Adagio Medical anuncia el inicio y el primer procedimiento en el ensayo FULCRUM-VT

Adagio Medical anuncia el inicio y el primer procedimiento en el ensayo FULCRUM-VT

PR Newswire

-Adagio Medical anuncia el inicio y el primer procedimiento en el ensayo FULCRUM-VT, iniciando el proceso para llevar la crioablación a temperatura ultrabaja para arritmias ventriculares al mercado estadounidense

LAGUNA HILLS, California, 14 de septiembre, 2023 /PRNewswire/ — Adagio Medical, Inc., un innovador líder en tecnologías de ablación con catéter para fibrilación auricular (FA) y taquicardia ventricular (TV), anunció el primer procedimiento de crioablación a temperatura ultrabaja (ULTC) realizado con el sistema de catéter Adagio vCLAS ™ en los Estados Unidos como parte del ensayo clínico FULCRUM-VT (Viabilidad de la crioablación a temperatura ultrabaja para la taquicardia ventricular monomórfica recurrente), NCT # NCT05675865. El procedimiento fue realizado en Banner – University Medical Center en Phoenix, AZ por el doctor Roderick Tung, MD. El doctor Tung se desempeña como jefe de División de Cardiología y director de Investigación Clínica Cardiovascular del Departamento de Medicina Interna de la Facultad de Medicina de la Universidad de Arizona – Phoenix y Banner – University Medical Center Phoenix.

«Las ablaciones de taquicardias ventriculares se han realizado históricamente utilizando catéteres de RF y adolecen de una profundidad de lesión insuficiente para proporcionar un tratamiento de espesor completo a un problema tridimensional», explicó el doctor Tung. «La capacidad de ULTC para crear lesiones más profundas que el espesor promedio del miocardio ventricular exclusivamente a partir de la superficie endocárdica en modelos preclínicos es una ventaja potencial importante. La realización de estudios de viabilidad tempranos en humanos es fundamental para probar la seguridad y la eficacia clínica y estamos orgullosos de ello. La Facultad de Medicina de la Universidad de Arizona ha surgido como un sitio de estudio de viabilidad inicial en colaboración con Adagio».

FULCRUM-VT inscribirá a 20 pacientes en cuatro sitios de investigación, incluido Banner – University Medical Center en Phoenix y otros tres programas de ablación de VT de renombre mundial: Vanderbilt University Hospital en Nashville, TN con el doctor William Stevenson, Mount Sinai Hospital, NY, con el doctor Vivek Reddy y la Universidad de California en San Francisco con el doctor Edward Gerstenfeld. Los criterios de inscripción del ensayo incluyen cardiopatía isquémica y no isquémica, desfibrilador automático implantado y una indicación de ablación ventricular debido a TV monomórfica sintomática recurrente. Además, el ensayo aceptará pacientes tanto para una ablación de novo como para una primera repetición, abarcando así la vía clínica para la gran mayoría de los pacientes sometidos a ablaciones ventriculares. El ensayo CRYOCURE-VT de 64 pacientes realizado en Europa y Canadá para evaluar la seguridad y el rendimiento del catéter vCLAS ha completado la inscripción y los datos se utilizarán para respaldar la aprobación de la marca CE del dispositivo.

«El inicio del estudio FULCRUM-VT es el primer paso para llevar la tecnología de plataforma ULTC de Adagio al mercado de ablaciones de TV en Estados Unidos», afirmó Olav Bergheim, presidente y consejero delegado de Adagio Medical. «Los datos iniciales publicados sobre las características del procedimiento, la eficacia aguda y la seguridad de las ablaciones ULTC han sido alentadores y, creemos, la combinación de CRYOCURE-VT y FULCRUM-VT dará como resultado un conjunto de datos global, multicéntrico y sólido, esencial para la evaluación de esta tecnología innovadora. El mercado de VT está en gran medida desatendido por la industria. El catéter de VT exclusivo de Adagio es un testimonio de nuestro compromiso con el avance de la EP clínica y nuestra creencia en el crecimiento futuro del mercado basado en una mejor efectividad del procedimiento y resultados a largo plazo. El catéter bidireccionalmente desviable es compatible con la misma fuente de energía ULTC que actualmente está bajo evaluación como parte del ensayo fundamental IDE de la FDA para el tratamiento de la FA persistente (NCT # 04061603). Creemos que, si y una vez aprobado por autoridades reguladoras, vCLAS será una tecnología imprescindible en cada programa avanzado de ablación EP».

