Gan & Lee Pharmaceuticals anuncia progresos significativos en los nuevos tratamientos para la diabetes y la obesidad en las 84.ª Sesiones Científicas de la Asociación Americana de la Diabetes

Gan & Lee Pharmaceuticals anuncia progresos significativos en los nuevos tratamientos para la diabetes y la obesidad en las 84.ª Sesiones Científicas de la Asociación Americana de la Diabetes

PR Newswire

BEIJING y BRIDGEWATER, Nueva Jersey, 24 de junio de 2024 /PRNewswire/ — Gan & Lee Pharmaceuticals (Gan & Lee, Shanghai Stock Exchange: 603087) anunció en las 84.ª Sesiones Científicas de la Asociación Americana de la Diabetes (ADA, por sus siglas en inglés), a través de la modalidad de presentación en póster, los resultados del estudio clínico en fase 1b/2a de la inyección GZR18, antagonista receptor del péptido 1 tipo glucagón (GLP-1) de la compañía, desarrollado de manera independiente, en una muestra poblacional obesa o con sobrepeso en China, junto con los resultados de otros dos innovadores estudios sobre la insulina que se encuentran en fase preclínica. 

Este estudio clínico en fase 1b/2a aleatorio, doble ciego, controlado por placebo y con aumento gradual de dosis evaluó la seguridad, tolerancia, farmacocinética y eficacia de la inyección GZR18 en sujetos chinos con obesidad o sobrepeso después de administraciones múltiples en intervalos de dosis semanal (QW) o quincenal (Q2W). En el estudio participaron un total de 36 individuos obesos y fueron seleccionados de manera aleatoria en una proporción de 3:1 para recibir la inyección o el placebo correspondiente durante un total de 35 semanas, con un ajuste de la dosis entre 1.5 mg a 30 mg.

Los resultados del estudio demostraron que la eficacia de la inyección GZR18 fue superior a la del placebo para la reducción del peso en los sujetos chinos obesos. Después de 35 semanas de tratamiento, la variación media del peso con respecto a los valores iniciales en el grupo GZR18 QW fue -16.5 kg (95 % CI: -19.9 kg, -13.1 kg); mientras que la variación porcentual media del peso en el grupo que recibió dosis ajustadas para el placebo respecto de los valores iniciales fue -18.6 % (95 % CI: -25.5 %, -11.6 %). Aunque no fue un estudio de comparación directa, en relación con los datos publicados sobre la reducción del peso de productos similares disponibles actualmente en el mercado, las capacidades de la inyección GZR18 para la reducción del peso fueron superiores a las de la semaglutida y la tirzepatida, agonista dual del receptor de la incretina, en estudios de duración similar. Por otra parte, la variación media del peso con respecto al valor inicial en el grupo GZR18 Q2W fue -11.3 kg (95 % CI: -15.4 kg, -7.2 kg); mientras que la variación porcentual media del peso en el grupo que recibió dosis ajustadas para el placebo respecto de los valores iniciales fue -13.5 % (95 % CI: -21.0 %, -6.0 %).

Además, el porcentaje de participantes que lograron reducir el peso ≥5 %, 10 % y 15 % con respecto a los valores iniciales fue el 100.0 %, 90.0 %, y 80.0 % respectivamente en el grupo GZR18 QW, mientras que, en el grupo con GZR18 Q2W, el porcentaje de participantes que lograron reducir el peso en ≥5 %, 10 %, y 15 % con respecto a los valores iniciales fue el 71.4 %, 71.4 %, y 42.9 % respectivamente. Ningún participante incluido en el grupo del placebo logró reducir el peso igual o superior al 5 %.

En términos de seguridad, la inyección GZR18 fue bien tolerada por los participantes obesos. Los efectos adversos (EA) reportados con mayor frecuencia durante el tratamiento estuvieron relacionados con problemas gastrointestinales de leves a moderados. Esto es consistente con las terapias basadas en incretinas y aprobadas para el tratamiento de la obesidad y el sobrepeso, y se presentaron principalmente en los períodos iniciales del aumento de la dosis. En este estudio, no se reportaron eventos de hipoglucemia ni efectos adversos relacionados con el fármaco que se investiga.

