Cresilon recibe la aprobación de la FDA para TRAUMAGEL

Cresilon recibe la aprobación de la FDA para TRAUMAGEL

PR Newswire

Gel hemostático diseñado para controlar el sangrado de moderado a grave en segundos y salvar vidas

NUEVA YORK, 15 de agosto de 2024 /PRNewswire/ — Cresilon Inc. («Cresilon»), una empresa de biotecnología con sede en Brooklyn centrada en tecnologías de dispositivos médicos hemostáticos, anunció hoy que ha recibido la aprobación 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos («FDA», por sus siglas en inglés) para TRAUMAGEL® («TRAUMAGEL») de uso externo temporal, para controlar el sangrado moderado a severo.

Cresilon, Inc.

La revolucionaria tecnología de gel hemostático a base de plantas de Cresilon está diseñada para detener y controlar el sangrado potencialmente mortal en cuestión de segundos, cuando se aplica a una herida en el punto de atención. TRAUMAGEL, que utiliza la tecnología de hidrogel patentada de Cresilon, es el primer dispositivo médico hemostático de su tipo con autorización de la FDA para uso externo temporal en hemorragias de moderadas a graves.

Cresilon tiene la intención de desarrollar y fabricar TRAUMAGEL para abordar las necesidades del ejército de los EE. UU., las agencias gubernamentales de salud, los sistemas de servicios médicos de emergencia («EMS», por sus siglas en inglés) y los profesionales médicos que habitualmente se encuentran con heridas traumáticas y necesitan una solución para detener y controlar de manera rápida y efectiva las hemorragias graves. La empresa planea iniciar un lanzamiento estratégico de TRAUMAGEL en los Estados Unidos a fines de 2024.

«La capacidad de detener rápidamente el sangrado en el punto de atención y detener una hemorragia potencialmente mortal, puede ser la diferencia entre la vida y la muerte para las personas con heridas traumáticas», afirmó Joe Landolina, director general y cofundador de Cresilon e inventor de la tecnología. «La aprobación de la FDA para TRAUMAGEL es un hito monumental para Cresilon y nos brinda otro paso adelante en nuestra misión de salvar vidas y transformar el estándar de atención en el tratamiento de heridas. Nuestra tecnología patentada de gel hemostático cambia las reglas del juego y es diferente a cualquier otro agente hemostático que se esté utilizando actualmente».

La pérdida severa de sangre puede matar en cuestión de minutos, ya sea por una herida de bala o una hemorragia masiva relacionada con una lesión. Una persona muere por una lesión casi cada 3 minutos, y el 40 % de estas muertes se deben a una hemorragia grave o sus consecuencias.1 La muerte por hemorragia es temprana, y hasta el 60 % de las muertes ocurren dentro de las primeras 3 horas de la lesión.2

Si bien actualmente hay varios agentes hemostáticos y vendajes de gasa disponibles para aplicaciones como traumatismos y cirugía, muchos productos requieren preparación y un largo tiempo de aplicación, pueden ser difíciles de aplicar o no son adecuados para funcionar en todos los tipos de hemorragias. El gel hemostático a base de plantas de Cresilon se suministra en una jeringa pre-cargada, fácil de aplicar, no requiere preparación y está diseñado para detener el sangrado rápidamente en todo tipo de hemorragias.

TRAUMAGEL marca la segunda aprobación de la FDA de Cresilon para uso humano. El primero se otorgó en junio de 2023 para el Gel Hemostático de Cresilon® («CHG», por sus siglas en inglés), que está indicado para su uso en el tratamiento local de heridas sangrantes como cortes menores, laceraciones y abrasiones. Las recientes autorizaciones de la FDA siguen a varios avances importantes para la empresa, que opera desde una instalación de biofabricación de vanguardia de 33.000 pies cuadrados en la Ciudad de la Industria de Brooklyn.

