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NAPERVILLE, Ill., 6 de marzo de 2024
-Endotronix presenta resultados positivos del ensayo clínico PROACTIVE-HF para su sensor de arteria pulmonar Cordella
- El ensayo cumplió los criterios de valoración primarios de seguridad y eficacia, demostrando una tasa marcadamente baja de hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca para pacientes con insuficiencia cardiaca clase III de NYHA.
- Los resultados respaldan la solicitud de aprobación previa a la comercialización (PMA) de la compañía para el acceso al mercado de EE.UU., que se encuentra bajo revisión con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA).
NAPERVILLE, Ill., 6 de marzo de 2024 /PRNewswire/ — Endotronix, Inc., una empresa privada dedicada a promover el tratamiento de la insuficiencia cardíaca (IC) en la intersección de la salud digital y la tecnología médica, presentó los resultados de 6 meses de su ensayo fundamental PROACTIVE-HF. PROACTIVE-HF evaluó el sensor de investigación de la arteria pulmonar (AP) Cordella de la compañía en pacientes con insuficiencia cardíaca de clase III de la New York Heart Association (NYHA) con riesgo de congestión. El ensayo cumplió los criterios de valoración primarios de seguridad y eficacia y demostró una tasa notablemente baja de hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca, además de mostrar una mejora clínicamente significativa en la calidad de vida del paciente, un aumento de la actividad física y una mejora en la clase funcional de la NYHA. La compañía anunció previamente la presentación de su solicitud PMA, que incluía los resultados de la prueba. El Dr. Liviu Klein presentó los resultados hoy durante una sesión de última hora en la conferencia sobre Tecnología y Terapéutica de la Insuficiencia Cardíaca (THT) de la Cardiovascular Research Foundation en Boston, MA.
Para leer los resultados completos del ensayo PROACTIVE-HF, haga clic aquí.
«Estos resultados son muy alentadores y proporcionan pruebas sólidas a favor del tratamiento de la insuficiencia cardíaca mediante terapia guiada por presión de AP, junto con datos de signos vitales, para optimizar de forma remota la terapia médica dirigida por las pautas y mejorar los resultados de la insuficiencia cardíaca», afirmó el Dr. Klein, jefe de sección de insuficiencia cardíaca avanzada, soporte circulatorio mecánico, hipertensión pulmonar y trasplante de corazón de la Universidad de California en San Francisco e investigador principal nacional del ensayo PROACTIVE-HF. «Cordella ofrece un novedoso sistema fácil de usar para el paciente que incluye un lector de presión AP portátil y permite visibilidad del paciente a los datos de salud. En mi opinión, estos diferenciadores clave ayudaron a impulsar altos niveles de participación de los pacientes y los apoyaron para tomar decisiones sobre estilos de vida saludables. Combinado con los ajustes de medicación específicos de los médicos utilizando la visión integral del sistema del estado de salud del paciente, logramos excelentes resultados para los pacientes en general y en comparación con el mismo período antes del implante del sensor».
En el ensayo prospectivo multicentro se implantaron 528 pacientes con insuficiencia cardíaca clase III de la NYHA en 75 centros de EE.UU. y Europa. Más de la mitad de los implantadores eran especialistas en insuficiencia cardíaca y el ensayo mostró altas tasas de cumplimiento por parte de los pacientes (>6 presentaciones promedio de Cordella por semana) y participación de los médicos (>2 revisiones promedio por semana). Los resultados de un solo grupo de 6 meses cumplieron los criterios de valoración primarios de seguridad y eficacia, así como varios criterios de valoración secundarios de eficacia clínicamente significativos.
- 99,2 % de ausencia de complicaciones relacionadas con el dispositivo o el sistema (DSRC)
- 99,8 % de ausencia de fallos en el sensor AP
- Una tasa baja de 0,15 de hospitalización por IC/mortalidad por todas las causas a los 6 meses en comparación con un objetivo de rendimiento de 0,43 basado en ensayos anteriores de tratamiento de la IC guiados por presión de AP (p
- Alcanzó la eficacia primaria en todos los subgrupos de tratamiento de la insuficiencia cardíaca guiado por presión de AP (p
- Mejora de 5 puntos en el Cuestionario de miocardiopatía de Kansas City (KCCQ) (p
- Mejora de 23 metros en la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) (p=0,001)
- 144 pacientes mejoraron su designación de clase NYHA (p
- Disminución de 2,4 mmHg en la presión media de la AP sentado desde el inicio para pacientes con congestión (p=0,001)
- Disminución de 5,9 mmHg de la presión arterial sistólica en el consultorio desde el inicio (p
- Disminución de 2,2 libras en el peso en casa (p=0,001)
Los resultados de PROACTIVE-HF son consistentes con los datos clínicos informados anteriormente para el sensor Cordella PA, incluidos los resultados publicados de 12 meses del ensayo SIRONA 2.
