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CHENGDU, China, 27 de marzo, 2024
- Presentó una solicitud de nuevo fármaco (NDA) de Stapokibart (CM310) para el tratamiento de la EA de moderada a grave en adultos. La NMPA de China aceptó la NDA y se le concedió una revisión prioritaria.
- Avanzó en un estudio clínico de fase III de Stapokibart para el tratamiento de CRSwNP en 2023. Los resultados del ensayo clínico son positivos y se alcanzaron ambos criterios de valoración coprimarios. Esperamos presentar una NDA para la indicación CRSwNP en 2024.
- Lanzó y avanzó estudios clínicos de fase III, respectivamente, para evaluar la eficacia y seguridad de Stapokibart en pacientes con rinitis alérgica estacional bajo tratamiento de base y en sujetos adolescentes con EA de moderada a grave.
- Firmó un acuerdo de licencia exclusiva global con AstraZeneca para la investigación, desarrollo, registro, fabricación y comercialización de CMG901 y recibió un pago inicial de 63 millones de dólares en 2023. A la fecha de este anuncio, AstraZeneca ha realizado múltiples estudios clínicos sobre CMG901/AZD0901 para el tratamiento de tumores sólidos avanzados.
- Amplió rápidamente la capacidad de fabricación y continuó reclutando talentos para satisfacer las crecientes necesidades de ventas comercializadas de productos, investigación y desarrollo, clínica, producción y operación de la Compañía.
CHENGDU, China, 27 de marzo, 2024 /PRNewswire/ — Keymed Biosciences Inc. (HKEX: 02162) anunció hoy sus resultados anuales de 2023, junto con aspectos destacados recientes de su cartera de proyectos y actualizaciones corporativas.
«Hemos logrado avances sólidos en todo nuestro negocio en 2023 hacia nuestro objetivo de convertirnos en una empresa biofarmacéutica innovadora totalmente integrada», afirmó el doctor Bo Chen, presidente, director ejecutivo y director ejecutivo de Keymed Biosciences. «Solicitamos con éxito una NDA para Stapokibart (CM310), obtuvimos el estado de revisión prioritaria y hemos informado resultados positivos de múltiples estudios clínicos. Continuamos desarrollando nuestras líneas de producción innovadoras y diferenciadas, exploramos activamente asociaciones estratégicas que aumentan el valor, ampliamos aún más nuestra capacidad de fabricación compatible cGMP y nos preparamos eficientemente para que la empresa se convierta en una organización comercial. El año 2024 será emocionante para Keymed, ya que la comercialización de nuestro primer producto nos impulsará de ser una empresa biotecnológica en etapa clínica a una etapa comercial. «Nos basaremos en nuestros planes para permitir el lanzamiento exitoso de nuestro producto, mientras nos esforzamos continuamente por desarrollar, fabricar y comercializar terapias biológicas innovadoras para pacientes de todo el mundo».
Lo más destacado
El progreso de los productos principales destacados:
Stapokibart (CM310) (anticuerpo IL-4Rα)
- Presentó una solicitud de nuevo fármaco (NDA) de Stapokibart (CM310) para el tratamiento de la EA de moderada a grave en adultos. La NMPA de China aceptó la NDA y se le concedió una revisión prioritaria.
- Se lanzó un estudio clínico de fase III aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de Stapokibart en adolescentes con EA de moderada a grave en febrero de 2024, y la inscripción de pacientes está actualmente en progreso.
- Avanzó en un estudio clínico de fase III de Stapokibart para el tratamiento de CRSwNP y completó el desciframiento de los datos del período de tratamiento doble ciego y el análisis estadístico preliminar en diciembre. Los resultados del ensayo clínico de fase III son positivos y se alcanzaron ambos criterios de valoración coprimarios. Esperamos presentar una NDA para la indicación CRSwNP en 2024.
- Se lanzó y avanzó en un estudio clínico de fase III para evaluar la eficacia y seguridad de Stapokibart en pacientes con rinitis alérgica estacional bajo tratamiento de base en 2023, y un estudio clínico multicéntrico de fase II de un solo brazo para evaluar la seguridad de Stapokibart en pacientes con Rinitis alérgica estacional.
- Nuestro socio, CSPC, ha iniciado el crítico estudio clínico de Fase II/III para el tratamiento del asma de moderada a grave, y la inscripción de pacientes está actualmente en progreso.
