Gan & Lee Pharmaceuticals anuncia avances en nuevos tratamientos para la diabetes y la obesidad

Gan & Lee Pharmaceuticals anuncia avances en nuevos tratamientos para la diabetes y la obesidad

PR Newswire

– Gan & Lee Pharmaceuticals anuncia avances importantes en nuevos tratamientos para la diabetes y la obesidad en la 84ª sesión científica de la Asociación Estadounidense de Diabetes

PEKÍN y BRIDGEWATER, N.J., 24 de junio, 2024 /PRNewswire/ — Gan & Lee Pharmaceuticals (Gan & Lee, Bolsa de Valores de Shanghai: 603087) anunció los resultados del estudio clínico de fase 1b/2a del agonista del receptor del péptido similar al glucagón-1 (GLP-1), desarrollado de forma independiente por la compañía, la inyección GZR18, en un población obesa/con sobrepeso en China, junto con los resultados de otros dos estudios preclínicos innovadores sobre insulinas en presentaciones de carteles en la 84ª Sesión Científica de la Asociación Americana de Diabetes (ADA).

Este estudio clínico de Fase 1b/2a, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de escalada de dosis evaluó la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y eficacia de la inyección de GZR18 en sujetos chinos con obesidad/sobrepeso después de la administración múltiple una vez por semana (QW) o intervalo de dosificación quincenal (Q2W). Se inscribió en el estudio a un total de 36 participantes obesos y se los aleatorizó en una proporción de 3:1 para recibir una titulación de dosis de 1,5 mg a 30 mg de inyección de GZR18 o un placebo equivalente durante un total de 35 semanas.

Los resultados del estudio demostraron una eficacia superior de la inyección de GZR18 que el placebo para la reducción de peso en sujetos obesos chinos. Después de 35 semanas de tratamiento, el cambio de peso medio desde el inicio en el grupo GZR18 QW fue de -16,5 kg (IC del 95%: -19,9 kg, -13,1 kg); el cambio porcentual de peso medio ajustado con placebo desde el inicio fue -18,6% (IC del 95%: -25,5%, -11,6%). Aunque no fue un estudio directo, en comparación con los datos publicados sobre la reducción de peso de productos similares actualmente disponibles en el mercado, la capacidad de reducción de peso de GZR18 superó a la semaglutida y a la tirzepatida dirigida al receptor de doble incretina en un estudio de duración similar. Mientras tanto, el cambio de peso medio desde el inicio en el grupo GZR18 Q2W fue -11,3 kg (IC del 95%: -15,4 kg, -7,2 kg); el cambio porcentual de peso medio ajustado con placebo desde el inicio fue -13,5% (IC del 95%: -21,0%, -6,0%).

Además, el porcentaje de participantes que lograron reducciones de peso de ≥5%, 10% y 15% desde el inicio fue del 100,0%, 90,0% y 80,0%, respectivamente, en el grupo GZR18 QW, y el porcentaje de participantes que lograron reducciones de peso de ≥5%, 10% y 15% desde el inicio fueron 71,4%, 71,4% y 42,9%, respectivamente, en el grupo GZR18 Q2W. Ningún participante del grupo placebo logró una reducción de peso del 5% o más.

En términos de seguridad, la inyección de GZR18 fue bien tolerada en participantes obesos. Los eventos adversos (EA) notificados con más frecuencia durante el tratamiento fueron los relacionados con el sistema gastrointestinal, y todos fueron de gravedad leve a moderada. Esto es consistente con las terapias basadas en incretinas aprobadas para el tratamiento de la obesidad y el sobrepeso y ocurrió principalmente en el período inicial de aumento de dosis. No hubo eventos de hipoglucemia graves en este estudio ni eventos adversos graves relacionados con el fármaco en investigación.

Gan & Lee también anunció que está en curso un estudio clínico de fase 2, multicéntrico, controlado con placebo, aleatorizado, doble ciego, de 30 semanas de duración, que evalúa la eficacia y seguridad de la inyección de GZR18 en adultos chinos con obesidad y sobrepeso. En este estudio se inscribieron un total de 338 adultos con obesidad o sobrepeso, y el estudio explora un rango de dosis y una frecuencia de administración más amplios. La parte principal de la Fase 2 ya se ha completado y los datos del estudio preliminar respaldan aún más los resultados del estudio de obesidad/sobrepeso de Fase 1b/2a informado, en particular los resultados positivos logrados con una frecuencia de dosificación quincenal.