«Estos resultados son la culminación de muchos años de arduo trabajo y dedicación por parte del equipo de Endotronix y nuestros socios clínicos mientras nos esforzamos por ofrecer la mejor atención a los pacientes con insuficiencia cardíaca», comentó Harry Rowland, consejero delegado y cofundador de Endotronix. «Creemos que la atención proactiva e integral con Cordella mejora la vida de los pacientes que viven con insuficiencia cardíaca y PROACTIVE-HF proporciona evidencia convincente para respaldar este nuevo enfoque para la prestación de atención remota impactante. Con el lanzamiento comercial previsto para finales de este año, esperamos apoyar a los médicos, para ayudar a los pacientes con insuficiencia cardíaca a llevar una vida más plena y activa».
Además, Endotronix continúa ampliando su base clínica basada en evidencia para Cordella con la expansión del ensayo clínico PROACTIVE-HF 2 en el mercado.
Acerca de EndotronixEndotronix innova en la intersección de Medtech y Salud Digital para mejorar la atención a las personas que viven con insuficiencia cardíaca (IC). La solución integral de Cordella permite una gestión proactiva de la IC basada en datos que involucra a los pacientes, reduce y previene la congestión y mejora los resultados. El sensor Cordella es un sensor de presión de la arteria pulmonar (AP) implantable que mide directamente el principal indicador de congestión, lo que permite una terapia temprana y dirigida. Cordella HF System es una plataforma de gestión de la salud del paciente que combina datos completos de signos vitales de dispositivos no invasivos para respaldar la participación del médico-paciente y las decisiones de atención. Al combinar conocimientos de tendencias, Cordella, versátil y escalable, mejora la práctica clínica actual y respalda la atención basada en guías en todo el proceso de insuficiencia cardíaca. Obtenga más información en www.endotronix.com.
El sistema de sensor de arteria pulmonar Cordella es un dispositivo en investigación y actualmente no está aprobado para uso clínico en ningún lugar geográfico. PRECAUCIÓN: Dispositivo en investigación. Limitado por la ley federal (o de Estados Unidos) al uso con fines de investigación. Exclusivamente para Investigación Clínica. El sistema Cordella HF, sin sensor, está disponible para uso comercial en EE.UU. y la UE.
Declaraciones prospectivas
Este comunicado de prensa puede contener predicciones, estimaciones u otra información que podrían considerarse declaraciones prospectivas. Dichas declaraciones prospectivas no son garantía de rendimiento futuro.
Foto – https://mma.prnewswire.com/media/2351996/PROACTIVE_HF_Data_PR_Image.jpg
Logo – https://mma.prnewswire.com/media/625372/4570608/Endotronix_Logo.jpg
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Tengo varias preguntas sobre esto a ver si me podiais aclarar:
-¿Puedo hacer un ingreso regular de 800 euros y me cobran 0euos de comisiones y mto.?
-¿Puedo sacar el dinero cuando quiera?,¿todo ó tengo entendido que hay que mantener un mínimo de 100 euros los 30 meses?
-No necesito pero me obligan a sacar una tarjeta de débito que me cuesta 11 euros el primer año y 22 euros la renovación, también otra de credito que me cuesta 0 euros el primer año y 35 euros la renovación.
¿Hay que mantenerlas 13 meses?
¿Puedo cancelar alguna de ellas desde el principio?
¿Puedo cancelar alguna de ellas antes de la renovación?
¿Hay alguna tarjeta de credito más barata?
Aparte de la cuenta nómina he visto que también que para que te den la tv también se puede sacar una cuenta tarifa plana básica o personal, ¿sabeis algo de estas cuentas?¿que requisitos tienen?