Gan & Lee también anunció que se está desarrollando un estudio clínico multicéntrico, controlado por placebo, aleatorio y doble ciego, por 30 semanas y que se encuentra en fase 2, en el que se están evaluando la eficacia y la seguridad de la inyección GZR18 en adultos chinos con obesidad y sobrepeso. Participaron en este estudio un total de 338 adultos con obesidad o sobrepeso, y el estudio explora un rango más amplio de dosificación y frecuencia de administración. La parte fundamental de la fase 2 ya se ha completado, y los datos preliminares del estudio respaldan aún más los resultados que se han informado del estudio en fase 1b/2a sobre obesidad/sobrepeso, en particular los resultados positivos alcanzados con la frecuencia de dosificación quincenal.

«Estamos muy entusiasmados con los resultados del programa GZR18 obtenidos hasta hoy», comentó el Dr. Gan Zhong-ru, fundador de Gan & Lee. «Nuestro exclusivo diseño molecular retrasa el inicio de la acción del fármaco y atenúa su efecto máximo, con lo que se mejora la tolerancia al medicamento y se consigue una pérdida de peso constante y sostenida de manera gradual. Además, la inyección GZR18 actúa por un tiempo más prolongado, y se prevé que se administre una vez cada dos semanas. Mientras tanto, esperamos que los resultados clínicos del GZR18 proporcionen más evidencias que revelen el mecanismo de acción de los distintos objetivos de las incretinas y el glucagón».

Asimismo, en las 84.ª Sesiones Científicas de la ADA, Gan & Lee anunciaron los resultados de los ensayos preclínicos de los productos en investigación de la compañía: el GZR4, un análogo de la insulina con administración semanal, y el GZR101, análogo dual premezclado de la insulina:

GZR4, análogo de la insulina con administración semanal

El GZR4 es un novedoso análogo de la insulina basal de duración ultraprolongada, diseñado para ser administrado una vez a la semana. Los resultados de estudios preclínicos han mostrado que el GZR4 tiene una afinidad significativamente superior con la albúmina sérica humana (ASH) y una afinidad significativamente inferior con el receptor de la insulina que la insulina Icodec, otro análogo de la insulina de administración semanal. Por otra parte, a diferencia de la insulina Icodec, el GZR4 mantiene su actividad en la activación del receptor de la insulina luego de unirse con la albúmina. En los estudios que usan modelos animales de la diabetes, se observó que el efecto del GZR4 en la reducción de la glucosa era de 2 a 3 veces superior que el de la insulina Icodec. Según los resultados preclínicos, se prevé que el GZR4 sea la insulina basal de cuarta generación que pueda ser administrada una vez por semana para conseguir un control glucémico efectivo.

GZR101, análogo de la insulina premezclado

La inyección GZR101 es un análogo de la insulina premezclado, producido a partir de una combinación de la inyección GZR33, insulina basal de duración ultraprolongada y la insulina aspart de acción rápida (Rapilin®). A diferencia de los análogos de insulina premezclados tradicionales, la duración del efecto reductor del componente de insulina basal (GZR33) en el GZR101 puede ser de 72 horas, y no se producen picos significativos dentro de las 24 horas, luego de alcanzar un estado estable con inyecciones múltiples. Cuando se combina con la insulina aspart (Rapilin®️) para crear un análogo de insulina premezclado, puede lograrse un control sostenido de la glucosa en sangre en ayunas y tras el consumo de alimentos durante el día. En modelos de animales diabéticos, la reducción de la glucosa en sangre y la seguridad del GZR101 son significativamente superiores a las de la insulina degludec y la insulina aspart (IDegAsp). Como análogo de insulina premezclado basado en un concepto avanzado, se prevé que el GZR101 contribuya significativamente al control de la glucosa en sangre y a la reducción del riesgo de hipoglucemia en pacientes a nivel mundial.

Conclusiones y orientaciones futurasLas 84.ª sesiones científicas de la ADA resaltaron el liderazgo de Gan & Lee Pharmaceuticals en el desarrollo de tratamientos de próxima generación para la diabetes y la obesidad. Con estos últimos resultados clínicos y preclínicos, la compañía continuará avanzando en el desarrollo de terapias innovadoras para la diabetes. Al mismo tiempo, los estudios en curso y los próximos ensayos respaldarán aún más la influencia positiva de estos innovadores medicamentos en los problemas de salud pública relacionados con la diabetes y la obesidad.

