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LACHEN, Suiza, 22 de enero de 2024
– La publicación de los datos del estudio WIL-31 marca un hito en la mejora de la atención a largo plazo para pacientes con enfermedad de von Willebrand (EVW) grave
- WIL-31 es el mayor estudio prospectivo de profilaxis en la EVW
- WIL-31 es el único estudio sobre la EVW con un estudio de preinclusión prospectivo bajo demanda como comparador intraindividual.
- La profilaxis wilate® es muy eficaz para reducir las tasas de hemorragia en niños y adultos con todos los tipos de EVW en comparación con el tratamiento previo bajo demanda
LACHEN, Suiza, 22 de enero de 2024 /PRNewswire/ — Octapharma anunció hoy la publicación de los resultados del estudio clínico WIL-31, que investigó la eficacia y seguridad de la profilaxis con wilate®, un concentrado de factor von Willebrand/factor VIII (VWF/FVIII), en pacientes con todos los tipos de enfermedad de von Willebrand (EVW). Los resultados han sido publicados en la principal revista médica Blood Advances [Sidonio RF Jr et al. «Von Willebrand factor/factor VIII concentrate (wilate®) prophylaxis in children and adults with von Willebrand disease»]
El autor principal e investigador principal del estudio WIL-31, Robert F. Sidonio Jr, M.D. (Director médico de Hemofilia en el Centro Aflac de Cáncer y Trastornos Sanguíneos de Children’s Healthcare of Atlanta y Profesor Asociado de Pediatría en la Facultad de Medicina de la Universidad Emory), comentó: «WIL-31 es el estudio prospectivo más grande hasta la fecha que examina la eficacia y seguridad de la profilaxis regular en pacientes con EVW. Es importante destacar que el estudio incluyó una población diversa de pacientes, incluidos niños pequeños y adultos, hombres y mujeres, y todos los tipos de EVW. Los hallazgos de WIL-31 proporcionan pruebas sólidas que respaldan el uso de la profilaxis de VWF y han llevado a la reciente incorporación de la profilaxis wilate® como indicación terapéutica para la EVW en EE.UU., ampliando su acceso a la población de pacientes de ese país».
El estudio WIL-31 (NCT04052698) fue un estudio de fase III prospectivo, multinacional, abierto y no controlado que evaluó la profilaxis con wilate® para prevenir hemorragias en la EVW. La eficacia se evaluó en 33 pacientes adultos y pediátricos con EVW de 6 años o más de 14 centros en ocho países, y los pacientes recibieron profilaxis con wilate® dos o tres veces por semana durante 12 meses. Todos los pacientes habían participado en un estudio de preinclusión prospectivo de 6 meses (WIL-29) durante el cual recibieron tratamiento bajo demanda con cualquier concentrado de VWF disponible, lo que permitió evaluar la eficacia de la profilaxis a nivel intraindividual.
Se cumplió el criterio de valoración principal del estudio, una reducción >50 % en la tasa media total de hemorragia anualizada (ABR) durante la profilaxis con wilate® en comparación con el tratamiento previo bajo demanda. La ABR total media durante la profilaxis con wilate® fue de 5,2 en comparación con 33,4 durante el tratamiento bajo demanda, lo que representa una disminución del 84 %. La ABR espontánea media disminuyó en un 87 % durante la profilaxis con wilate® en comparación con el tratamiento bajo demanda. Las reducciones en el sangrado total y espontáneo fueron comparables entre grupos de edad, sitios de sangrado y tipos de enfermedad EVW, y entre hombres y mujeres. La mayoría de los pacientes recibieron dos dosis por semana y la dosis semanal media de wilate® fue relativamente baja (58 UI/kg) en comparación con el rango de dosis recomendado en la información de prescripción.
Se incluyeron en el estudio siete mujeres en edad fértil. Esto permitió a los investigadores obtener información sobre el efecto de la profilaxis con wilate® sobre el sangrado menstrual abundante, que es un problema importante en las mujeres con EVW ya que existen datos clínicos limitados sobre tratamientos efectivos. Aunque los datos se basan en un tamaño de muestra pequeño, sugieren que la profilaxis con wilate® tiene un impacto positivo en la reducción del sangrado menstrual abundante; el 71 % (n=5) de las pacientes no experimentan sangrado menstrual abundante durante la profilaxis con wilate®.
