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AHMEDABAD, India, 21 de septiembre de 2024
Henlius e Intas reciben la opinión positiva del CHMP para HETRONIFLY® (aprobado como HANSIZHUANG en China) en los mercados europeos como tratamiento de primera línea para pacientes adultos con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio avanzado
– HANSIZHUANG ® (serplulimab) fue el primer anticuerpo monoclonal (mAb) anti-PD-1 aprobado para el tratamiento de primera línea de ES-SCLC
– HETRONIFLY® (serplulimab) se espera que se convierta en el primer anticuerpo monoclonal anti-PD-1 disponible en Europa para el tratamiento de primera línea de ES-SCLC
AHMEDABAD, India, 21 de septiembre de 2024 /PRNewswire/ — Intas Pharmaceuticals Limited («Intas») ha anunciado que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha emitido una opinión positiva recomendando la aprobación de HETRONIFLY® (serplulimab, aprobado como Hansizhuang en China) en los mercados europeos.
Serplulimab, una inyección de anticuerpo monoclonal (mAb) anti-PD-1 humanizado recombinante, es el primer anticuerpo monoclonal innovador desarrollado por Henlius. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) y la Comisión Europea (CE) le han otorgado la designación de medicamento huérfano para el tratamiento del cáncer de pulmón de células pequeñas (SCLC).
Intas comercializará serplulimab a través de su filial Accord Healthcare Ltd (Accord) en más de 30 países de Europa. Como uno de los actores clave en el mercado mundial de la oncología, Accord tiene un compromiso antiguo con la oncología con capacidades comerciales demostradas y actualmente suministra aproximadamente uno de cada tres medicamentos oncológicos inyectables en Europa. Esta opinión positiva del CHMP supone un paso más para Henlius e Intas en el suministro de serplulimab a pacientes en Europa.
Dr. Jason Zhu, director ejecutivo y consejero delegado de Henlius, declaró: «La opinión positiva del CHMP supone un hito importante en nuestros esfuerzos por acelerar el alcance global de nuestros productos y valida aún más el enfoque de I+D centrado en el paciente de Henlius y su compromiso con la estrategia global. Esperamos la aprobación formal de este tratamiento en Europa, lo que brindará más opciones de tratamiento y esperanza a los pacientes de allí y de todo el mundo.»
Paul Tredwell, vicepresidente ejecutivo de EMENA en Accord, dijo: «Estoy encantado con la opinión positiva del CHMP. Esto no solo fortalece nuestra asociación actual con Henlius, sino que también significa que serplulimab está en camino de convertirse en parte del panorama de tratamiento para pacientes con cáncer de pulmón microcítico en etapa avanzada que actualmente tienen opciones limitadas y se enfrentan a un mal pronóstico».
Alex Falgas, vicepresidente senior de desarrollo empresarial en Accord comentó: «La opinión positiva del CHMP sobre serplulimab es un momento crucial en nuestra misión de proporcionar tratamientos oncológicos de primera clase a los pacientes en Europa. Esto fortalece nuestra cartera de oncología y refuerza el compromiso de Accord de aliviar la carga mundial del cáncer, asegurando un mayor acceso a terapias innovadoras para quienes las necesitan.»
Según GLOBOCAN 2022, el cáncer de pulmón es el cáncer más diagnosticado y el que causa mayor mortalidad en todo el mundo. En 2022, hubo más de 2,48 millones de casos nuevos de cáncer de pulmón en todo el mundo, lo que representa el 12,4 % de todos los casos nuevos de cáncer. [1] El cáncer de pulmón de células pequeñas (SCLC) representa el 15 %–20 % del número total de casos de cáncer de pulmón y se asocia con metástasis temprana, progresión rápida de la enfermedad y un pronóstico extremadamente malo.
La opinión positiva del CHMP se basa principalmente en ASTRUM-005, un estudio clínico internacional multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, que evaluó la eficacia y el perfil de eventos adversos del inhibidor de PD-1 serplulimab más quimioterapia en comparación con placebo más quimioterapia como tratamiento de primera línea en pacientes con ES-SCLC.