Muchas gracias a todos por responder
Yo fui a informarme y te cuento. Únicamente admiten los ingresos regulares en el caso de que seas autónomo. Te abren una cuenta Tarifa Plana Cero que está exenta de comisiones y presenta alguna ventaja más. Sobre dejar un mínimo de saldo en la cuenta no es necesario, pero sí te obligan a mantener varias tarjetas durante los 30 meses con un coste aproximado de 100 euros anuales.
hola buenas!
me llamo javi y estoy dudando de que banco, me puede dar mas beficios, sin sorpresas por domiciliar la nomina, ya que llevo años en la caixa y no me da nada ningun beneficio. es mas me rechazan los prestamos que solicito, ni siquiera una targeta de credito, por alegan de que siempre esta a cero la cuenta, yo cuando cobro la nomina dejo el dinero para los pagos, y saco el resto, pues no me fio, de que un dia me quede sin dinero, ya que esta todo muy mal, corre riesgo mi dinero o mis ahorros en el banco?? muchas gracias y un cordial saludo.
javi
NO TE EXTRAÑE QUE NO TE DEN LOS PTMOS, PORQUE LO QUE VEN ES QUE NO TIENES CAPACIDAD DE AHORRO PORQUE SIEMPRE DEJAS LA CTA. EN MINIMOS, ASI NINGUN BANCO TE LO VA A CONCEDER. TAMBIEN ES VERDAD QUE LA CAIXA, COMO TANTAS OTRAS CAJAS, TIENE EL PUÑO CERRADO PARA LOS RIESGOS, PARA REMONTAR. NO TE PREOCUPES, QUE POR UNA NOMINA NO CREO QUE NINGUN BANCO SE COJA LAS MANOS. LOS QUE SE TIENEN QUE PREOCUPAR SON LOS QUE TIENEN DÉPÓSITOS Y FONDOS EN BANCOS DE DUDOSA ACTIVIDAD. LA GENTE SE PIENSA QUE PORQUE LES DEN UN 7% YA ES UN GRAN BANCO Y SE EQUIVOCAN. LO QUE LES PASA ES QUE EL BANCO DE ESPAÑA LES PRESTA EL DINERO MAS CARO Y POR ESO OPTAN POR CONSEGUIRLO EN EL MERCADO MONETARIO, Y SI EL BANCO DE ESPAÑA NO SE FIA DE ELLOS, VA Y SE FIA LA GENTE. QUE LOS BANCOS NOES LA ADMON PUBLICA, ABRAN OS OJOS.
Hola , cuando vallais al banco queos dejen lo que hay que pagar de irpf y de iva sobre el valor de la tele ya que en la mayoria de bancos esto no lo dicen y luego llagan las sorpresas .A mi ya me ha pasado con la promoción del portatil y nunca me hablaros de esto . Cuidado
Yo he estado calculando y la tele entre unas cosas y otras te sale sobre unos 250euros que tampoco regalan tanto .Hay oficinas en las que han dado la occión de poner un dinero a plazo fijo a 12meses de 9300euros o 6800euros a 18 meses.
No es ningún chollo. Te obligan a contratar dos tarjetas de crédito que tienes que pagar porque las tienes que mantener 13 meses por lo menos y además llevan unos costes desproporcionados si las utilizas. En total, no usando las tarjetas y anulándolas una vez cumplidos los 13 meses puedes ahorrar unos 38 euros con respecto al precio de ese televisor en una gran superficie. Y además luego vendrá que te cobran para hacienda la retención correspondiente, por lo que probablemente incluso en las mejores condiciones te cueste más que si ahorras un poco y lña compras directamente.
Creó que teneis toda la razón, que aqui no te regalan nada, ya que a mí me paso con unas sartenes que regalaban el banco bilbao, que al final entre el irpf y el descuento de Hacienda, al final me salieron caras, así es que no os tomen el pelo, que al final siempre esta la letra pequeña que es la que nos joroba, por no decir otra cosa.