«Estamos muy entusiasmados con los resultados clínicos del programa GZR18 hasta el día de hoy», comentó el doctor Gan Zhong-ru, fundador de Gan & Lee. «Nuestro diseño molecular único retrasa el inicio de la acción del fármaco y atenúa el efecto máximo, mejorando así la tolerabilidad del fármaco y logrando una pérdida de peso suave y sostenida de manera gradual. Además, GZR18 tiene una duración de acción más prolongada, que se espera que se administre una vez cada dos semanas, esperamos que los resultados clínicos de GZR18 proporcionen más evidencia para revelar el mecanismo de acción de diferentes objetivos de las incretinas y el glucagón».

Además, Gan & Lee anunció los resultados de los ensayos preclínicos de los productos en investigación de la compañía: GZR4, un análogo de insulina de administración semanal, y GZR101, un análogo de insulina dual premezclado, en las 84ª Sesiones Científicas de la ADA:

Análogo de insulina GZR4 una vez por semana

GZR4 es un nuevo análogo de insulina basal de acción ultralarga diseñado para administración una vez a la semana. Los resultados de estudios preclínicos han demostrado que GZR4 tiene una afinidad significativamente mayor por la albúmina sérica humana (HSA) y una afinidad significativamente menor por el receptor de insulina que la insulina Icodec, otro análogo de insulina de administración semanal. Además, a diferencia de la insulina Icodec, GZR4 mantiene su actividad de activación del receptor de insulina después de unirse a la albúmina. En los estudios que utilizaron modelos animales de diabetes, se observó que el efecto hipoglucemiante de GZR4 era 2-3 veces mayor que el de la insulina Icodec. Según los resultados preclínicos, se espera que GZR4 sea la insulina basal de cuarta generación que pueda administrarse una vez a la semana para lograr un control glucémico eficaz.

Análogo de insulina premezclada GZR101

La inyección GZR101 es un análogo de insulina premezclado elaborado a partir de una combinación de inyección de insulina basal de acción ultralarga GZR33 e insulina aspart de acción rápida (Rapilin®). A diferencia de los análogos de insulina premezclados tradicionales, la duración del efecto reductor de la glucosa del componente de insulina basal (GZR33) en GZR101 puede durar 72 horas y no hay un pico significativo dentro de las 24 horas posteriores a alcanzar un estado estable con múltiples inyecciones. Cuando se combina con insulina aspart (Rapilin®️) para producir un análogo de insulina premezclado, puede lograr un control suave de la glucosa en sangre en ayunas y posprandial durante todo el día. En modelos animales diabéticos, GZR101 es significativamente superior que la insulina degludec/insulina aspart (IDegAsp) en la reducción y seguridad de la glucosa en sangre. Como análogo de insulina premezclado desarrollado sobre la base de un concepto avanzado, se espera que GZR101 haga una contribución importante al control de la glucosa en sangre y a la reducción del riesgo de hipoglucemia en pacientes con diabetes a nivel mundial.

Conclusiones y direcciones futuras

Las 84ª sesiones científicas de la ADA destacaron el liderazgo de Gan & Lee Pharmaceuticals en el desarrollo de tratamientos de próxima generación para la diabetes y la obesidad. Con estos últimos resultados preclínicos y clínicos, la empresa seguirá avanzando en el desarrollo de terapias innovadoras para la diabetes. Mientras que los estudios en curso y los próximos ensayos respaldarán aún más la influencia positiva de estos medicamentos innovadores en los problemas de salud pública relacionados con la diabetes y la obesidad.

Declaraciones prospectivas

Las declaraciones a futuro se basan en nuestras expectativas y suposiciones a la fecha de las declaraciones. Los resultados reales pueden diferir materialmente de los expresados en estas declaraciones prospectivas debido a una variedad de factores, y no podemos garantizar que dichos resultados se logren en el futuro. No asumimos ninguna obligación de actualizar o revisar ninguna declaración prospectiva, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros o de otro modo.