Referencias: [1] Bray F, Laversanne M, Sung H, et al. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2024;74(3):229-263. doi:10.3322/caac.21834
Acerca de Henlius Henlius (2696.HK) es una empresa biofarmacéutica global con la visión de ofrecer medicamentos biológicos innovadores, asequibles y de alta calidad para pacientes de todo el mundo, con un enfoque en oncología, enfermedades autoinmunes y enfermedades oftálmicas. Hasta la fecha, se han lanzado 6 productos en China, 3 han sido aprobados para comercialización en mercados extranjeros, 24 indicaciones están aprobadas en todo el mundo y se han aceptado 3 solicitudes de comercialización para revisión en China y la UE, respectivamente. Desde su creación en 2010, Henlius ha construido una plataforma biofarmacéutica integrada con capacidades centrales de alta eficiencia e innovación integradas en todo el ciclo de vida del producto, incluida la I+D, la fabricación y la comercialización. Ha establecido un centro de innovación global e instalaciones de fabricación comercial con sede en Shanghái certificadas por China, la UE y EE.UU. GMP.
Henlius ha construido de forma proactiva una línea de productos diversificada y de alta calidad que abarca más de 50 moléculas y ha seguido explorando terapias combinadas de inmuno-oncología con HANSIZHUANG (mAb anti-PD-1) patentado como columna vertebral. Además de los productos lanzados HANLIKANG (rituximab), el primer biosimilar desarrollado en China, HANQUYOU (trastuzumab, nombre comercial: HERCESSI™ en EE.UU., Zercepac® en Europa), un biosimilar de mAb desarrollado en China aprobado en China, Europa y EE.UU., HANDAYUAN (adalimumab), HANBEITAI (bevacizumab) y HANNAIJIA (neratinib), el producto innovador HANSIZHUANG ha sido aprobado por la NMPA para el tratamiento de tumores sólidos MSI-H, cáncer de pulmón de células no pequeñas escamosas (sqNSCLC) y cáncer de pulmón de células pequeñas en etapa extensa (ES-SCLC), y carcinoma de células escamosas de esófago (ESCC), lo que lo convierte en el primer mAb anti-PD-1 del mundo para el tratamiento de primera línea del SCLC. Además, Henlius ha realizado más de 30 estudios clínicos para 16 productos, ampliando su presencia en los principales mercados, así como en los mercados emergentes.
Acerca de Intas Intas es una de las principales empresas multinacionales de desarrollo, fabricación y comercialización de fórmulas farmacéuticas del mundo. La empresa ha creado una red de filiales bajo el nombre de Accord para la comercialización y venta en los mercados altamente regulados de la UE, EE.UU., Canadá, Sudáfrica, Australia, Asia Pacífico, CEI y regiones MENA. Intas está presente en más de 85 países en todo el mundo y más del 69 % de sus ingresos provienen de negocios globales, en particular los mercados altamente regulados de la UE y EE.UU.
Actualmente ocupa el sexto lugar (según IQVIA TSA AUGUST 2023 MAT) en el mercado farmacéutico indio, y también es la mayor empresa farmacéutica india de genéricos de propiedad privada. Si bien Intas ha establecido un liderazgo en segmentos terapéuticos clave como SNC, cardiovascular, diabetología, terapia con plasma, terapia celular y génica, gastroenterología, urología y oncología en India, la empresa es conocida por su gama de productos en oncología y otros segmentos terapéuticos hospitalarios en la UE y EE.UU.
El éxito y el crecimiento de Intas son una influencia directa de sus amplias capacidades de I+D y fabricación. Intas opera dieciséis plantas de fabricación de fórmulas, de las cuales once están en la India y el resto en el Reino Unido, Grecia y México. En conjunto, las instalaciones están acreditadas por los principales reguladores mundiales, como la FDA de EE.UU., la EMA, la MHRA, la TGA y otras. Cada año, la empresa invierte entre el 6 y el 7 % de sus ingresos en I+D. Actualmente, Intas cuenta con más de 10.000 registros de productos en todo el mundo y una cartera estratégica de más de 300 productos FTF/FTM, biosimilares y NDDS de alto valor.
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Tengo varias preguntas sobre esto a ver si me podiais aclarar:
-¿Puedo hacer un ingreso regular de 800 euros y me cobran 0euos de comisiones y mto.?
-¿Puedo sacar el dinero cuando quiera?,¿todo ó tengo entendido que hay que mantener un mínimo de 100 euros los 30 meses?
-No necesito pero me obligan a sacar una tarjeta de débito que me cuesta 11 euros el primer año y 22 euros la renovación, también otra de credito que me cuesta 0 euros el primer año y 35 euros la renovación.
¿Hay que mantenerlas 13 meses?
¿Puedo cancelar alguna de ellas desde el principio?
¿Puedo cancelar alguna de ellas antes de la renovación?
¿Hay alguna tarjeta de credito más barata?
