AliveDx recibe la marca IVDR-CE para detectar con precisión la enfermedad celíaca en el sistema MosaiQ®

AliveDx recibe la marca IVDR-CE para detectar con precisión la enfermedad celíaca en el sistema MosaiQ®

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AliveDx recibe la marca IVDR-CE para el ensayo multiplexado para detectar con precisión la enfermedad celíaca (EC) en el sistema MosaiQ®

EYSINS, Suiza, 3 de septiembre de 2024 /PRNewswire/ — En AliveDx, nuestra misión es potenciar los conocimientos de diagnóstico, transformar la atención al paciente e innovar para la vida. Estamos emocionados y orgullosos de anunciar que AliveDx ha recibido la certificación de marca IVDR-CE para su inmunoensayo de microarrays multiplexado MosaiQ AiPlex™ CD, diseñado para mejorar la precisión y la velocidad del diagnóstico de la enfermedad celíaca. Recibir la marca IVDR-CE significa que el ensayo cumple con los rigurosos estándares IVDR establecidos por la Unión Europea, lo que garantiza que es seguro, eficaz y está listo para un uso clínico generalizado en las geografías que aceptan la certificación de marca CE. AliveDx está expandiendo su impacto en las geografías que aceptan la marca CE, ayudando a mejorar las vidas de las personas afectadas por la enfermedad celíaca.

Un reto global

La enfermedad celíaca es un trastorno autoinmune crónico con una prevalencia mundial de 1 en 100[1], que afecta principalmente al intestino delgado y suele ir acompañado de una variedad de síntomas clínicos multiorgánicos. La respuesta anormal del sistema inmunitario en la enfermedad celíaca se desencadena por el consumo de gluten en individuos genéticamente susceptibles, lo que conduce a la producción de autoanticuerpos y daño al intestino delgado.

El diagnóstico de la enfermedad celíaca generalmente implica pruebas serológicas para autoanticuerpos específicos, junto con otros hallazgos clínicos, de laboratorio, de diagnóstico por imágenes, genéticos e histopatológicos. Por ejemplo, las pautas clínicas recomiendan realizar pruebas para detectar autoanticuerpos IgA contra la transglutaminasa tisular (anti-tTG IgA) y los péptidos de gliadina desamidados (anti-DGP IgA).

Dado que algunas personas con enfermedad celíaca pueden tener deficiencia selectiva de IgA, se recomienda medir los niveles totales de IgA junto con los autoanticuerpos. En casos de deficiencia de IgA, se recomienda realizar pruebas de autoanticuerpos IgG relevantes (p. ej., IgG anti-tTG, IgG anti-DPG). Es importante que los usuarios consulten las pautas actuales para obtener más detalles.

Flujo de trabajo simplificado, resultados rápidos, información procesable

El nuevo inmunoensayo de microarrays MosaiQ AiPlex CD, que cuenta con la marca IVDR-CE, ofrece a los profesionales sanitarios una solución novedosa y única para ayudar a acortar el retraso en el diagnóstico y reducir la carga innecesaria que suponen las pruebas de la enfermedad celíaca. Al incluir los autoanticuerpos más relevantes desde el punto de vista clínico, es decir, tTG IgA, DGP IgA, tTG IgG y DGP IgG, así como la detección de anticuerpos IgA totales, está diseñado para proporcionar información diagnóstica más completa con una única muestra y extracción de sangre, y para ayudar a los laboratorios a automatizar y agilizar la vía de diagnóstico de la enfermedad celíaca. Una vez diagnosticados los pacientes con enfermedad celíaca, pueden beneficiarse rápidamente de una dieta sin gluten (DSG) para reducir los síntomas gastrointestinales y prevenir consecuencias para la salud a largo plazo y potencialmente graves.

La aprobación del CD de MosaiQ AiPlex mejora nuestra actual solución integral para enfermedades autoinmunes de MosaiQ, MosaiQ AiPlex CTD y LumiQ. Además, AliveDx espera aumentar significativamente el menú de su cartera de enfermedades autoinmunes y alergias MosaiQ en 2025 y más allá.