CMG901/AZD0901 (anticuerpo claudina 18.2 conjugado)
- Firmó un acuerdo de licencia exclusiva global con AstraZeneca para la investigación, desarrollo, registro, fabricación y comercialización de CMG901 y recibió un pago inicial de 63 millones de dólares en 2023.
- A la fecha de este anuncio, AstraZeneca ha realizado varios estudios clínicos sobre CMG901/AZD0901 para el tratamiento de tumores sólidos avanzados.
- En noviembre de 2023, los datos más recientes del estudio clínico de fase I de CMG901 en el tratamiento del cáncer avanzado de la unión gástrica/gastroesofágica (G/GEJ) se presentaron a través de una presentación oral en la serie plenaria de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO). Entre 89 pacientes evaluables con cáncer G/GEJ positivo para claudina 18.2, la tasa de respuesta objetiva (ORR) confirmada y la tasa de control de la enfermedad (DCR) confirmada fueron del 33% y el 70%, respectivamente. Entre otros, CMG901 mostró una TRO confirmada del 42% en una cohorte con dosis de 2,2 mg/kg, con una mediana de supervivencia libre de progresión (mSLP) de 4,8 meses.
CM313 (anticuerpo CD38)
- Se procedió continuamente con un ensayo clínico de Fase I de CM313 para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética, inmunogenicidad y eficacia preliminar de la monoterapia con CM313 en neoplasias hematológicas, incluido el mieloma múltiple en recaída/refractario (RRMM) y el linfoma.
- En junio de 2023, presentamos, en forma de póster, los últimos datos del estudio clínico de fase I de CM313 para el tratamiento de RRMM y linfoma recidivante/refractario en el 28.º Congreso de la Asociación Europea de Hematología (EHA) de 2023. CM313 exhibió un En general, en este estudio se obtuvo un buen perfil de seguridad a niveles de dosis de ≥2,0 mg/kg y se obtuvo una eficacia preliminar en pacientes con MMRR.
- Se procedió continuamente con un estudio clínico de Fase Ib/IIa en 2023 para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética, farmacodinamia, inmunogenicidad y eficacia preliminar de la inyección de CM313 en sujetos con lupus eritematoso sistémico (LES).
- En diciembre de 2023, se presentaron los datos más recientes del estudio clínico exploratorio de etiqueta abierta, de un solo grupo iniciado por el investigador para evaluar CM313, cuyo objetivo era evaluar la seguridad y eficacia preliminar de CM313 para el tratamiento de la trombocitopenia inmune primaria en adultos en forma de póster en la 65ª Reunión Anual de la Sociedad Estadounidense de Hematología (ASH). Al 30 de junio de 2023, se inscribieron en el estudio un total de 21 pacientes. 7 sujetos completaron 8 tratamientos con un período de seguimiento de más de 8 semanas. Entre los 7 pacientes, el 100,0% (7/7) alcanzó un recuento de plaquetas ≥50 × 109/l dentro de las 8 semanas posteriores a la administración de la primera dosis, con una mediana del tiempo.
CM326 (anticuerpo TSLP)
- Se procedió continuamente con un estudio clínico de Fase II para evaluar la eficacia y seguridad de CM326 en pacientes adultos con EA de moderada a grave.
- Se procedió continuamente con un ensayo clínico de Fase Ib/IIa para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética/farmacodinamia, inmunogenicidad y eficacia preliminar de CM326 en sujetos con CRSwNP.
- Nuestro socio, CSPC, ha iniciado el estudio clínico de fase II para el tratamiento del asma de moderada a grave.
Progreso de otros productos en desarrollo:
CM355/ICP-B02 (anticuerpo biespecífico CD20xCD3)
- Se procedió continuamente con un ensayo clínico de fase I/II para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la actividad antitumoral preliminar de CM355 en el linfoma no Hodgkin (r/r NHL) en recaída o refractario. A la fecha de este anuncio, los 13 pacientes que fueron tratados con CM355 en dosis ≥6 mg lograron una respuesta con una ORR del 100%.
CM336 (anticuerpo biespecífico BCMAxCD3)
- Se procedió continuamente con un estudio clínico de Fase I/II en 2023 para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y actividad antitumoral de CM336 en RRMM.
CM350 (anticuerpo biespecífico GPC3xCD3)
- Se procedió continuamente con un estudio clínico de Fase I/II en 2023 para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y eficacia preliminar de CM350 en pacientes con tumores sólidos avanzados.