Acerca de Banner – University Medical Center Phoenix

Banner – University Medical Center Phoenix es un gran hospital universitario que ha proporcionado atención médica a Arizona y el suroeste desde 1911. Es parte de Banner – University Medicine, una red médica académica de primer nivel. La institución, que ha capacitado a miles de médicos durante décadas como hospital universitario, es el centro médico académico de la Facultad de Medicina de la Universidad de Arizona – Phoenix. El hospital, reconocido por U.S. News and World Report como uno de los mejores hospitales del país, se especializa en atención cardíaca, atención oncológica, obstetricia de alto riesgo, neurociencias, trasplantes de órganos, toxicología médica y atención de emergencia, incluido un centro de traumatología de nivel I. Banner – University Medical Center Phoenix es parte de Banner Health, un sistema de atención médica sin fines de lucro con 33 hospitales en seis estados. Para obtener más información, visite bannerhealth.com/universityphoenix.

Acerca de Adagio Medical

Adagio Medical, Inc. (www.adagiomedical.com) es una empresa privada ubicada en Laguna Hills, California, que desarrolla tecnologías innovadoras de crioablación que crean lesiones transmurales contiguas para tratar arritmias cardíacas, incluida la fibrilación auricular paroxística y persistente, el aleteo auricular y la taquicardia ventricular. Adagio Medical, Inc. es una empresa de la cartera de Fjord Ventures.

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  6. Tengo varias preguntas sobre esto a ver si me podiais aclarar:
    -¿Puedo hacer un ingreso regular de 800 euros y me cobran 0euos de comisiones y mto.?
    -¿Puedo sacar el dinero cuando quiera?,¿todo ó tengo entendido que hay que mantener un mínimo de 100 euros los 30 meses?
    -No necesito pero me obligan a sacar una tarjeta de débito que me cuesta 11 euros el primer año y 22 euros la renovación, también otra de credito que me cuesta 0 euros el primer año y 35 euros la renovación.
    ¿Hay que mantenerlas 13 meses?
    ¿Puedo cancelar alguna de ellas desde el principio?
    ¿Puedo cancelar alguna de ellas antes de la renovación?
    ¿Hay alguna tarjeta de credito más barata?
    Aparte de la cuenta nómina he visto que también que para que te den la tv también se puede sacar una cuenta tarifa plana básica o personal, ¿sabeis algo de estas cuentas?¿que requisitos tienen?
    Muchas gracias a todos por responder

  7. Yo fui a informarme y te cuento. Únicamente admiten los ingresos regulares en el caso de que seas autónomo. Te abren una cuenta Tarifa Plana Cero que está exenta de comisiones y presenta alguna ventaja más. Sobre dejar un mínimo de saldo en la cuenta no es necesario, pero sí te obligan a mantener varias tarjetas durante los 30 meses con un coste aproximado de 100 euros anuales.