«Estamos encantados de obtener la marca CE para nuestro microarray MosaiQ AiPlex CD», afirmó Manuel O. Méndez, consejero delegado de AliveDx. «La rápida expansión de la cartera de productos de MosaiQ supone la cuarta aprobación de la marca CE para nuestro microarray en los últimos 12 meses, lo que refleja nuestra dedicación a la rápida evolución de las tecnologías de diagnóstico y nuestro compromiso de apoyar a los millones de personas afectadas por enfermedades autoinmunes. El diagnóstico temprano y preciso es crucial para el tratamiento de esta enfermedad. Nuestras innovadoras soluciones de microarray MosaiQ representan un avance significativo para asociarnos con los profesionales de laboratorio y los médicos con el fin de reducir los costes sanitarios y mejorar los resultados y la calidad de vida de los pacientes».

Acerca de la plataforma MosaiQ

Una plataforma de alto rendimiento totalmente automatizada que optimiza las pruebas multiplex para enfermedades autoinmunes, alergias y más. Esta plataforma intuitiva ofrece resultados rápidos y precisos mediante paneles de microarrays avanzados para detectar e identificar rápidamente marcadores de enfermedades en hasta 425 resultados por hora. Con una cartera de pruebas en expansión, continúa maximizando la eficiencia del flujo de trabajo, simplificando las vías y ayudando a acortar el tiempo de diagnóstico.

Para obtener más información sobre AliveDx y sus soluciones de diagnóstico, visite Alivedx.com

Acerca de AliveDx

En AliveDx, nuestra misión es potenciar los conocimientos de diagnóstico, transformar la atención al paciente e innovar para la vida. Con más de 30 años en diagnósticos in vitro, nuestro objetivo es avanzar en el futuro de los diagnósticos en todo el mundo. Priorizamos la salud de los pacientes y creamos soluciones innovadoras que permiten a los laboratorios y médicos acortar el tiempo de diagnóstico. Nuestra cartera incluye las marcas Alba, MosaiQ® y LumiQ™. Alba es nuestra gama de reactivos para bancos de sangre y hospitales. MosaiQ es nuestra solución de microarray de acceso aleatorio continuo, de alto rendimiento, flexible, automatizada y de extremo a extremo para laboratorios clínicos. LumiQ es nuestra solución innovadora y automatizada de ensayo de inmunofluorescencia (IFA). Juntas, pueden ofrecer a los clientes una solución integral, diferenciadora y llave en mano para diagnósticos autoinmunes. Nuestras marcas tienen como objetivo crear valor tanto económico como clínico. Logramos esto simplificando los flujos de trabajo de laboratorio y proporcionando resultados rápidos y precisos que agilizan la toma de decisiones clínicas. En AliveDx, innovamos para la vida.

*1 Rubio-Tapia A et al. Am J Gastroenterol. 2023;118(1):59-76.

©AliveDx Suisse SA. 2024. El logotipo de AliveDx, AliveDx, MosaiQ, MosaiQ AiPlex son marcas comerciales o marcas registradas de las empresas del grupo AliveDx en varias jurisdicciones. Los menús y las funciones están sujetos a cambios. Es posible que no todos los métodos estén disponibles en todos los territorios. Sujeto a autorización regulatoria.

Cision View original content:https://www.prnewswire.com/news-releases/alivedx-recibe-la-marca-ivdr-ce-para-detectar-con-precision-la-enfermedad-celiaca-en-el-sistema-mosaiq-302236524.html

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  6. Tengo varias preguntas sobre esto a ver si me podiais aclarar:
    -¿Puedo hacer un ingreso regular de 800 euros y me cobran 0euos de comisiones y mto.?
    -¿Puedo sacar el dinero cuando quiera?,¿todo ó tengo entendido que hay que mantener un mínimo de 100 euros los 30 meses?
    -No necesito pero me obligan a sacar una tarjeta de débito que me cuesta 11 euros el primer año y 22 euros la renovación, también otra de credito que me cuesta 0 euros el primer año y 35 euros la renovación.
    ¿Hay que mantenerlas 13 meses?
    ¿Puedo cancelar alguna de ellas desde el principio?
    ¿Puedo cancelar alguna de ellas antes de la renovación?
    ¿Hay alguna tarjeta de credito más barata?
    Aparte de la cuenta nómina he visto que también que para que te den la tv también se puede sacar una cuenta tarifa plana básica o personal, ¿sabeis algo de estas cuentas?¿que requisitos tienen?
    Muchas gracias a todos por responder

  7. Yo fui a informarme y te cuento. Únicamente admiten los ingresos regulares en el caso de que seas autónomo. Te abren una cuenta Tarifa Plana Cero que está exenta de comisiones y presenta alguna ventaja más. Sobre dejar un mínimo de saldo en la cuenta no es necesario, pero sí te obligan a mantener varias tarjetas durante los 30 meses con un coste aproximado de 100 euros anuales.