Además, la empresa informó recientemente resultados prometedores de su acuerdo de investigación y desarrollo cooperativo con el Instituto de Investigación del Ejército Walter Reed (WRAIR, por sus siglas en inglés) del Departamento de Defensa de los Estados Unidos, a partir de un estudio de la tecnología de gel de Cresilon como un posible tratamiento de campo y prehospitalario para mitigar la hemorragia cerebral potencialmente mortal y proporcionar neuroprotección después de una lesión cerebral traumática penetrante («TBI», por sus siglas en inglés).

Para más información sobre Cresilon y TRAUMAGEL, visite www.cresilon.com.

Acerca de CresilonCresilon® es una empresa de biotecnología con sede en Brooklyn que desarrolla, fabrica y comercializa dispositivos médicos hemostáticos utilizando la tecnología de hidrogel patentada de la empresa. La tecnología basada en plantas de la compañía ha revolucionado el estándar actual al detener el sangrado en segundos. Las líneas de productos actuales y futuras de la empresa se centran en la atención traumatológica, la biocirugía y la salud animal. La misión de Cresilon es salvar vidas. Para más información sobre Cresilon, que fue incluida en la lista anual de Fast Company de las empresas más innovadoras del mundo de 2024, ocupando el puesto número 1 en la categoría de dispositivos médicos, visite www.cresilon.com.

Referencias

1Curry NS, Davenport R. Transfusion strategies for major haemorrhage in trauma (Estrategias de transfusión para hemorragias mayores en traumatismos). Br J Haematol. Febrero de 2019;184(4):508-523. doi: 10.1111/bjh.15737. Epub 2018 Dic 27. PMID: 30592036.

2Holcomb JB, del Junco DJ, Fox EE, et al. The prospective, observational, multicenter, major trauma transfusion (PROMMTT) study: comparative effectiveness of a time‐varying treatment with competing risks (El estudio prospectivo, observacional, multicéntrico, de transfusión de trauma mayor (PROMMTT): efectividad comparativa de un tratamiento variable en el tiempo con riesgos competitivos). Journal of the American Medical Association Surgery 2013 (Revista de la Asociación Médica Americana de Cirugía 2013); 148: 127–36.

Logotipo – https://mma.PRNewswire.com/media/1699548/Cresilon_Logo.jpg

Cision View original content:https://www.prnewswire.com/mx/comunicados-de-prensa/cresilon-recibe-la-aprobacion-de-la-fda-para-traumagel-302224114.html

FUENTE Cresilon

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  6. Tengo varias preguntas sobre esto a ver si me podiais aclarar:
    -¿Puedo hacer un ingreso regular de 800 euros y me cobran 0euos de comisiones y mto.?
    -¿Puedo sacar el dinero cuando quiera?,¿todo ó tengo entendido que hay que mantener un mínimo de 100 euros los 30 meses?
    -No necesito pero me obligan a sacar una tarjeta de débito que me cuesta 11 euros el primer año y 22 euros la renovación, también otra de credito que me cuesta 0 euros el primer año y 35 euros la renovación.
    ¿Hay que mantenerlas 13 meses?
    ¿Puedo cancelar alguna de ellas desde el principio?
    ¿Puedo cancelar alguna de ellas antes de la renovación?
    ¿Hay alguna tarjeta de credito más barata?
    Aparte de la cuenta nómina he visto que también que para que te den la tv también se puede sacar una cuenta tarifa plana básica o personal, ¿sabeis algo de estas cuentas?¿que requisitos tienen?
    Muchas gracias a todos por responder

  7. Yo fui a informarme y te cuento. Únicamente admiten los ingresos regulares en el caso de que seas autónomo. Te abren una cuenta Tarifa Plana Cero que está exenta de comisiones y presenta alguna ventaja más. Sobre dejar un mínimo de saldo en la cuenta no es necesario, pero sí te obligan a mantener varias tarjetas durante los 30 meses con un coste aproximado de 100 euros anuales.

