mantener varias tarjetas durante los 30 meses con un coste aproximado de 100 euros anuales.
hola buenas!
me llamo javi y estoy dudando de que banco, me puede dar mas beficios, sin sorpresas por domiciliar la nomina, ya que llevo años en la caixa y no me da nada ningun beneficio. es mas me rechazan los prestamos que solicito, ni siquiera una targeta de credito, por alegan de que siempre esta a cero la cuenta, yo cuando cobro la nomina dejo el dinero para los pagos, y saco el resto, pues no me fio, de que un dia me quede sin dinero, ya que esta todo muy mal, corre riesgo mi dinero o mis ahorros en el banco?? muchas gracias y un cordial saludo.
javi
NO TE EXTRAÑE QUE NO TE DEN LOS PTMOS, PORQUE LO QUE VEN ES QUE NO TIENES CAPACIDAD DE AHORRO PORQUE SIEMPRE DEJAS LA CTA. EN MINIMOS, ASI NINGUN BANCO TE LO VA A CONCEDER. TAMBIEN ES VERDAD QUE LA CAIXA, COMO TANTAS OTRAS CAJAS, TIENE EL PUÑO CERRADO PARA LOS RIESGOS, PARA REMONTAR. NO TE PREOCUPES, QUE POR UNA NOMINA NO CREO QUE NINGUN BANCO SE COJA LAS MANOS. LOS QUE SE TIENEN QUE PREOCUPAR SON LOS QUE TIENEN DÉPÓSITOS Y FONDOS EN BANCOS DE DUDOSA ACTIVIDAD. LA GENTE SE PIENSA QUE PORQUE LES DEN UN 7% YA ES UN GRAN BANCO Y SE EQUIVOCAN. LO QUE LES PASA ES QUE EL BANCO DE ESPAÑA LES PRESTA EL DINERO MAS CARO Y POR ESO OPTAN POR CONSEGUIRLO EN EL MERCADO MONETARIO, Y SI EL BANCO DE ESPAÑA NO SE FIA DE ELLOS, VA Y SE FIA LA GENTE. QUE LOS BANCOS NOES LA ADMON PUBLICA, ABRAN OS OJOS.
Hola , cuando vallais al banco queos dejen lo que hay que pagar de irpf y de iva sobre el valor de la tele ya que en la mayoria de bancos esto no lo dicen y luego llagan las sorpresas .A mi ya me ha pasado con la promoción del portatil y nunca me hablaros de esto . Cuidado
Yo he estado calculando y la tele entre unas cosas y otras te sale sobre unos 250euros que tampoco regalan tanto .Hay oficinas en las que han dado la occión de poner un dinero a plazo fijo a 12meses de 9300euros o 6800euros a 18 meses.
No es ningún chollo. Te obligan a contratar dos tarjetas de crédito que tienes que pagar porque las tienes que mantener 13 meses por lo menos y además llevan unos costes desproporcionados si las utilizas. En total, no usando las tarjetas y anulándolas una vez cumplidos los 13 meses puedes ahorrar unos 38 euros con respecto al precio de ese televisor en una gran superficie. Y además luego vendrá que te cobran para hacienda la retención correspondiente, por lo que probablemente incluso en las mejores condiciones te cueste más que si ahorras un poco y lña compras directamente.
Creó que teneis toda la razón, que aqui no te regalan nada, ya que a mí me paso con unas sartenes que regalaban el banco bilbao, que al final entre el irpf y el descuento de Hacienda, al final me salieron caras, así es que no os tomen el pelo, que al final siempre esta la letra pequeña que es la que nos joroba, por no decir otra cosa.