Referencias

  • American Diabetes Association. https://diabetes.org/
  • 84ª Sesiones Científicas de ADA. https://professional.diabetes.org/scientific-sessions
  • Acerca de Gan & Lee

    Gan & Lee Pharmaceuticals desarrolló el primer análogo de insulina nacional chino. Actualmente, Gan & Lee tiene seis productos principales de insulina, incluidas cinco variedades de análogos de insulina: inyección de glargina de acción prolongada (Basalin®), inyección de lispro de acción rápida (Prandilin™), inyección de aspart de acción rápida (Rapilin®), inyección mixta de protamina zinc lispro (25R) (Prandilin™25), inyección de aspart 30 (Rapilin®30) y una inyección de insulina humana: inyección de insulina humana de protamina mixta (30R) (Similin®30). La empresa tiene dos dispositivos médicos aprobados en China: una pluma de inyección de insulina reutilizable (GanleePen) y una aguja de pluma desechable (GanleeFine®).

    En la Adquisición Centralizada Nacional Específica de Insulina de China de 2024, Gan & Lee Pharmaceuticals ocupó el segundo lugar en general y el primer lugar entre las empresas nacionales en términos de demanda de adquisición de análogos de insulina. La compañía también está avanzando en los mercados internacionales, con la aguja para pluma desechable (GanleeFine®) aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) en 2020 y recibió la aprobación de inspección GMP de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en 2024. Estos logros impulsar significativamente la competitividad de Gan & Lee en los mercados nacionales e internacionales.

    En el futuro, Gan & Lee se esforzará por lograr una cobertura integral en el tratamiento de la diabetes. Avanzando en su misión de convertirse en una empresa farmacéutica de clase mundial, Gan & Lee también desarrollará activamente nuevas entidades químicas y fármacos biológicos, centrándose en tratamientos para enfermedades metabólicas, enfermedades cardiovasculares y otras áreas terapéuticas.

    Más información:[email protected] (Medios)[email protected] (Desarrollo empresarial)

    Logo – https://mma.prnewswire.com/media/2439708/Gan_Lee_Pharmaceuticals_Logo.jpg 

     

    Cision View original content:https://www.prnewswire.com/news-releases/gan–lee-pharmaceuticals-anuncia-avances-en-nuevos-tratamientos-para-la-diabetes-y-la-obesidad-302180574.html

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    6. Tengo varias preguntas sobre esto a ver si me podiais aclarar:
      -¿Puedo hacer un ingreso regular de 800 euros y me cobran 0euos de comisiones y mto.?
      -¿Puedo sacar el dinero cuando quiera?,¿todo ó tengo entendido que hay que mantener un mínimo de 100 euros los 30 meses?
      -No necesito pero me obligan a sacar una tarjeta de débito que me cuesta 11 euros el primer año y 22 euros la renovación, también otra de credito que me cuesta 0 euros el primer año y 35 euros la renovación.
      ¿Hay que mantenerlas 13 meses?
      ¿Puedo cancelar alguna de ellas desde el principio?
      ¿Puedo cancelar alguna de ellas antes de la renovación?
      ¿Hay alguna tarjeta de credito más barata?
      Aparte de la cuenta nómina he visto que también que para que te den la tv también se puede sacar una cuenta tarifa plana básica o personal, ¿sabeis algo de estas cuentas?¿que requisitos tienen?
      Muchas gracias a todos por responder

    7. Yo fui a informarme y te cuento. Únicamente admiten los ingresos regulares en el caso de que seas autónomo. Te abren una cuenta Tarifa Plana Cero que está exenta de comisiones y presenta alguna ventaja más. Sobre dejar un mínimo de saldo en la cuenta no es necesario, pero sí te obligan a mantener varias tarjetas durante los 30 meses con un coste aproximado de 100 euros anuales.