La profilaxis con wilate® fue bien tolerada en todos los tipos de EVW, en niños y adultos, y en hombres y mujeres. Durante los 12 meses de profilaxis con wilate®, no hubo eventos adversos graves relacionados con wilate® ni eventos trombóticos o acumulación de FVIII.
«A diferencia de la hemofilia A, la profilaxis no es un estándar de atención en la EVW y menos del 10 % de los pacientes con EVW grave reciben profilaxis», afirmó Sigurd Knaub, vicepresidente sénior de CR&D Haematology. «Esto se debe en parte a la escasez de datos de ensayos prospectivos. Los resultados del estudio WIL-31 ayudan a llenar este vacío, proporcionando pruebas sólidas de los beneficios de una estrategia profiláctica en pacientes con EVW grave. Se espera que una mayor adopción de la profilaxis en la EVW conduzca a mejores resultados y a una reducción de la carga de morbilidad para las personas que padecen EVW».
Octapharma desea agradecer a todos los centros participantes, así como a los pacientes y sus cuidadores, por su contribución al estudio. Están previstas más publicaciones sobre otros análisis del estudio WIL-31.
Acerca de wilate®
wilate® es un concentrado de factor von Willebrand humano/factor VIII (VWF/FVIII) de alta pureza, que se somete a dos pasos de inactivación del virus durante su producción5. No se añade albúmina como estabilizador1. Los procesos de purificación dan como resultado una proporción 1:1 de VWF a FVIII que es similar a la del plasma normal1. wilate® contiene una estructura triplete de VWF y un contenido de multímeros grandes de alto peso molecular similar al plasma humano normal1. wilate® está disponible en presentaciones de 500 UI y 1000 UI.2
wilate® está indicado para la prevención y el tratamiento de hemorragia o sangrado quirúrgico en la enfermedad de von Willebrand (EVW), cuando la desmopresina (DDAVP) sola es ineficaz o está contraindicada, y para el tratamiento y profilaxis de hemorragias en pacientes con hemofilia A (deficiencia congénita del factor VIII)2. La indicación de profilaxis en EE.UU. se detalla en la información de prescripción actualizada disponible aquí: wilate Full Prescribing Information (wilateusa.com)
Acerca de Octapharma
Con sede en Lachen, Suiza, Octapharma es uno de los mayores fabricantes de proteínas humanas del mundo y desarrolla y produce proteínas humanas a partir de plasma humano y líneas celulares humanas.
Octapharma emplea a más de 11.000 personas en todo el mundo para respaldar el tratamiento de pacientes en 118 países con productos en tres áreas terapéuticas: inmunoterapia, hematología y cuidados intensivos.
Octapharma tiene siete centros de I+D y cinco instalaciones de fabricación de última generación en Austria, Francia, Alemania y Suecia, y opera más de 190 centros de donación de plasma en Europa y Estados Unidos. Octapharma tiene 40 años de experiencia en la atención al paciente.
Los comunicados de prensa de Octapharma están dirigidos específicamente a medios médicos o especializados en la salud y no a la prensa de consumidores.
Contacto:Ivana SpotakovaResponsable de Comunicaciones [email protected]+41 79 3474607
Referencias1.Stadler M et al. Biologicals 2006; 34:281–8.2.wilate® Summary of Product Characteristics 2023.
Logo – https://mma.prnewswire.com/media/1802873/4505596/Octapharma_Logo.jpg
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Tengo varias preguntas sobre esto a ver si me podiais aclarar:
-¿Puedo hacer un ingreso regular de 800 euros y me cobran 0euos de comisiones y mto.?
-¿Puedo sacar el dinero cuando quiera?,¿todo ó tengo entendido que hay que mantener un mínimo de 100 euros los 30 meses?
-No necesito pero me obligan a sacar una tarjeta de débito que me cuesta 11 euros el primer año y 22 euros la renovación, también otra de credito que me cuesta 0 euros el primer año y 35 euros la renovación.
¿Hay que mantenerlas 13 meses?
¿Puedo cancelar alguna de ellas desde el principio?
¿Puedo cancelar alguna de ellas antes de la renovación?
¿Hay alguna tarjeta de credito más barata?
Aparte de la cuenta nómina he visto que también que para que te den la tv también se puede sacar una cuenta tarifa plana básica o personal, ¿sabeis algo de estas cuentas?¿que requisitos tienen?