CM338 (anticuerpo MASP-2)
- Continuó con un estudio clínico de Fase II en 2023 para evaluar la eficacia y seguridad de la inyección de CM338 en sujetos con nefropatía por inmunoglobulina A (NIgA).
CM369/ICP-B05 (anticuerpo CCR8)
- Se procedió continuamente con un ensayo de Fase I para evaluar la seguridad, tolerabilidad, características farmacocinéticas y eficacia de CM369 en sujetos con tumores sólidos avanzados y LNH en recaída o refractario. Exploraremos la combinación de CM369 con otras inmunoterapias en diversas indicaciones de cáncer después de recopilar los datos de seguridad de la monoterapia.
CM383 (anticuerpo de protofibrillas Aβ)
- Presentó una solicitud IND para CM383 en febrero de 2024 y estamos a punto de realizar un estudio clínico de Fase I sobre la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética, farmacodinamia e inmunogenicidad de la administración escalonada de dosis única en sujetos sanos.
Información financiera y comercial destacada
- Los ingresos ascendieron a 354 millones de RMB para el año finalizado el 31 de diciembre de 2023, lo que representa principalmente los ingresos de colaboración de AstraZeneca con respecto a la concesión de la licencia correspondiente; Los gastos de I+D aumentaron en 89 millones de RMB a 596 millones de RMB; Al 31 de diciembre de 2023, nuestros depósitos a plazo, efectivo y equivalentes de efectivo y productos de gestión patrimonial bancaria ascendían a 2.719 millones de RMB.
- La capacidad de producción de la base de producción en Chengdu ha alcanzado un total de 18.600 litros y todos sus diseños cumplen con los requisitos de cGMP de la NMPA y la FDA.
- Continuó reclutando talentos para satisfacer las crecientes necesidades de venta comercializada de productos, investigación y desarrollo, clínica, producción y operación de la Compañía.
Acerca de Keymed Biosciences Inc.
Keymed Biosciences Inc. (HKEX: 02162) se centra en las necesidades clínicas urgentes no satisfechas y se compromete a proporcionar terapias innovadoras, asequibles y de alta calidad para pacientes en China y en el extranjero. Keymed fue fundada por expertos médicos y científicos de universidades de renombre mundial que tienen una sólida experiencia en la transformación de logros científicos y tecnológicos para su comercialización en el país y en el extranjero. El equipo de liderazgo central incluye a los inventores de los primeros medicamentos con anticuerpos PD-1 que fueron pioneros y aprobados en los Estados Unidos y China. La Compañía cotizó en el directorio principal de la Bolsa de Valores de Hong Kong el 8 de julio de 2021.
Para acelerar la eficiencia de nuestra investigación y descubrimiento, hemos establecido una plataforma totalmente integrada que abarca todas las funciones clave en el desarrollo de fármacos biológicos. Estos incluyen validación de objetivos, descubrimiento y optimización de moléculas principales, evaluación preclínica, desarrollo de procesos, investigación traslacional, desarrollo clínico y fabricación. Esta plataforma integrada nos ha permitido identificar, construir, expandir y avanzar de manera rápida y rentable en nuestra cartera diversificada de terapias basadas en anticuerpos innovadoras y diferenciadas, incluidos anticuerpos monoclonales, conjugados de anticuerpos y fármacos (ADC) y anticuerpos biespecíficos.
Para obtener más información, visite www.keymedbio.com.
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Tengo varias preguntas sobre esto a ver si me podiais aclarar:
-¿Puedo hacer un ingreso regular de 800 euros y me cobran 0euos de comisiones y mto.?
-¿Puedo sacar el dinero cuando quiera?,¿todo ó tengo entendido que hay que mantener un mínimo de 100 euros los 30 meses?
-No necesito pero me obligan a sacar una tarjeta de débito que me cuesta 11 euros el primer año y 22 euros la renovación, también otra de credito que me cuesta 0 euros el primer año y 35 euros la renovación.
¿Hay que mantenerlas 13 meses?
¿Puedo cancelar alguna de ellas desde el principio?
¿Puedo cancelar alguna de ellas antes de la renovación?
¿Hay alguna tarjeta de credito más barata?
Aparte de la cuenta nómina he visto que también que para que te den la tv también se puede sacar una cuenta tarifa plana básica o personal, ¿sabeis algo de estas cuentas?¿que requisitos tienen?