Aparte de la cuenta nómina he visto que también que para que te den la tv también se puede sacar una cuenta tarifa plana básica o personal, ¿sabeis algo de estas cuentas?¿que requisitos tienen?
Muchas gracias a todos por responder
Yo fui a informarme y te cuento. Únicamente admiten los ingresos regulares en el caso de que seas autónomo. Te abren una cuenta Tarifa Plana Cero que está exenta de comisiones y presenta alguna ventaja más. Sobre dejar un mínimo de saldo en la cuenta no es necesario, pero sí te obligan a mantener varias tarjetas durante los 30 meses con un coste aproximado de 100 euros anuales.
hola buenas!
me llamo javi y estoy dudando de que banco, me puede dar mas beficios, sin sorpresas por domiciliar la nomina, ya que llevo años en la caixa y no me da nada ningun beneficio. es mas me rechazan los prestamos que solicito, ni siquiera una targeta de credito, por alegan de que siempre esta a cero la cuenta, yo cuando cobro la nomina dejo el dinero para los pagos, y saco el resto, pues no me fio, de que un dia me quede sin dinero, ya que esta todo muy mal, corre riesgo mi dinero o mis ahorros en el banco?? muchas gracias y un cordial saludo.
javi
NO TE EXTRAÑE QUE NO TE DEN LOS PTMOS, PORQUE LO QUE VEN ES QUE NO TIENES CAPACIDAD DE AHORRO PORQUE SIEMPRE DEJAS LA CTA. EN MINIMOS, ASI NINGUN BANCO TE LO VA A CONCEDER. TAMBIEN ES VERDAD QUE LA CAIXA, COMO TANTAS OTRAS CAJAS, TIENE EL PUÑO CERRADO PARA LOS RIESGOS, PARA REMONTAR. NO TE PREOCUPES, QUE POR UNA NOMINA NO CREO QUE NINGUN BANCO SE COJA LAS MANOS. LOS QUE SE TIENEN QUE PREOCUPAR SON LOS QUE TIENEN DÉPÓSITOS Y FONDOS EN BANCOS DE DUDOSA ACTIVIDAD. LA GENTE SE PIENSA QUE PORQUE LES DEN UN 7% YA ES UN GRAN BANCO Y SE EQUIVOCAN. LO QUE LES PASA ES QUE EL BANCO DE ESPAÑA LES PRESTA EL DINERO MAS CARO Y POR ESO OPTAN POR CONSEGUIRLO EN EL MERCADO MONETARIO, Y SI EL BANCO DE ESPAÑA NO SE FIA DE ELLOS, VA Y SE FIA LA GENTE. QUE LOS BANCOS NOES LA ADMON PUBLICA, ABRAN OS OJOS.
Hola , cuando vallais al banco queos dejen lo que hay que pagar de irpf y de iva sobre el valor de la tele ya que en la mayoria de bancos esto no lo dicen y luego llagan las sorpresas .A mi ya me ha pasado con la promoción del portatil y nunca me hablaros de esto . Cuidado
Yo he estado calculando y la tele entre unas cosas y otras te sale sobre unos 250euros que tampoco regalan tanto .Hay oficinas en las que han dado la occión de poner un dinero a plazo fijo a 12meses de 9300euros o 6800euros a 18 meses.
No es ningún chollo. Te obligan a contratar dos tarjetas de crédito que tienes que pagar porque las tienes que mantener 13 meses por lo menos y además llevan unos costes desproporcionados si las utilizas. En total, no usando las tarjetas y anulándolas una vez cumplidos los 13 meses puedes ahorrar unos 38 euros con respecto al precio de ese televisor en una gran superficie. Y además luego vendrá que te cobran para hacienda la retención correspondiente, por lo que probablemente incluso en las mejores condiciones te cueste más que si ahorras un poco y lña compras directamente.
Creó que teneis toda la razón, que aqui no te regalan nada, ya que a mí me paso con unas sartenes que regalaban el banco bilbao, que al final entre el irpf y el descuento de Hacienda, al final me salieron caras, así es que no os tomen el pelo, que al final siempre esta la letra pequeña que es la que nos joroba, por no decir otra cosa.