  8. hola buenas!
    me llamo javi y estoy dudando de que banco, me puede dar mas beficios, sin sorpresas por domiciliar la nomina, ya que llevo años en la caixa y no me da nada ningun beneficio. es mas me rechazan los prestamos que solicito, ni siquiera una targeta de credito, por alegan de que siempre esta a cero la cuenta, yo cuando cobro la nomina dejo el dinero para los pagos, y saco el resto, pues no me fio, de que un dia me quede sin dinero, ya que esta todo muy mal, corre riesgo mi dinero o mis ahorros en el banco?? muchas gracias y un cordial saludo.
    javi

  9. NO TE EXTRAÑE QUE NO TE DEN LOS PTMOS, PORQUE LO QUE VEN ES QUE NO TIENES CAPACIDAD DE AHORRO PORQUE SIEMPRE DEJAS LA CTA. EN MINIMOS, ASI NINGUN BANCO TE LO VA A CONCEDER. TAMBIEN ES VERDAD QUE LA CAIXA, COMO TANTAS OTRAS CAJAS, TIENE EL PUÑO CERRADO PARA LOS RIESGOS, PARA REMONTAR. NO TE PREOCUPES, QUE POR UNA NOMINA NO CREO QUE NINGUN BANCO SE COJA LAS MANOS. LOS QUE SE TIENEN QUE PREOCUPAR SON LOS QUE TIENEN DÉPÓSITOS Y FONDOS EN BANCOS DE DUDOSA ACTIVIDAD. LA GENTE SE PIENSA QUE PORQUE LES DEN UN 7% YA ES UN GRAN BANCO Y SE EQUIVOCAN. LO QUE LES PASA ES QUE EL BANCO DE ESPAÑA LES PRESTA EL DINERO MAS CARO Y POR ESO OPTAN POR CONSEGUIRLO EN EL MERCADO MONETARIO, Y SI EL BANCO DE ESPAÑA NO SE FIA DE ELLOS, VA Y SE FIA LA GENTE. QUE LOS BANCOS NOES LA ADMON PUBLICA, ABRAN OS OJOS.

  10. Hola , cuando vallais al banco queos dejen lo que hay que pagar de irpf y de iva sobre el valor de la tele ya que en la mayoria de bancos esto no lo dicen y luego llagan las sorpresas .A mi ya me ha pasado con la promoción del portatil y nunca me hablaros de esto . Cuidado

  11. Yo he estado calculando y la tele entre unas cosas y otras te sale sobre unos 250euros que tampoco regalan tanto .Hay oficinas en las que han dado la occión de poner un dinero a plazo fijo a 12meses de 9300euros o 6800euros a 18 meses.

  12. No es ningún chollo. Te obligan a contratar dos tarjetas de crédito que tienes que pagar porque las tienes que mantener 13 meses por lo menos y además llevan unos costes desproporcionados si las utilizas. En total, no usando las tarjetas y anulándolas una vez cumplidos los 13 meses puedes ahorrar unos 38 euros con respecto al precio de ese televisor en una gran superficie. Y además luego vendrá que te cobran para hacienda la retención correspondiente, por lo que probablemente incluso en las mejores condiciones te cueste más que si ahorras un poco y lña compras directamente.

  13. Creó que teneis toda la razón, que aqui no te regalan nada, ya que a mí me paso con unas sartenes que regalaban el banco bilbao, que al final entre el irpf y el descuento de Hacienda, al final me salieron caras, así es que no os tomen el pelo, que al final siempre esta la letra pequeña que es la que nos joroba, por no decir otra cosa.

  14. Yo saque el portatil y ahora me he sacado la TV LCD 32. Estas promos no hay que declararlas. No es obligado domiciliar nomina. Si, meter en la cuenta 800€ todos los meses en un margen de 10 dias. Cero matacero, pero cero,cero, cero de gastos de mantenimiento, ni por recibos, ni por el correo a casa, ni por transfer. Las tarjets gratis el 1er año. Resto fuera. Dadas de baja Menos la de debito. Banesto no pierde nada, ganar, gana clientes que es el proposito de esta promo. Precio de portatil y tv 32 en mercao unos 900€ los 2. En banest 197€. Los hay mejores, nos ha jodio! portatiles a 1200€, TV LCD 32 a 1000€. Señores, son lentejas. Relacion calida-precio-promo es cojonud…….Un saludit a los viandantes.