Muchas gracias a todos por responder
Yo fui a informarme y te cuento. Únicamente admiten los ingresos regulares en el caso de que seas autónomo. Te abren una cuenta Tarifa Plana Cero que está exenta de comisiones y presenta alguna ventaja más. Sobre dejar un mínimo de saldo en la cuenta no es necesario, pero sí te obligan a mantener varias tarjetas durante los 30 meses con un coste aproximado de 100 euros anuales.
hola buenas!
me llamo javi y estoy dudando de que banco, me puede dar mas beficios, sin sorpresas por domiciliar la nomina, ya que llevo años en la caixa y no me da nada ningun beneficio. es mas me rechazan los prestamos que solicito, ni siquiera una targeta de credito, por alegan de que siempre esta a cero la cuenta, yo cuando cobro la nomina dejo el dinero para los pagos, y saco el resto, pues no me fio, de que un dia me quede sin dinero, ya que esta todo muy mal, corre riesgo mi dinero o mis ahorros en el banco?? muchas gracias y un cordial saludo.
javi
NO TE EXTRAÑE QUE NO TE DEN LOS PTMOS, PORQUE LO QUE VEN ES QUE NO TIENES CAPACIDAD DE AHORRO PORQUE SIEMPRE DEJAS LA CTA. EN MINIMOS, ASI NINGUN BANCO TE LO VA A CONCEDER. TAMBIEN ES VERDAD QUE LA CAIXA, COMO TANTAS OTRAS CAJAS, TIENE EL PUÑO CERRADO PARA LOS RIESGOS, PARA REMONTAR. NO TE PREOCUPES, QUE POR UNA NOMINA NO CREO QUE NINGUN BANCO SE COJA LAS MANOS. LOS QUE SE TIENEN QUE PREOCUPAR SON LOS QUE TIENEN DÉPÓSITOS Y FONDOS EN BANCOS DE DUDOSA ACTIVIDAD. LA GENTE SE PIENSA QUE PORQUE LES DEN UN 7% YA ES UN GRAN BANCO Y SE EQUIVOCAN. LO QUE LES PASA ES QUE EL BANCO DE ESPAÑA LES PRESTA EL DINERO MAS CARO Y POR ESO OPTAN POR CONSEGUIRLO EN EL MERCADO MONETARIO, Y SI EL BANCO DE ESPAÑA NO SE FIA DE ELLOS, VA Y SE FIA LA GENTE. QUE LOS BANCOS NOES LA ADMON PUBLICA, ABRAN OS OJOS.
Hola , cuando vallais al banco queos dejen lo que hay que pagar de irpf y de iva sobre el valor de la tele ya que en la mayoria de bancos esto no lo dicen y luego llagan las sorpresas .A mi ya me ha pasado con la promoción del portatil y nunca me hablaros de esto . Cuidado
Yo he estado calculando y la tele entre unas cosas y otras te sale sobre unos 250euros que tampoco regalan tanto .Hay oficinas en las que han dado la occión de poner un dinero a plazo fijo a 12meses de 9300euros o 6800euros a 18 meses.
No es ningún chollo. Te obligan a contratar dos tarjetas de crédito que tienes que pagar porque las tienes que mantener 13 meses por lo menos y además llevan unos costes desproporcionados si las utilizas. En total, no usando las tarjetas y anulándolas una vez cumplidos los 13 meses puedes ahorrar unos 38 euros con respecto al precio de ese televisor en una gran superficie. Y además luego vendrá que te cobran para hacienda la retención correspondiente, por lo que probablemente incluso en las mejores condiciones te cueste más que si ahorras un poco y lña compras directamente.
Creó que teneis toda la razón, que aqui no te regalan nada, ya que a mí me paso con unas sartenes que regalaban el banco bilbao, que al final entre el irpf y el descuento de Hacienda, al final me salieron caras, así es que no os tomen el pelo, que al final siempre esta la letra pequeña que es la que nos joroba, por no decir otra cosa.