Declaraciones prospectivasLas declaraciones prospectivas están basadas en nuestras expectativas y suposiciones hasta la fecha en que fueron realizadas. Los resultados reales pueden diferir sustancialmente de los expresados en estas declaraciones prospectivas debido a distintos factores, y no podemos dar ninguna garantía que se conseguirán dichos resultados en un futuro. No asumimos ninguna obligación de actualizar o revisar ninguna declaración prospectiva, ya sea como resultado de información nueva, eventos futuros o de otro tipo.

Referencias 

  • Asociación Americana de la Diabetes. https://diabetes.org/
  • 84.a Sesiones Científicas de la ADA https://professional.diabetes.org/scientific-sessions
  • Acerca de Gan & LeeGan & Lee Pharmaceuticals desarrolló el primer análogo de insulina en China. Actualmente, Gan & Lee cuenta con seis productos principales de insulina que incluyen cinco variedades de análogos de insulina: la inyección de insulina glargina de acción prolongada (Basalin®), la inyección de insulina lispro de acción rápida (Prandilin™), la inyección de insulina aspart de acción rápida (Rapilin®), la inyección de insulina lispro, zinc, protamina mezclados (25R) (Prandilin™25), la inyección insulina aspart 30 (Rapilin®30), y la inyección de insulina humana y protamina mezcladas (30R) (Similin®30). La compañía cuenta con dos dispositivos médicos aprobados en China, específicamente la pluma reutilizable para la inyección de insulina (GanleePen), y la aguja para pluma desechable (GanleeFine®).

    En el National Insulin-Specific Centralized Procurement 2024 de China, Gan & Lee Pharmaceuticals se posicionó en el segundo lugar general y en el primero entre las compañías nacionales, en cuanto a demandas de adquisición de análogos de insulina. La compañía también está avanzando en los mercados internacionales, con la aguja para pluma desechable (GanleeFine®) aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) en 2020 y en 2024 recibió la aprobación de la inspección de GMP de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés). Estos logros impulsan de manera significativa la competitividad de Gan & Lee tanto en el mercado nacional como internacional.

    En el futuro, Gan & Lee se esforzará por alcanzar una cobertura integral en el tratamiento de la diabetes. Para avanzar en su misión de convertirse en una compañía farmacéutica de primer nivel, Gan & Lee también desarrollará de manera activa nuevas entidades químicas y medicamentos biológicos, enfocándose en tratamientos para enfermedades del metabolismo, cardiovasculares y otras áreas terapéuticas.

    Más información a través de:[email protected] (Prensa)[email protected] (Desarrollo empresarial)

    Logotipo: https://mma.prnewswire.com/media/2439708/Gan_Lee_Pharmaceuticals_Logo.jpg 

     

    Cision View original content:https://www.prnewswire.com/mx/comunicados-de-prensa/gan–lee-pharmaceuticals-anuncia-progresos-significativos-en-los-nuevos-tratamientos-para-la-diabetes-y-la-obesidad-en-las-84-sesiones-cientificas-de-la-asociacion-americana-de-la-diabetes-302180579.html

    FUENTE Gan & Lee Pharmaceuticals

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    6. Tengo varias preguntas sobre esto a ver si me podiais aclarar:
      -¿Puedo hacer un ingreso regular de 800 euros y me cobran 0euos de comisiones y mto.?
      -¿Puedo sacar el dinero cuando quiera?,¿todo ó tengo entendido que hay que mantener un mínimo de 100 euros los 30 meses?
      -No necesito pero me obligan a sacar una tarjeta de débito que me cuesta 11 euros el primer año y 22 euros la renovación, también otra de credito que me cuesta 0 euros el primer año y 35 euros la renovación.
      ¿Hay que mantenerlas 13 meses?
      ¿Puedo cancelar alguna de ellas desde el principio?
      ¿Puedo cancelar alguna de ellas antes de la renovación?
      ¿Hay alguna tarjeta de credito más barata?
      Aparte de la cuenta nómina he visto que también que para que te den la tv también se puede sacar una cuenta tarifa plana básica o personal, ¿sabeis algo de estas cuentas?¿que requisitos tienen?
      Muchas gracias a todos por responder

    7. Yo fui a informarme y te cuento. Únicamente admiten los ingresos regulares en el caso de que seas autónomo. Te abren una cuenta Tarifa Plana Cero que está exenta de comisiones y presenta alguna ventaja más. Sobre dejar un mínimo de saldo en la cuenta no es necesario, pero sí te obligan a mantener varias tarjetas durante los 30 meses con un coste aproximado de 100 euros anuales.