Muchas gracias a todos por responder
Yo fui a informarme y te cuento. Únicamente admiten los ingresos regulares en el caso de que seas autónomo. Te abren una cuenta Tarifa Plana Cero que está exenta de comisiones y presenta alguna ventaja más. Sobre dejar un mínimo de saldo en la cuenta no es necesario, pero sí te obligan a mantener varias tarjetas durante los 30 meses con un coste aproximado de 100 euros anuales.
hola buenas!
me llamo javi y estoy dudando de que banco, me puede dar mas beficios, sin sorpresas por domiciliar la nomina, ya que llevo años en la caixa y no me da nada ningun beneficio. es mas me rechazan los prestamos que solicito, ni siquiera una targeta de credito, por alegan de que siempre esta a cero la cuenta, yo cuando cobro la nomina dejo el dinero para los pagos, y saco el resto, pues no me fio, de que un dia me quede sin dinero, ya que esta todo muy mal, corre riesgo mi dinero o mis ahorros en el banco?? muchas gracias y un cordial saludo.
javi
NO TE EXTRAÑE QUE NO TE DEN LOS PTMOS, PORQUE LO QUE VEN ES QUE NO TIENES CAPACIDAD DE AHORRO PORQUE SIEMPRE DEJAS LA CTA. EN MINIMOS, ASI NINGUN BANCO TE LO VA A CONCEDER. TAMBIEN ES VERDAD QUE LA CAIXA, COMO TANTAS OTRAS CAJAS, TIENE EL PUÑO CERRADO PARA LOS RIESGOS, PARA REMONTAR. NO TE PREOCUPES, QUE POR UNA NOMINA NO CREO QUE NINGUN BANCO SE COJA LAS MANOS. LOS QUE SE TIENEN QUE PREOCUPAR SON LOS QUE TIENEN DÉPÓSITOS Y FONDOS EN BANCOS DE DUDOSA ACTIVIDAD. LA GENTE SE PIENSA QUE PORQUE LES DEN UN 7% YA ES UN GRAN BANCO Y SE EQUIVOCAN. LO QUE LES PASA ES QUE EL BANCO DE ESPAÑA LES PRESTA EL DINERO MAS CARO Y POR ESO OPTAN POR CONSEGUIRLO EN EL MERCADO MONETARIO, Y SI EL BANCO DE ESPAÑA NO SE FIA DE ELLOS, VA Y SE FIA LA GENTE. QUE LOS BANCOS NOES LA ADMON PUBLICA, ABRAN OS OJOS.
Hola , cuando vallais al banco queos dejen lo que hay que pagar de irpf y de iva sobre el valor de la tele ya que en la mayoria de bancos esto no lo dicen y luego llagan las sorpresas .A mi ya me ha pasado con la promoción del portatil y nunca me hablaros de esto . Cuidado
Yo he estado calculando y la tele entre unas cosas y otras te sale sobre unos 250euros que tampoco regalan tanto .Hay oficinas en las que han dado la occión de poner un dinero a plazo fijo a 12meses de 9300euros o 6800euros a 18 meses.
No es ningún chollo. Te obligan a contratar dos tarjetas de crédito que tienes que pagar porque las tienes que mantener 13 meses por lo menos y además llevan unos costes desproporcionados si las utilizas. En total, no usando las tarjetas y anulándolas una vez cumplidos los 13 meses puedes ahorrar unos 38 euros con respecto al precio de ese televisor en una gran superficie. Y además luego vendrá que te cobran para hacienda la retención correspondiente, por lo que probablemente incluso en las mejores condiciones te cueste más que si ahorras un poco y lña compras directamente.
Creó que teneis toda la razón, que aqui no te regalan nada, ya que a mí me paso con unas sartenes que regalaban el banco bilbao, que al final entre el irpf y el descuento de Hacienda, al final me salieron caras, así es que no os tomen el pelo, que al final siempre esta la letra pequeña que es la que nos joroba, por no decir otra cosa.