Yo saque el portatil y ahora me he sacado la TV LCD 32. Estas promos no hay que declararlas. No es obligado domiciliar nomina. Si, meter en la cuenta 800€ todos los meses en un margen de 10 dias. Cero matacero, pero cero,cero, cero de gastos de mantenimiento, ni por recibos, ni por el correo a casa, ni por transfer. Las tarjets gratis el 1er año. Resto fuera. Dadas de baja Menos la de debito. Banesto no pierde nada, ganar, gana clientes que es el proposito de esta promo. Precio de portatil y tv 32 en mercao unos 900€ los 2. En banest 197€. Los hay mejores, nos ha jodio! portatiles a 1200€, TV LCD 32 a 1000€. Señores, son lentejas. Relacion calida-precio-promo es cojonud…….Un saludit a los viandantes.
hola , no se si llegara mi comentario pero os voi a esplicar. esto es el cuento de la abuela. mira yo tengo el portatil. y he cogio tab la tele, pero sabeis ke?, me ha pasado de todo. os esplico. primero me cobran 74 euros y 25 euros de unas tarjetas que yo no las he visto aparecer por mi casa , me cabreo con el banco. llamo y pido esplicaciones. me dicen que van en la promocion, nunca jamas nadie me informo de las tarjetas, no me devuelven el dinero. me cabreo y me dicen que llame aun numero de tefono para darlas de baja, se pasan los dias, intentamos darlas de baja. largas y larga, que si este numero de tefono que si el otro bla bla bla. conseguimos hablar y nos dicen que tenemos que cambiar el contrato a tarifa plana o no se ke historias, llamando al banco se pasan los dias, largas y largas. me cabreo y estoi por suspender todo, me dicen que si lo quiero cambiar y dar de baja las tarjetas que nunca he tenido. tengo que pagar comisiones cada seis meses de doce y pico euros, y que si no quiero que me cobren comisiones tengo que ir todos los meses al banco a hacerlo yo, ufffffffffff.aun hay mas. me dan de baja y me hacen la tarifa plana, se equivocan un monton de veces. me hacen pasar muchos cabreos.y al final cuando llego a casa me han cobrado 25, 50 euros. y llamo por telefono y se lo digo , me dicen claro por dar de baja la otra cuenta , la madre que los pario. ladrones. o sea os digo que la tele no sale regalada, se la cobran y muy bien cobrada , nadie da nada por nada. en cuento termine de pagar lo que debo quito todas las cuentas del banesto.espero que alguien me lea y que me conteste gracias .
Banesto ha jodido a mi marido y a un amigo tambien. Para mi, despues de Banco de Andalucía son los peores. Y quieran creerlo o no ni la television ni el portátil te lo regalan.. como no cumplas cualquiera de las reglas te sancionan con 300 y pico de euros.. porque nos hemos mudado de casa y los recibos domiciados se cortaron «temporalmente» la sancion fue de mas de 300 euros.. y el cabreo q te llevas cuando ves lo q te han descontado y luego para ir a reclamarlos.. y como te tratan !! en fin.. espero que Banesto sea lo primero en undirse en el fin del mundo!!
CHOLLO!!!!!!!!!JAJAJAJAJA…….NO ES NINGUN CHOLLO!!!!!!! te cobran 100 € de gastos de manipulacion, mas 150 € en tarjetas durante 2 años, mas 6 € mensuales de mantenimiento de cuenta durante 30 meses, total que pagas 630 Euros por un ordenador o una TV que su valor seguro que no llega a 500 €. Y encima si vas a cancelar la cuenta cuando cumples los 30 meses requeridos te hacen esperar dos horas para decirte que no tienen linea de telefono para dar de baja la cuenta, cosa que no para nunca cuando vas a contratarlo. Y del trato que dispensan….., es el mismo que si vas con un fajo de billetes de 500 € por los CO-JONES
Banesto «premia», menuda falacia…
No hay ningún banco que premie a nadie.
BANESTO NECESITA NUESTRAS NÓMINAS, Y EN CUANTO VAS UN POCO JUSTO, COMO BUENOS JUDÍOS Y ÁVAROS QUE SON, TE ACOSAN Y MACHACAN, Y TE SACAN HASTA LAS ENTRAÑAS EN COMISIONES.
DESPUÉS EL ESTADO APOYA A LOS BANCOS, CON LA EXCUSA DE QUE SI CAEN LOS BANCOS CAEMOS TODOS. LOS BANCOS NECESITAN UN BOICOT DE VEZ EN CUANDO, PARA QUE NO NOS RESTREGUEN POR LA CARA SUS BENEFICIOS.
POR CIERTO, LO QUE MÁS FASTIDIA A UN BANCO ES UNA RECLAMACIÓN EN LA OFICINA DEL CONSUMIDOR Y OTRA AL BANCO DE ESPAÑA.
ES POR DAR PISTAS…