    8. hola buenas!
      me llamo javi y estoy dudando de que banco, me puede dar mas beficios, sin sorpresas por domiciliar la nomina, ya que llevo años en la caixa y no me da nada ningun beneficio. es mas me rechazan los prestamos que solicito, ni siquiera una targeta de credito, por alegan de que siempre esta a cero la cuenta, yo cuando cobro la nomina dejo el dinero para los pagos, y saco el resto, pues no me fio, de que un dia me quede sin dinero, ya que esta todo muy mal, corre riesgo mi dinero o mis ahorros en el banco?? muchas gracias y un cordial saludo.
      javi

    9. NO TE EXTRAÑE QUE NO TE DEN LOS PTMOS, PORQUE LO QUE VEN ES QUE NO TIENES CAPACIDAD DE AHORRO PORQUE SIEMPRE DEJAS LA CTA. EN MINIMOS, ASI NINGUN BANCO TE LO VA A CONCEDER. TAMBIEN ES VERDAD QUE LA CAIXA, COMO TANTAS OTRAS CAJAS, TIENE EL PUÑO CERRADO PARA LOS RIESGOS, PARA REMONTAR. NO TE PREOCUPES, QUE POR UNA NOMINA NO CREO QUE NINGUN BANCO SE COJA LAS MANOS. LOS QUE SE TIENEN QUE PREOCUPAR SON LOS QUE TIENEN DÉPÓSITOS Y FONDOS EN BANCOS DE DUDOSA ACTIVIDAD. LA GENTE SE PIENSA QUE PORQUE LES DEN UN 7% YA ES UN GRAN BANCO Y SE EQUIVOCAN. LO QUE LES PASA ES QUE EL BANCO DE ESPAÑA LES PRESTA EL DINERO MAS CARO Y POR ESO OPTAN POR CONSEGUIRLO EN EL MERCADO MONETARIO, Y SI EL BANCO DE ESPAÑA NO SE FIA DE ELLOS, VA Y SE FIA LA GENTE. QUE LOS BANCOS NOES LA ADMON PUBLICA, ABRAN OS OJOS.

    10. Hola , cuando vallais al banco queos dejen lo que hay que pagar de irpf y de iva sobre el valor de la tele ya que en la mayoria de bancos esto no lo dicen y luego llagan las sorpresas .A mi ya me ha pasado con la promoción del portatil y nunca me hablaros de esto . Cuidado

    11. Yo he estado calculando y la tele entre unas cosas y otras te sale sobre unos 250euros que tampoco regalan tanto .Hay oficinas en las que han dado la occión de poner un dinero a plazo fijo a 12meses de 9300euros o 6800euros a 18 meses.

    12. No es ningún chollo. Te obligan a contratar dos tarjetas de crédito que tienes que pagar porque las tienes que mantener 13 meses por lo menos y además llevan unos costes desproporcionados si las utilizas. En total, no usando las tarjetas y anulándolas una vez cumplidos los 13 meses puedes ahorrar unos 38 euros con respecto al precio de ese televisor en una gran superficie. Y además luego vendrá que te cobran para hacienda la retención correspondiente, por lo que probablemente incluso en las mejores condiciones te cueste más que si ahorras un poco y lña compras directamente.

    13. Creó que teneis toda la razón, que aqui no te regalan nada, ya que a mí me paso con unas sartenes que regalaban el banco bilbao, que al final entre el irpf y el descuento de Hacienda, al final me salieron caras, así es que no os tomen el pelo, que al final siempre esta la letra pequeña que es la que nos joroba, por no decir otra cosa.

    14. Yo saque el portatil y ahora me he sacado la TV LCD 32. Estas promos no hay que declararlas. No es obligado domiciliar nomina. Si, meter en la cuenta 800€ todos los meses en un margen de 10 dias. Cero matacero, pero cero,cero, cero de gastos de mantenimiento, ni por recibos, ni por el correo a casa, ni por transfer. Las tarjets gratis el 1er año. Resto fuera. Dadas de baja Menos la de debito. Banesto no pierde nada, ganar, gana clientes que es el proposito de esta promo. Precio de portatil y tv 32 en mercao unos 900€ los 2. En banest 197€. Los hay mejores, nos ha jodio! portatiles a 1200€, TV LCD 32 a 1000€. Señores, son lentejas. Relacion calida-precio-promo es cojonud…….Un saludit a los viandantes.