  8. hola buenas!
    me llamo javi y estoy dudando de que banco, me puede dar mas beficios, sin sorpresas por domiciliar la nomina, ya que llevo años en la caixa y no me da nada ningun beneficio. es mas me rechazan los prestamos que solicito, ni siquiera una targeta de credito, por alegan de que siempre esta a cero la cuenta, yo cuando cobro la nomina dejo el dinero para los pagos, y saco el resto, pues no me fio, de que un dia me quede sin dinero, ya que esta todo muy mal, corre riesgo mi dinero o mis ahorros en el banco?? muchas gracias y un cordial saludo.
    javi

  9. NO TE EXTRAÑE QUE NO TE DEN LOS PTMOS, PORQUE LO QUE VEN ES QUE NO TIENES CAPACIDAD DE AHORRO PORQUE SIEMPRE DEJAS LA CTA. EN MINIMOS, ASI NINGUN BANCO TE LO VA A CONCEDER. TAMBIEN ES VERDAD QUE LA CAIXA, COMO TANTAS OTRAS CAJAS, TIENE EL PUÑO CERRADO PARA LOS RIESGOS, PARA REMONTAR. NO TE PREOCUPES, QUE POR UNA NOMINA NO CREO QUE NINGUN BANCO SE COJA LAS MANOS. LOS QUE SE TIENEN QUE PREOCUPAR SON LOS QUE TIENEN DÉPÓSITOS Y FONDOS EN BANCOS DE DUDOSA ACTIVIDAD. LA GENTE SE PIENSA QUE PORQUE LES DEN UN 7% YA ES UN GRAN BANCO Y SE EQUIVOCAN. LO QUE LES PASA ES QUE EL BANCO DE ESPAÑA LES PRESTA EL DINERO MAS CARO Y POR ESO OPTAN POR CONSEGUIRLO EN EL MERCADO MONETARIO, Y SI EL BANCO DE ESPAÑA NO SE FIA DE ELLOS, VA Y SE FIA LA GENTE. QUE LOS BANCOS NOES LA ADMON PUBLICA, ABRAN OS OJOS.

  10. Hola , cuando vallais al banco queos dejen lo que hay que pagar de irpf y de iva sobre el valor de la tele ya que en la mayoria de bancos esto no lo dicen y luego llagan las sorpresas .A mi ya me ha pasado con la promoción del portatil y nunca me hablaros de esto . Cuidado

  11. Yo he estado calculando y la tele entre unas cosas y otras te sale sobre unos 250euros que tampoco regalan tanto .Hay oficinas en las que han dado la occión de poner un dinero a plazo fijo a 12meses de 9300euros o 6800euros a 18 meses.

  12. No es ningún chollo. Te obligan a contratar dos tarjetas de crédito que tienes que pagar porque las tienes que mantener 13 meses por lo menos y además llevan unos costes desproporcionados si las utilizas. En total, no usando las tarjetas y anulándolas una vez cumplidos los 13 meses puedes ahorrar unos 38 euros con respecto al precio de ese televisor en una gran superficie. Y además luego vendrá que te cobran para hacienda la retención correspondiente, por lo que probablemente incluso en las mejores condiciones te cueste más que si ahorras un poco y lña compras directamente.

  13. Creó que teneis toda la razón, que aqui no te regalan nada, ya que a mí me paso con unas sartenes que regalaban el banco bilbao, que al final entre el irpf y el descuento de Hacienda, al final me salieron caras, así es que no os tomen el pelo, que al final siempre esta la letra pequeña que es la que nos joroba, por no decir otra cosa.

  14. Yo saque el portatil y ahora me he sacado la TV LCD 32. Estas promos no hay que declararlas. No es obligado domiciliar nomina. Si, meter en la cuenta 800€ todos los meses en un margen de 10 dias. Cero matacero, pero cero,cero, cero de gastos de mantenimiento, ni por recibos, ni por el correo a casa, ni por transfer. Las tarjets gratis el 1er año. Resto fuera. Dadas de baja Menos la de debito. Banesto no pierde nada, ganar, gana clientes que es el proposito de esta promo. Precio de portatil y tv 32 en mercao unos 900€ los 2. En banest 197€. Los hay mejores, nos ha jodio! portatiles a 1200€, TV LCD 32 a 1000€. Señores, son lentejas. Relacion calida-precio-promo es cojonud…….Un saludit a los viandantes.