Yo saque el portatil y ahora me he sacado la TV LCD 32. Estas promos no hay que declararlas. No es obligado domiciliar nomina. Si, meter en la cuenta 800€ todos los meses en un margen de 10 dias. Cero matacero, pero cero,cero, cero de gastos de mantenimiento, ni por recibos, ni por el correo a casa, ni por transfer. Las tarjets gratis el 1er año. Resto fuera. Dadas de baja Menos la de debito. Banesto no pierde nada, ganar, gana clientes que es el proposito de esta promo. Precio de portatil y tv 32 en mercao unos 900€ los 2. En banest 197€. Los hay mejores, nos ha jodio! portatiles a 1200€, TV LCD 32 a 1000€. Señores, son lentejas. Relacion calida-precio-promo es cojonud…….Un saludit a los viandantes.
hola , no se si llegara mi comentario pero os voi a esplicar. esto es el cuento de la abuela. mira yo tengo el portatil. y he cogio tab la tele, pero sabeis ke?, me ha pasado de todo. os esplico. primero me cobran 74 euros y 25 euros de unas tarjetas que yo no las he visto aparecer por mi casa , me cabreo con el banco. llamo y pido esplicaciones. me dicen que van en la promocion, nunca jamas nadie me informo de las tarjetas, no me devuelven el dinero. me cabreo y me dicen que llame aun numero de tefono para darlas de baja, se pasan los dias, intentamos darlas de baja. largas y larga, que si este numero de tefono que si el otro bla bla bla. conseguimos hablar y nos dicen que tenemos que cambiar el contrato a tarifa plana o no se ke historias, llamando al banco se pasan los dias, largas y largas. me cabreo y estoi por suspender todo, me dicen que si lo quiero cambiar y dar de baja las tarjetas que nunca he tenido. tengo que pagar comisiones cada seis meses de doce y pico euros, y que si no quiero que me cobren comisiones tengo que ir todos los meses al banco a hacerlo yo, ufffffffffff.aun hay mas. me dan de baja y me hacen la tarifa plana, se equivocan un monton de veces. me hacen pasar muchos cabreos.y al final cuando llego a casa me han cobrado 25, 50 euros. y llamo por telefono y se lo digo , me dicen claro por dar de baja la otra cuenta , la madre que los pario. ladrones. o sea os digo que la tele no sale regalada, se la cobran y muy bien cobrada , nadie da nada por nada. en cuento termine de pagar lo que debo quito todas las cuentas del banesto.espero que alguien me lea y que me conteste gracias .
Banesto ha jodido a mi marido y a un amigo tambien. Para mi, despues de Banco de Andalucía son los peores. Y quieran creerlo o no ni la television ni el portátil te lo regalan.. como no cumplas cualquiera de las reglas te sancionan con 300 y pico de euros.. porque nos hemos mudado de casa y los recibos domiciados se cortaron «temporalmente» la sancion fue de mas de 300 euros.. y el cabreo q te llevas cuando ves lo q te han descontado y luego para ir a reclamarlos.. y como te tratan !! en fin.. espero que Banesto sea lo primero en undirse en el fin del mundo!!
CHOLLO!!!!!!!!!JAJAJAJAJA…….NO ES NINGUN CHOLLO!!!!!!! te cobran 100 € de gastos de manipulacion, mas 150 € en tarjetas durante 2 años, mas 6 € mensuales de mantenimiento de cuenta durante 30 meses, total que pagas 630 Euros por un ordenador o una TV que su valor seguro que no llega a 500 €. Y encima si vas a cancelar la cuenta cuando cumples los 30 meses requeridos te hacen esperar dos horas para decirte que no tienen linea de telefono para dar de baja la cuenta, cosa que no para nunca cuando vas a contratarlo. Y del trato que dispensan….., es el mismo que si vas con un fajo de billetes de 500 € por los CO-JONES
Banesto «premia», menuda falacia…
No hay ningún banco que premie a nadie.
BANESTO NECESITA NUESTRAS NÓMINAS, Y EN CUANTO VAS UN POCO JUSTO, COMO BUENOS JUDÍOS Y ÁVAROS QUE SON, TE ACOSAN Y MACHACAN, Y TE SACAN HASTA LAS ENTRAÑAS EN COMISIONES.
DESPUÉS EL ESTADO APOYA A LOS BANCOS, CON LA EXCUSA DE QUE SI CAEN LOS BANCOS CAEMOS TODOS. LOS BANCOS NECESITAN UN BOICOT DE VEZ EN CUANDO, PARA QUE NO NOS RESTREGUEN POR LA CARA SUS BENEFICIOS.
POR CIERTO, LO QUE MÁS FASTIDIA A UN BANCO ES UNA RECLAMACIÓN EN LA OFICINA DEL CONSUMIDOR Y OTRA AL BANCO DE ESPAÑA.
ES POR DAR PISTAS…