    8. hola buenas!
      me llamo javi y estoy dudando de que banco, me puede dar mas beficios, sin sorpresas por domiciliar la nomina, ya que llevo años en la caixa y no me da nada ningun beneficio. es mas me rechazan los prestamos que solicito, ni siquiera una targeta de credito, por alegan de que siempre esta a cero la cuenta, yo cuando cobro la nomina dejo el dinero para los pagos, y saco el resto, pues no me fio, de que un dia me quede sin dinero, ya que esta todo muy mal, corre riesgo mi dinero o mis ahorros en el banco?? muchas gracias y un cordial saludo.
      javi

    9. NO TE EXTRAÑE QUE NO TE DEN LOS PTMOS, PORQUE LO QUE VEN ES QUE NO TIENES CAPACIDAD DE AHORRO PORQUE SIEMPRE DEJAS LA CTA. EN MINIMOS, ASI NINGUN BANCO TE LO VA A CONCEDER. TAMBIEN ES VERDAD QUE LA CAIXA, COMO TANTAS OTRAS CAJAS, TIENE EL PUÑO CERRADO PARA LOS RIESGOS, PARA REMONTAR. NO TE PREOCUPES, QUE POR UNA NOMINA NO CREO QUE NINGUN BANCO SE COJA LAS MANOS. LOS QUE SE TIENEN QUE PREOCUPAR SON LOS QUE TIENEN DÉPÓSITOS Y FONDOS EN BANCOS DE DUDOSA ACTIVIDAD. LA GENTE SE PIENSA QUE PORQUE LES DEN UN 7% YA ES UN GRAN BANCO Y SE EQUIVOCAN. LO QUE LES PASA ES QUE EL BANCO DE ESPAÑA LES PRESTA EL DINERO MAS CARO Y POR ESO OPTAN POR CONSEGUIRLO EN EL MERCADO MONETARIO, Y SI EL BANCO DE ESPAÑA NO SE FIA DE ELLOS, VA Y SE FIA LA GENTE. QUE LOS BANCOS NOES LA ADMON PUBLICA, ABRAN OS OJOS.

    10. Hola , cuando vallais al banco queos dejen lo que hay que pagar de irpf y de iva sobre el valor de la tele ya que en la mayoria de bancos esto no lo dicen y luego llagan las sorpresas .A mi ya me ha pasado con la promoción del portatil y nunca me hablaros de esto . Cuidado

    11. Yo he estado calculando y la tele entre unas cosas y otras te sale sobre unos 250euros que tampoco regalan tanto .Hay oficinas en las que han dado la occión de poner un dinero a plazo fijo a 12meses de 9300euros o 6800euros a 18 meses.

    12. No es ningún chollo. Te obligan a contratar dos tarjetas de crédito que tienes que pagar porque las tienes que mantener 13 meses por lo menos y además llevan unos costes desproporcionados si las utilizas. En total, no usando las tarjetas y anulándolas una vez cumplidos los 13 meses puedes ahorrar unos 38 euros con respecto al precio de ese televisor en una gran superficie. Y además luego vendrá que te cobran para hacienda la retención correspondiente, por lo que probablemente incluso en las mejores condiciones te cueste más que si ahorras un poco y lña compras directamente.

    13. Creó que teneis toda la razón, que aqui no te regalan nada, ya que a mí me paso con unas sartenes que regalaban el banco bilbao, que al final entre el irpf y el descuento de Hacienda, al final me salieron caras, así es que no os tomen el pelo, que al final siempre esta la letra pequeña que es la que nos joroba, por no decir otra cosa.

    14. Yo saque el portatil y ahora me he sacado la TV LCD 32. Estas promos no hay que declararlas. No es obligado domiciliar nomina. Si, meter en la cuenta 800€ todos los meses en un margen de 10 dias. Cero matacero, pero cero,cero, cero de gastos de mantenimiento, ni por recibos, ni por el correo a casa, ni por transfer. Las tarjets gratis el 1er año. Resto fuera. Dadas de baja Menos la de debito. Banesto no pierde nada, ganar, gana clientes que es el proposito de esta promo. Precio de portatil y tv 32 en mercao unos 900€ los 2. En banest 197€. Los hay mejores, nos ha jodio! portatiles a 1200€, TV LCD 32 a 1000€. Señores, son lentejas. Relacion calida-precio-promo es cojonud…….Un saludit a los viandantes.