Yo saque el portatil y ahora me he sacado la TV LCD 32. Estas promos no hay que declararlas. No es obligado domiciliar nomina. Si, meter en la cuenta 800€ todos los meses en un margen de 10 dias. Cero matacero, pero cero,cero, cero de gastos de mantenimiento, ni por recibos, ni por el correo a casa, ni por transfer. Las tarjets gratis el 1er año. Resto fuera. Dadas de baja Menos la de debito. Banesto no pierde nada, ganar, gana clientes que es el proposito de esta promo. Precio de portatil y tv 32 en mercao unos 900€ los 2. En banest 197€. Los hay mejores, nos ha jodio! portatiles a 1200€, TV LCD 32 a 1000€. Señores, son lentejas. Relacion calida-precio-promo es cojonud…….Un saludit a los viandantes.
hola , no se si llegara mi comentario pero os voi a esplicar. esto es el cuento de la abuela. mira yo tengo el portatil. y he cogio tab la tele, pero sabeis ke?, me ha pasado de todo. os esplico. primero me cobran 74 euros y 25 euros de unas tarjetas que yo no las he visto aparecer por mi casa , me cabreo con el banco. llamo y pido esplicaciones. me dicen que van en la promocion, nunca jamas nadie me informo de las tarjetas, no me devuelven el dinero. me cabreo y me dicen que llame aun numero de tefono para darlas de baja, se pasan los dias, intentamos darlas de baja. largas y larga, que si este numero de tefono que si el otro bla bla bla. conseguimos hablar y nos dicen que tenemos que cambiar el contrato a tarifa plana o no se ke historias, llamando al banco se pasan los dias, largas y largas. me cabreo y estoi por suspender todo, me dicen que si lo quiero cambiar y dar de baja las tarjetas que nunca he tenido. tengo que pagar comisiones cada seis meses de doce y pico euros, y que si no quiero que me cobren comisiones tengo que ir todos los meses al banco a hacerlo yo, ufffffffffff.aun hay mas. me dan de baja y me hacen la tarifa plana, se equivocan un monton de veces. me hacen pasar muchos cabreos.y al final cuando llego a casa me han cobrado 25, 50 euros. y llamo por telefono y se lo digo , me dicen claro por dar de baja la otra cuenta , la madre que los pario. ladrones. o sea os digo que la tele no sale regalada, se la cobran y muy bien cobrada , nadie da nada por nada. en cuento termine de pagar lo que debo quito todas las cuentas del banesto.espero que alguien me lea y que me conteste gracias .
Banesto ha jodido a mi marido y a un amigo tambien. Para mi, despues de Banco de Andalucía son los peores. Y quieran creerlo o no ni la television ni el portátil te lo regalan.. como no cumplas cualquiera de las reglas te sancionan con 300 y pico de euros.. porque nos hemos mudado de casa y los recibos domiciados se cortaron «temporalmente» la sancion fue de mas de 300 euros.. y el cabreo q te llevas cuando ves lo q te han descontado y luego para ir a reclamarlos.. y como te tratan !! en fin.. espero que Banesto sea lo primero en undirse en el fin del mundo!!
CHOLLO!!!!!!!!!JAJAJAJAJA…….NO ES NINGUN CHOLLO!!!!!!! te cobran 100 € de gastos de manipulacion, mas 150 € en tarjetas durante 2 años, mas 6 € mensuales de mantenimiento de cuenta durante 30 meses, total que pagas 630 Euros por un ordenador o una TV que su valor seguro que no llega a 500 €. Y encima si vas a cancelar la cuenta cuando cumples los 30 meses requeridos te hacen esperar dos horas para decirte que no tienen linea de telefono para dar de baja la cuenta, cosa que no para nunca cuando vas a contratarlo. Y del trato que dispensan….., es el mismo que si vas con un fajo de billetes de 500 € por los CO-JONES
Banesto «premia», menuda falacia…
No hay ningún banco que premie a nadie.
BANESTO NECESITA NUESTRAS NÓMINAS, Y EN CUANTO VAS UN POCO JUSTO, COMO BUENOS JUDÍOS Y ÁVAROS QUE SON, TE ACOSAN Y MACHACAN, Y TE SACAN HASTA LAS ENTRAÑAS EN COMISIONES.
DESPUÉS EL ESTADO APOYA A LOS BANCOS, CON LA EXCUSA DE QUE SI CAEN LOS BANCOS CAEMOS TODOS. LOS BANCOS NECESITAN UN BOICOT DE VEZ EN CUANDO, PARA QUE NO NOS RESTREGUEN POR LA CARA SUS BENEFICIOS.
POR CIERTO, LO QUE MÁS FASTIDIA A UN BANCO ES UNA RECLAMACIÓN EN LA OFICINA DEL CONSUMIDOR Y OTRA AL BANCO DE ESPAÑA.
ES POR DAR PISTAS…