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  20. hola , no se si llegara mi comentario pero os voi a esplicar. esto es el cuento de la abuela. mira yo tengo el portatil. y he cogio tab la tele, pero sabeis ke?, me ha pasado de todo. os esplico. primero me cobran 74 euros y 25 euros de unas tarjetas que yo no las he visto aparecer por mi casa , me cabreo con el banco. llamo y pido esplicaciones. me dicen que van en la promocion, nunca jamas nadie me informo de las tarjetas, no me devuelven el dinero. me cabreo y me dicen que llame aun numero de tefono para darlas de baja, se pasan los dias, intentamos darlas de baja. largas y larga, que si este numero de tefono que si el otro bla bla bla. conseguimos hablar y nos dicen que tenemos que cambiar el contrato a tarifa plana o no se ke historias, llamando al banco se pasan los dias, largas y largas. me cabreo y estoi por suspender todo, me dicen que si lo quiero cambiar y dar de baja las tarjetas que nunca he tenido. tengo que pagar comisiones cada seis meses de doce y pico euros, y que si no quiero que me cobren comisiones tengo que ir todos los meses al banco a hacerlo yo, ufffffffffff.aun hay mas. me dan de baja y me hacen la tarifa plana, se equivocan un monton de veces. me hacen pasar muchos cabreos.y al final cuando llego a casa me han cobrado 25, 50 euros. y llamo por telefono y se lo digo , me dicen claro por dar de baja la otra cuenta , la madre que los pario. ladrones. o sea os digo que la tele no sale regalada, se la cobran y muy bien cobrada , nadie da nada por nada. en cuento termine de pagar lo que debo quito todas las cuentas del banesto.espero que alguien me lea y que me conteste gracias .

  21. Banesto ha jodido a mi marido y a un amigo tambien. Para mi, despues de Banco de Andalucía son los peores. Y quieran creerlo o no ni la television ni el portátil te lo regalan.. como no cumplas cualquiera de las reglas te sancionan con 300 y pico de euros.. porque nos hemos mudado de casa y los recibos domiciados se cortaron «temporalmente» la sancion fue de mas de 300 euros.. y el cabreo q te llevas cuando ves lo q te han descontado y luego para ir a reclamarlos.. y como te tratan !! en fin.. espero que Banesto sea lo primero en undirse en el fin del mundo!!

  22. CHOLLO!!!!!!!!!JAJAJAJAJA…….NO ES NINGUN CHOLLO!!!!!!! te cobran 100 € de gastos de manipulacion, mas 150 € en tarjetas durante 2 años, mas 6 € mensuales de mantenimiento de cuenta durante 30 meses, total que pagas 630 Euros por un ordenador o una TV que su valor seguro que no llega a 500 €. Y encima si vas a cancelar la cuenta cuando cumples los 30 meses requeridos te hacen esperar dos horas para decirte que no tienen linea de telefono para dar de baja la cuenta, cosa que no para nunca cuando vas a contratarlo. Y del trato que dispensan….., es el mismo que si vas con un fajo de billetes de 500 € por los CO-JONES

  23. Banesto «premia», menuda falacia…
    No hay ningún banco que premie a nadie.
    BANESTO NECESITA NUESTRAS NÓMINAS, Y EN CUANTO VAS UN POCO JUSTO, COMO BUENOS JUDÍOS Y ÁVAROS QUE SON, TE ACOSAN Y MACHACAN, Y TE SACAN HASTA LAS ENTRAÑAS EN COMISIONES.
    DESPUÉS EL ESTADO APOYA A LOS BANCOS, CON LA EXCUSA DE QUE SI CAEN LOS BANCOS CAEMOS TODOS. LOS BANCOS NECESITAN UN BOICOT DE VEZ EN CUANDO, PARA QUE NO NOS RESTREGUEN POR LA CARA SUS BENEFICIOS.

  24. POR CIERTO, LO QUE MÁS FASTIDIA A UN BANCO ES UNA RECLAMACIÓN EN LA OFICINA DEL CONSUMIDOR Y OTRA AL BANCO DE ESPAÑA.
    ES POR DAR PISTAS…