  8. hola buenas!
    me llamo javi y estoy dudando de que banco, me puede dar mas beficios, sin sorpresas por domiciliar la nomina, ya que llevo años en la caixa y no me da nada ningun beneficio. es mas me rechazan los prestamos que solicito, ni siquiera una targeta de credito, por alegan de que siempre esta a cero la cuenta, yo cuando cobro la nomina dejo el dinero para los pagos, y saco el resto, pues no me fio, de que un dia me quede sin dinero, ya que esta todo muy mal, corre riesgo mi dinero o mis ahorros en el banco?? muchas gracias y un cordial saludo.
    javi

  9. NO TE EXTRAÑE QUE NO TE DEN LOS PTMOS, PORQUE LO QUE VEN ES QUE NO TIENES CAPACIDAD DE AHORRO PORQUE SIEMPRE DEJAS LA CTA. EN MINIMOS, ASI NINGUN BANCO TE LO VA A CONCEDER. TAMBIEN ES VERDAD QUE LA CAIXA, COMO TANTAS OTRAS CAJAS, TIENE EL PUÑO CERRADO PARA LOS RIESGOS, PARA REMONTAR. NO TE PREOCUPES, QUE POR UNA NOMINA NO CREO QUE NINGUN BANCO SE COJA LAS MANOS. LOS QUE SE TIENEN QUE PREOCUPAR SON LOS QUE TIENEN DÉPÓSITOS Y FONDOS EN BANCOS DE DUDOSA ACTIVIDAD. LA GENTE SE PIENSA QUE PORQUE LES DEN UN 7% YA ES UN GRAN BANCO Y SE EQUIVOCAN. LO QUE LES PASA ES QUE EL BANCO DE ESPAÑA LES PRESTA EL DINERO MAS CARO Y POR ESO OPTAN POR CONSEGUIRLO EN EL MERCADO MONETARIO, Y SI EL BANCO DE ESPAÑA NO SE FIA DE ELLOS, VA Y SE FIA LA GENTE. QUE LOS BANCOS NOES LA ADMON PUBLICA, ABRAN OS OJOS.

  10. Hola , cuando vallais al banco queos dejen lo que hay que pagar de irpf y de iva sobre el valor de la tele ya que en la mayoria de bancos esto no lo dicen y luego llagan las sorpresas .A mi ya me ha pasado con la promoción del portatil y nunca me hablaros de esto . Cuidado

  11. Yo he estado calculando y la tele entre unas cosas y otras te sale sobre unos 250euros que tampoco regalan tanto .Hay oficinas en las que han dado la occión de poner un dinero a plazo fijo a 12meses de 9300euros o 6800euros a 18 meses.

  12. No es ningún chollo. Te obligan a contratar dos tarjetas de crédito que tienes que pagar porque las tienes que mantener 13 meses por lo menos y además llevan unos costes desproporcionados si las utilizas. En total, no usando las tarjetas y anulándolas una vez cumplidos los 13 meses puedes ahorrar unos 38 euros con respecto al precio de ese televisor en una gran superficie. Y además luego vendrá que te cobran para hacienda la retención correspondiente, por lo que probablemente incluso en las mejores condiciones te cueste más que si ahorras un poco y lña compras directamente.

  13. Creó que teneis toda la razón, que aqui no te regalan nada, ya que a mí me paso con unas sartenes que regalaban el banco bilbao, que al final entre el irpf y el descuento de Hacienda, al final me salieron caras, así es que no os tomen el pelo, que al final siempre esta la letra pequeña que es la que nos joroba, por no decir otra cosa.

  14. Yo saque el portatil y ahora me he sacado la TV LCD 32. Estas promos no hay que declararlas. No es obligado domiciliar nomina. Si, meter en la cuenta 800€ todos los meses en un margen de 10 dias. Cero matacero, pero cero,cero, cero de gastos de mantenimiento, ni por recibos, ni por el correo a casa, ni por transfer. Las tarjets gratis el 1er año. Resto fuera. Dadas de baja Menos la de debito. Banesto no pierde nada, ganar, gana clientes que es el proposito de esta promo. Precio de portatil y tv 32 en mercao unos 900€ los 2. En banest 197€. Los hay mejores, nos ha jodio! portatiles a 1200€, TV LCD 32 a 1000€. Señores, son lentejas. Relacion calida-precio-promo es cojonud…….Un saludit a los viandantes.