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    20. hola , no se si llegara mi comentario pero os voi a esplicar. esto es el cuento de la abuela. mira yo tengo el portatil. y he cogio tab la tele, pero sabeis ke?, me ha pasado de todo. os esplico. primero me cobran 74 euros y 25 euros de unas tarjetas que yo no las he visto aparecer por mi casa , me cabreo con el banco. llamo y pido esplicaciones. me dicen que van en la promocion, nunca jamas nadie me informo de las tarjetas, no me devuelven el dinero. me cabreo y me dicen que llame aun numero de tefono para darlas de baja, se pasan los dias, intentamos darlas de baja. largas y larga, que si este numero de tefono que si el otro bla bla bla. conseguimos hablar y nos dicen que tenemos que cambiar el contrato a tarifa plana o no se ke historias, llamando al banco se pasan los dias, largas y largas. me cabreo y estoi por suspender todo, me dicen que si lo quiero cambiar y dar de baja las tarjetas que nunca he tenido. tengo que pagar comisiones cada seis meses de doce y pico euros, y que si no quiero que me cobren comisiones tengo que ir todos los meses al banco a hacerlo yo, ufffffffffff.aun hay mas. me dan de baja y me hacen la tarifa plana, se equivocan un monton de veces. me hacen pasar muchos cabreos.y al final cuando llego a casa me han cobrado 25, 50 euros. y llamo por telefono y se lo digo , me dicen claro por dar de baja la otra cuenta , la madre que los pario. ladrones. o sea os digo que la tele no sale regalada, se la cobran y muy bien cobrada , nadie da nada por nada. en cuento termine de pagar lo que debo quito todas las cuentas del banesto.espero que alguien me lea y que me conteste gracias .

    21. Banesto ha jodido a mi marido y a un amigo tambien. Para mi, despues de Banco de Andalucía son los peores. Y quieran creerlo o no ni la television ni el portátil te lo regalan.. como no cumplas cualquiera de las reglas te sancionan con 300 y pico de euros.. porque nos hemos mudado de casa y los recibos domiciados se cortaron «temporalmente» la sancion fue de mas de 300 euros.. y el cabreo q te llevas cuando ves lo q te han descontado y luego para ir a reclamarlos.. y como te tratan !! en fin.. espero que Banesto sea lo primero en undirse en el fin del mundo!!

    22. CHOLLO!!!!!!!!!JAJAJAJAJA…….NO ES NINGUN CHOLLO!!!!!!! te cobran 100 € de gastos de manipulacion, mas 150 € en tarjetas durante 2 años, mas 6 € mensuales de mantenimiento de cuenta durante 30 meses, total que pagas 630 Euros por un ordenador o una TV que su valor seguro que no llega a 500 €. Y encima si vas a cancelar la cuenta cuando cumples los 30 meses requeridos te hacen esperar dos horas para decirte que no tienen linea de telefono para dar de baja la cuenta, cosa que no para nunca cuando vas a contratarlo. Y del trato que dispensan….., es el mismo que si vas con un fajo de billetes de 500 € por los CO-JONES

    23. Banesto «premia», menuda falacia…
      No hay ningún banco que premie a nadie.
      BANESTO NECESITA NUESTRAS NÓMINAS, Y EN CUANTO VAS UN POCO JUSTO, COMO BUENOS JUDÍOS Y ÁVAROS QUE SON, TE ACOSAN Y MACHACAN, Y TE SACAN HASTA LAS ENTRAÑAS EN COMISIONES.
      DESPUÉS EL ESTADO APOYA A LOS BANCOS, CON LA EXCUSA DE QUE SI CAEN LOS BANCOS CAEMOS TODOS. LOS BANCOS NECESITAN UN BOICOT DE VEZ EN CUANDO, PARA QUE NO NOS RESTREGUEN POR LA CARA SUS BENEFICIOS.

    24. POR CIERTO, LO QUE MÁS FASTIDIA A UN BANCO ES UNA RECLAMACIÓN EN LA OFICINA DEL CONSUMIDOR Y OTRA AL BANCO DE ESPAÑA.
      ES POR DAR PISTAS…