Yo saque el portatil y ahora me he sacado la TV LCD 32. Estas promos no hay que declararlas. No es obligado domiciliar nomina. Si, meter en la cuenta 800€ todos los meses en un margen de 10 dias. Cero matacero, pero cero,cero, cero de gastos de mantenimiento, ni por recibos, ni por el correo a casa, ni por transfer. Las tarjets gratis el 1er año. Resto fuera. Dadas de baja Menos la de debito. Banesto no pierde nada, ganar, gana clientes que es el proposito de esta promo. Precio de portatil y tv 32 en mercao unos 900€ los 2. En banest 197€. Los hay mejores, nos ha jodio! portatiles a 1200€, TV LCD 32 a 1000€. Señores, son lentejas. Relacion calida-precio-promo es cojonud…….Un saludit a los viandantes.
hola , no se si llegara mi comentario pero os voi a esplicar. esto es el cuento de la abuela. mira yo tengo el portatil. y he cogio tab la tele, pero sabeis ke?, me ha pasado de todo. os esplico. primero me cobran 74 euros y 25 euros de unas tarjetas que yo no las he visto aparecer por mi casa , me cabreo con el banco. llamo y pido esplicaciones. me dicen que van en la promocion, nunca jamas nadie me informo de las tarjetas, no me devuelven el dinero. me cabreo y me dicen que llame aun numero de tefono para darlas de baja, se pasan los dias, intentamos darlas de baja. largas y larga, que si este numero de tefono que si el otro bla bla bla. conseguimos hablar y nos dicen que tenemos que cambiar el contrato a tarifa plana o no se ke historias, llamando al banco se pasan los dias, largas y largas. me cabreo y estoi por suspender todo, me dicen que si lo quiero cambiar y dar de baja las tarjetas que nunca he tenido. tengo que pagar comisiones cada seis meses de doce y pico euros, y que si no quiero que me cobren comisiones tengo que ir todos los meses al banco a hacerlo yo, ufffffffffff.aun hay mas. me dan de baja y me hacen la tarifa plana, se equivocan un monton de veces. me hacen pasar muchos cabreos.y al final cuando llego a casa me han cobrado 25, 50 euros. y llamo por telefono y se lo digo , me dicen claro por dar de baja la otra cuenta , la madre que los pario. ladrones. o sea os digo que la tele no sale regalada, se la cobran y muy bien cobrada , nadie da nada por nada. en cuento termine de pagar lo que debo quito todas las cuentas del banesto.espero que alguien me lea y que me conteste gracias .
Banesto ha jodido a mi marido y a un amigo tambien. Para mi, despues de Banco de Andalucía son los peores. Y quieran creerlo o no ni la television ni el portátil te lo regalan.. como no cumplas cualquiera de las reglas te sancionan con 300 y pico de euros.. porque nos hemos mudado de casa y los recibos domiciados se cortaron «temporalmente» la sancion fue de mas de 300 euros.. y el cabreo q te llevas cuando ves lo q te han descontado y luego para ir a reclamarlos.. y como te tratan !! en fin.. espero que Banesto sea lo primero en undirse en el fin del mundo!!
CHOLLO!!!!!!!!!JAJAJAJAJA…….NO ES NINGUN CHOLLO!!!!!!! te cobran 100 € de gastos de manipulacion, mas 150 € en tarjetas durante 2 años, mas 6 € mensuales de mantenimiento de cuenta durante 30 meses, total que pagas 630 Euros por un ordenador o una TV que su valor seguro que no llega a 500 €. Y encima si vas a cancelar la cuenta cuando cumples los 30 meses requeridos te hacen esperar dos horas para decirte que no tienen linea de telefono para dar de baja la cuenta, cosa que no para nunca cuando vas a contratarlo. Y del trato que dispensan….., es el mismo que si vas con un fajo de billetes de 500 € por los CO-JONES
Banesto «premia», menuda falacia…
No hay ningún banco que premie a nadie.
BANESTO NECESITA NUESTRAS NÓMINAS, Y EN CUANTO VAS UN POCO JUSTO, COMO BUENOS JUDÍOS Y ÁVAROS QUE SON, TE ACOSAN Y MACHACAN, Y TE SACAN HASTA LAS ENTRAÑAS EN COMISIONES.
DESPUÉS EL ESTADO APOYA A LOS BANCOS, CON LA EXCUSA DE QUE SI CAEN LOS BANCOS CAEMOS TODOS. LOS BANCOS NECESITAN UN BOICOT DE VEZ EN CUANDO, PARA QUE NO NOS RESTREGUEN POR LA CARA SUS BENEFICIOS.
POR CIERTO, LO QUE MÁS FASTIDIA A UN BANCO ES UNA RECLAMACIÓN EN LA OFICINA DEL CONSUMIDOR Y OTRA AL BANCO DE ESPAÑA.
ES POR DAR PISTAS…