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  20. hola , no se si llegara mi comentario pero os voi a esplicar. esto es el cuento de la abuela. mira yo tengo el portatil. y he cogio tab la tele, pero sabeis ke?, me ha pasado de todo. os esplico. primero me cobran 74 euros y 25 euros de unas tarjetas que yo no las he visto aparecer por mi casa , me cabreo con el banco. llamo y pido esplicaciones. me dicen que van en la promocion, nunca jamas nadie me informo de las tarjetas, no me devuelven el dinero. me cabreo y me dicen que llame aun numero de tefono para darlas de baja, se pasan los dias, intentamos darlas de baja. largas y larga, que si este numero de tefono que si el otro bla bla bla. conseguimos hablar y nos dicen que tenemos que cambiar el contrato a tarifa plana o no se ke historias, llamando al banco se pasan los dias, largas y largas. me cabreo y estoi por suspender todo, me dicen que si lo quiero cambiar y dar de baja las tarjetas que nunca he tenido. tengo que pagar comisiones cada seis meses de doce y pico euros, y que si no quiero que me cobren comisiones tengo que ir todos los meses al banco a hacerlo yo, ufffffffffff.aun hay mas. me dan de baja y me hacen la tarifa plana, se equivocan un monton de veces. me hacen pasar muchos cabreos.y al final cuando llego a casa me han cobrado 25, 50 euros. y llamo por telefono y se lo digo , me dicen claro por dar de baja la otra cuenta , la madre que los pario. ladrones. o sea os digo que la tele no sale regalada, se la cobran y muy bien cobrada , nadie da nada por nada. en cuento termine de pagar lo que debo quito todas las cuentas del banesto.espero que alguien me lea y que me conteste gracias .

  21. Banesto ha jodido a mi marido y a un amigo tambien. Para mi, despues de Banco de Andalucía son los peores. Y quieran creerlo o no ni la television ni el portátil te lo regalan.. como no cumplas cualquiera de las reglas te sancionan con 300 y pico de euros.. porque nos hemos mudado de casa y los recibos domiciados se cortaron «temporalmente» la sancion fue de mas de 300 euros.. y el cabreo q te llevas cuando ves lo q te han descontado y luego para ir a reclamarlos.. y como te tratan !! en fin.. espero que Banesto sea lo primero en undirse en el fin del mundo!!

  22. CHOLLO!!!!!!!!!JAJAJAJAJA…….NO ES NINGUN CHOLLO!!!!!!! te cobran 100 € de gastos de manipulacion, mas 150 € en tarjetas durante 2 años, mas 6 € mensuales de mantenimiento de cuenta durante 30 meses, total que pagas 630 Euros por un ordenador o una TV que su valor seguro que no llega a 500 €. Y encima si vas a cancelar la cuenta cuando cumples los 30 meses requeridos te hacen esperar dos horas para decirte que no tienen linea de telefono para dar de baja la cuenta, cosa que no para nunca cuando vas a contratarlo. Y del trato que dispensan….., es el mismo que si vas con un fajo de billetes de 500 € por los CO-JONES

  23. Banesto «premia», menuda falacia…
    No hay ningún banco que premie a nadie.
    BANESTO NECESITA NUESTRAS NÓMINAS, Y EN CUANTO VAS UN POCO JUSTO, COMO BUENOS JUDÍOS Y ÁVAROS QUE SON, TE ACOSAN Y MACHACAN, Y TE SACAN HASTA LAS ENTRAÑAS EN COMISIONES.
    DESPUÉS EL ESTADO APOYA A LOS BANCOS, CON LA EXCUSA DE QUE SI CAEN LOS BANCOS CAEMOS TODOS. LOS BANCOS NECESITAN UN BOICOT DE VEZ EN CUANDO, PARA QUE NO NOS RESTREGUEN POR LA CARA SUS BENEFICIOS.

  24. POR CIERTO, LO QUE MÁS FASTIDIA A UN BANCO ES UNA RECLAMACIÓN EN LA OFICINA DEL CONSUMIDOR Y OTRA AL BANCO DE ESPAÑA.
    ES POR DAR PISTAS…