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    20. hola , no se si llegara mi comentario pero os voi a esplicar. esto es el cuento de la abuela. mira yo tengo el portatil. y he cogio tab la tele, pero sabeis ke?, me ha pasado de todo. os esplico. primero me cobran 74 euros y 25 euros de unas tarjetas que yo no las he visto aparecer por mi casa , me cabreo con el banco. llamo y pido esplicaciones. me dicen que van en la promocion, nunca jamas nadie me informo de las tarjetas, no me devuelven el dinero. me cabreo y me dicen que llame aun numero de tefono para darlas de baja, se pasan los dias, intentamos darlas de baja. largas y larga, que si este numero de tefono que si el otro bla bla bla. conseguimos hablar y nos dicen que tenemos que cambiar el contrato a tarifa plana o no se ke historias, llamando al banco se pasan los dias, largas y largas. me cabreo y estoi por suspender todo, me dicen que si lo quiero cambiar y dar de baja las tarjetas que nunca he tenido. tengo que pagar comisiones cada seis meses de doce y pico euros, y que si no quiero que me cobren comisiones tengo que ir todos los meses al banco a hacerlo yo, ufffffffffff.aun hay mas. me dan de baja y me hacen la tarifa plana, se equivocan un monton de veces. me hacen pasar muchos cabreos.y al final cuando llego a casa me han cobrado 25, 50 euros. y llamo por telefono y se lo digo , me dicen claro por dar de baja la otra cuenta , la madre que los pario. ladrones. o sea os digo que la tele no sale regalada, se la cobran y muy bien cobrada , nadie da nada por nada. en cuento termine de pagar lo que debo quito todas las cuentas del banesto.espero que alguien me lea y que me conteste gracias .

    21. Banesto ha jodido a mi marido y a un amigo tambien. Para mi, despues de Banco de Andalucía son los peores. Y quieran creerlo o no ni la television ni el portátil te lo regalan.. como no cumplas cualquiera de las reglas te sancionan con 300 y pico de euros.. porque nos hemos mudado de casa y los recibos domiciados se cortaron «temporalmente» la sancion fue de mas de 300 euros.. y el cabreo q te llevas cuando ves lo q te han descontado y luego para ir a reclamarlos.. y como te tratan !! en fin.. espero que Banesto sea lo primero en undirse en el fin del mundo!!

    22. CHOLLO!!!!!!!!!JAJAJAJAJA…….NO ES NINGUN CHOLLO!!!!!!! te cobran 100 € de gastos de manipulacion, mas 150 € en tarjetas durante 2 años, mas 6 € mensuales de mantenimiento de cuenta durante 30 meses, total que pagas 630 Euros por un ordenador o una TV que su valor seguro que no llega a 500 €. Y encima si vas a cancelar la cuenta cuando cumples los 30 meses requeridos te hacen esperar dos horas para decirte que no tienen linea de telefono para dar de baja la cuenta, cosa que no para nunca cuando vas a contratarlo. Y del trato que dispensan….., es el mismo que si vas con un fajo de billetes de 500 € por los CO-JONES

    23. Banesto «premia», menuda falacia…
      No hay ningún banco que premie a nadie.
      BANESTO NECESITA NUESTRAS NÓMINAS, Y EN CUANTO VAS UN POCO JUSTO, COMO BUENOS JUDÍOS Y ÁVAROS QUE SON, TE ACOSAN Y MACHACAN, Y TE SACAN HASTA LAS ENTRAÑAS EN COMISIONES.
      DESPUÉS EL ESTADO APOYA A LOS BANCOS, CON LA EXCUSA DE QUE SI CAEN LOS BANCOS CAEMOS TODOS. LOS BANCOS NECESITAN UN BOICOT DE VEZ EN CUANDO, PARA QUE NO NOS RESTREGUEN POR LA CARA SUS BENEFICIOS.

    24. POR CIERTO, LO QUE MÁS FASTIDIA A UN BANCO ES UNA RECLAMACIÓN EN LA OFICINA DEL CONSUMIDOR Y OTRA AL BANCO DE ESPAÑA.
      ES POR DAR PISTAS…