Yo saque el portatil y ahora me he sacado la TV LCD 32. Estas promos no hay que declararlas. No es obligado domiciliar nomina. Si, meter en la cuenta 800€ todos los meses en un margen de 10 dias. Cero matacero, pero cero,cero, cero de gastos de mantenimiento, ni por recibos, ni por el correo a casa, ni por transfer. Las tarjets gratis el 1er año. Resto fuera. Dadas de baja Menos la de debito. Banesto no pierde nada, ganar, gana clientes que es el proposito de esta promo. Precio de portatil y tv 32 en mercao unos 900€ los 2. En banest 197€. Los hay mejores, nos ha jodio! portatiles a 1200€, TV LCD 32 a 1000€. Señores, son lentejas. Relacion calida-precio-promo es cojonud…….Un saludit a los viandantes.
hola , no se si llegara mi comentario pero os voi a esplicar. esto es el cuento de la abuela. mira yo tengo el portatil. y he cogio tab la tele, pero sabeis ke?, me ha pasado de todo. os esplico. primero me cobran 74 euros y 25 euros de unas tarjetas que yo no las he visto aparecer por mi casa , me cabreo con el banco. llamo y pido esplicaciones. me dicen que van en la promocion, nunca jamas nadie me informo de las tarjetas, no me devuelven el dinero. me cabreo y me dicen que llame aun numero de tefono para darlas de baja, se pasan los dias, intentamos darlas de baja. largas y larga, que si este numero de tefono que si el otro bla bla bla. conseguimos hablar y nos dicen que tenemos que cambiar el contrato a tarifa plana o no se ke historias, llamando al banco se pasan los dias, largas y largas. me cabreo y estoi por suspender todo, me dicen que si lo quiero cambiar y dar de baja las tarjetas que nunca he tenido. tengo que pagar comisiones cada seis meses de doce y pico euros, y que si no quiero que me cobren comisiones tengo que ir todos los meses al banco a hacerlo yo, ufffffffffff.aun hay mas. me dan de baja y me hacen la tarifa plana, se equivocan un monton de veces. me hacen pasar muchos cabreos.y al final cuando llego a casa me han cobrado 25, 50 euros. y llamo por telefono y se lo digo , me dicen claro por dar de baja la otra cuenta , la madre que los pario. ladrones. o sea os digo que la tele no sale regalada, se la cobran y muy bien cobrada , nadie da nada por nada. en cuento termine de pagar lo que debo quito todas las cuentas del banesto.espero que alguien me lea y que me conteste gracias .
Banesto ha jodido a mi marido y a un amigo tambien. Para mi, despues de Banco de Andalucía son los peores. Y quieran creerlo o no ni la television ni el portátil te lo regalan.. como no cumplas cualquiera de las reglas te sancionan con 300 y pico de euros.. porque nos hemos mudado de casa y los recibos domiciados se cortaron «temporalmente» la sancion fue de mas de 300 euros.. y el cabreo q te llevas cuando ves lo q te han descontado y luego para ir a reclamarlos.. y como te tratan !! en fin.. espero que Banesto sea lo primero en undirse en el fin del mundo!!
CHOLLO!!!!!!!!!JAJAJAJAJA…….NO ES NINGUN CHOLLO!!!!!!! te cobran 100 € de gastos de manipulacion, mas 150 € en tarjetas durante 2 años, mas 6 € mensuales de mantenimiento de cuenta durante 30 meses, total que pagas 630 Euros por un ordenador o una TV que su valor seguro que no llega a 500 €. Y encima si vas a cancelar la cuenta cuando cumples los 30 meses requeridos te hacen esperar dos horas para decirte que no tienen linea de telefono para dar de baja la cuenta, cosa que no para nunca cuando vas a contratarlo. Y del trato que dispensan….., es el mismo que si vas con un fajo de billetes de 500 € por los CO-JONES
Banesto «premia», menuda falacia…
No hay ningún banco que premie a nadie.
BANESTO NECESITA NUESTRAS NÓMINAS, Y EN CUANTO VAS UN POCO JUSTO, COMO BUENOS JUDÍOS Y ÁVAROS QUE SON, TE ACOSAN Y MACHACAN, Y TE SACAN HASTA LAS ENTRAÑAS EN COMISIONES.
DESPUÉS EL ESTADO APOYA A LOS BANCOS, CON LA EXCUSA DE QUE SI CAEN LOS BANCOS CAEMOS TODOS. LOS BANCOS NECESITAN UN BOICOT DE VEZ EN CUANDO, PARA QUE NO NOS RESTREGUEN POR LA CARA SUS BENEFICIOS.
POR CIERTO, LO QUE MÁS FASTIDIA A UN BANCO ES UNA RECLAMACIÓN EN LA OFICINA DEL CONSUMIDOR Y OTRA AL BANCO DE ESPAÑA.
ES POR DAR PISTAS…