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  20. hola , no se si llegara mi comentario pero os voi a esplicar. esto es el cuento de la abuela. mira yo tengo el portatil. y he cogio tab la tele, pero sabeis ke?, me ha pasado de todo. os esplico. primero me cobran 74 euros y 25 euros de unas tarjetas que yo no las he visto aparecer por mi casa , me cabreo con el banco. llamo y pido esplicaciones. me dicen que van en la promocion, nunca jamas nadie me informo de las tarjetas, no me devuelven el dinero. me cabreo y me dicen que llame aun numero de tefono para darlas de baja, se pasan los dias, intentamos darlas de baja. largas y larga, que si este numero de tefono que si el otro bla bla bla. conseguimos hablar y nos dicen que tenemos que cambiar el contrato a tarifa plana o no se ke historias, llamando al banco se pasan los dias, largas y largas. me cabreo y estoi por suspender todo, me dicen que si lo quiero cambiar y dar de baja las tarjetas que nunca he tenido. tengo que pagar comisiones cada seis meses de doce y pico euros, y que si no quiero que me cobren comisiones tengo que ir todos los meses al banco a hacerlo yo, ufffffffffff.aun hay mas. me dan de baja y me hacen la tarifa plana, se equivocan un monton de veces. me hacen pasar muchos cabreos.y al final cuando llego a casa me han cobrado 25, 50 euros. y llamo por telefono y se lo digo , me dicen claro por dar de baja la otra cuenta , la madre que los pario. ladrones. o sea os digo que la tele no sale regalada, se la cobran y muy bien cobrada , nadie da nada por nada. en cuento termine de pagar lo que debo quito todas las cuentas del banesto.espero que alguien me lea y que me conteste gracias .

  21. Banesto ha jodido a mi marido y a un amigo tambien. Para mi, despues de Banco de Andalucía son los peores. Y quieran creerlo o no ni la television ni el portátil te lo regalan.. como no cumplas cualquiera de las reglas te sancionan con 300 y pico de euros.. porque nos hemos mudado de casa y los recibos domiciados se cortaron «temporalmente» la sancion fue de mas de 300 euros.. y el cabreo q te llevas cuando ves lo q te han descontado y luego para ir a reclamarlos.. y como te tratan !! en fin.. espero que Banesto sea lo primero en undirse en el fin del mundo!!

  22. CHOLLO!!!!!!!!!JAJAJAJAJA…….NO ES NINGUN CHOLLO!!!!!!! te cobran 100 € de gastos de manipulacion, mas 150 € en tarjetas durante 2 años, mas 6 € mensuales de mantenimiento de cuenta durante 30 meses, total que pagas 630 Euros por un ordenador o una TV que su valor seguro que no llega a 500 €. Y encima si vas a cancelar la cuenta cuando cumples los 30 meses requeridos te hacen esperar dos horas para decirte que no tienen linea de telefono para dar de baja la cuenta, cosa que no para nunca cuando vas a contratarlo. Y del trato que dispensan….., es el mismo que si vas con un fajo de billetes de 500 € por los CO-JONES

  23. Banesto «premia», menuda falacia…
    No hay ningún banco que premie a nadie.
    BANESTO NECESITA NUESTRAS NÓMINAS, Y EN CUANTO VAS UN POCO JUSTO, COMO BUENOS JUDÍOS Y ÁVAROS QUE SON, TE ACOSAN Y MACHACAN, Y TE SACAN HASTA LAS ENTRAÑAS EN COMISIONES.
    DESPUÉS EL ESTADO APOYA A LOS BANCOS, CON LA EXCUSA DE QUE SI CAEN LOS BANCOS CAEMOS TODOS. LOS BANCOS NECESITAN UN BOICOT DE VEZ EN CUANDO, PARA QUE NO NOS RESTREGUEN POR LA CARA SUS BENEFICIOS.

  24. POR CIERTO, LO QUE MÁS FASTIDIA A UN BANCO ES UNA RECLAMACIÓN EN LA OFICINA DEL CONSUMIDOR Y OTRA AL BANCO DE ESPAÑA.
    ES POR DAR PISTAS…